Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CTL019 Uden for specifikation MAP for ALL- eller DLBCL-patienter

20. april 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) kohortebehandlingsplan CCTL019B2003I for at give adgang til patienter med Leukafereseprodukt uden for specifikation og/eller fremstillet Tisagenlecleucel uden for specifikation (CTL019; Kymriah®)

Managed Access Program (MAP) til at give adgang til CTL019 for patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller diffust stort b-celle lymfom (DLBCL) med leukafereseprodukt uden for specifikationen og/eller fremstillet tisagenlecleucel uden for specifikation til kommerciel frigivelse.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Biologisk: CTL019

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne Managed Access Program (MAP) behandlingsplan er at give adgang til CTL019 for patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) eller diffust stort b-celle lymfom (DLBCL) med leukafereseprodukt uden for specifikationen og/eller fremstillet tisagenlecleucel fra specifikation for kommerciel frigivelse, hvor der ikke er identificeret nogen overvældende sikkerhedsproblemer for fremstilling og frigivelse af produktet, der ikke er i specifikationen.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

Individuelle patienter
Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
    - Ledig
    - Banner MDACC
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Ledig
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    - Ledig
    - University of Arizona Cancer Center
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Ledig
    - Banner University of Arizona Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Ledig
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Ledig
    - Banner Uni Medical Center Tucson
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010 3000
    - Ledig
    - City of Hope National Medical Center Hematology&HematCellTransplant
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ledig
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Ledig
    - Children's Hospital Los Angeles CRFB002H2301
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Ledig
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Ledig
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Ledig
    - Mattel Childrens Hospital UCLA
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Ledig
    - University of California at Los Angeles UCLA
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Ledig
    - Lucile Packard Children s Hospital Stanford University
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Ledig
    - Lucile Packard Childrens Hospital
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Ledig
    - Stanford University Medical Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92093-0979
    - Ledig
    - UC San Diego
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Ledig
    - University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr UCSD
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Ledig
    - Rady Children s Hospital Dept of Oncology
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Ledig
    - Rady Childrens Hospital
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Ledig
    - Ucsf Benioff Childrens Hospital Pediatric Hematology Oncology
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Ledig
    - University of Califronia San Francisco
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90904
    - Ledig
    - University of California, Los Angeles
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94304
    - Ledig
    - Stanford Healthcare
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Ledig
    - Children's Hospital Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Ledig
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Ledig
    - University of Miami Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Ledig
    - JHMI All Children s Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Ledig
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ledig
    - Emory University School of Medicine Emory University (12)
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ledig
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Winship Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ledig
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Ledig
    - Children's Healthcare of Atlanta Cellular Therapies Lab
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ledig
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ledig
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ledig
    - Northwestern
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Ledig
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
    - Ledig
    - University of CHicago Comer Children's Hospital Regulatory
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
    - Ledig
    - Healthwatch Plaza Research Associates
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ledig
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ledig
    - University of Maryland Medical Center UMMC
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ledig
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Ledig
    - Johns Hopkins Outpatient Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Ledig
    - Johns Hopkins University Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Ledig
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - Massachusetts General Hospital DF/HCC institutions
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - MGH Cancer Center MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Dana Farber Cancer Institute Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2800
    - Ledig
    - University of Michigan IRB
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5848
    - Ledig
    - University of Michigan Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Ledig
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Ledig
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Ledig
    - Moffitt Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Ledig
    - Wayne State University - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202 2689
    - Ledig
    - Henry Ford Hospital Henry Ford
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Ledig
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Ledig
    - University of Minnesota Masonic Childrens Hospital
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ledig
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ledig
    - WUSTL Jewish Barnes
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ledig
    - Hackensack University Medical Center Hackensack UMC
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ledig
    - Hackensack University Medical Center Onc Dept
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Ledig
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Ledig
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Ledig
    - Roswell Park Cancer Institute Rosewell
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Ledig
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ledig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10017
    - Ledig
    - Memorial Sloan Kettering
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ledig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ledig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Oncology
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Ledig
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian CUMC Research Pharmacy
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Ledig
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian Neuroendocrine Unit
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ledig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC (9)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Ledig
    - University of North Carolina Chapel Hill Physician Office Building
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Ledig
    - University of North Carolina Health System
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    - Ledig
    - Atrium Heath
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Ledig
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Ledig
    - Duke University Medical Center Dept. of DUMC (4)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
    - Ledig
    - Cincinnati Children s Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Ledig
    - Cincinnati Childrens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Ledig
    - Oncology Hematology Care Inc Drug Shipment
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5028
    - Ledig
    - University Hospitals Cleveland Medical Center Univ. Hospitals of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    - Ledig
    - Nationwide Childrens Hospital Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ledig
    - OSU Wexner MC James CH
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ledig
    - The Ohio State University Hospitals Clinic The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ledig
    - The Ohio State University Hospitals Clinic
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ledig
    - The Ohio State University Regulatory
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
    - Ledig
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ohio State UMC James Cancer Ct
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Ledig
    - Hematology Oncology Center, Inc.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
    - Ledig
    - Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
    - Ledig
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ledig
    - OHSU
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ledig
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Ledig
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104 4399
    - Ledig
    - Childrens Hospital of Philadelphia CTRB 3006
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - Ledig
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4318
    - Ledig
    - Children's Hospital of Philadelphia Children's Hospital Of Phil(2)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4399
    - Ledig
    - Children s Hospital of Philadelphia Patient Treatment
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4399
    - Ledig
    - Children s Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-6149
    - Ledig
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Children's Hosp Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric Oncology/Stem Cell T
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Regulatory
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - University of Pennsylvania Health System CERL080AUS90
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
    - Ledig
    - Pennsylvania Oncology/Hemotology Dept.ofPenn. Onc./Hem.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ledig
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Ledig
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Ledig
    - Medical University of South Carolina MUSC
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Ledig
    - Prisma Health Cancer Institute
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Ledig
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Ledig
    - Methodist University Hospital Blood and Marrow Transplant
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Ledig
    - Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital) TX Cancer Center
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Ledig
    - Univof Texas Southwestern Medical Center, Dept of Pediatrics
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ledig
    - U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Satellite
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ledig
    - UT Southwestern Medical Center Pediatric Hematology/Onc
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ledig
    - UT Southwestern Medical Center UT SW Medical Ctr of Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Ledig
    - Cook Children's
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2399
    - Ledig
    - Texas Children's Hospital Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - Houston Methodist Cancer Center Methodist Cancer Center (2)
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas MDACC
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas StudyCoordinator:CTKI258A2102
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ledig
    - Methodist Hospital / Methodist Cancer Center Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Ledig
    - Methodist Healthcare System
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Ledig
    - Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
    - Ledig
    - University of Utah / Huntsman Cancer Institute Huntsman Cancer Cente
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
    - Ledig
    - Primary Childrens Medical Center Oncology
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Ledig
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0334
    - Ledig
    - University of Virginia Health Systems UVA
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Ledig
    - VCU Health Systems, MCV
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ledig
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-3611
    - Ledig
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ledig
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics Hematopoietic Stem Cell Lab
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ledig
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Ledig
    - University Wisconsin Children's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Ledig
    - Childrens Hospital of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Ledig
    - Medical College of Wisconsin Med College of WI (29)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 25 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er berettiget til at blive inkluderet i denne behandlingsplan, skal opfylde alle følgende kriterier:

Patienter skal behandles på et sundhedscenter, der er certificeret/kvalificeret af Novartis til at dispensere og administrere tisagenlecleucel i overensstemmelse med tisagenlecleucel Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) i USA (USA) eller den lokale Risk Management Plan (RMP) .
- Bemærk, at behandling med tisagenlecleucel skal påbegyndes under ledelse af og overvåget af en HCP med erfaring i behandling af hæmatologiske maligniteter og uddannet til administration og behandling af patienter behandlet med tisagenlecleucel. Sundhedscentret skal have tocilizumab til brug i tilfælde af cytokinfrigivelsessyndrom og nødudstyr pr. patient før infusion på stedet og sikre rettidig adgang til yderligere doser af tocilizumab; for detaljerede krav henvises til den godkendte lokale etiket.
Patienter skal ordineres tisagenlecleucel i overensstemmelse med de lokalt godkendte indikationer (for de præcise indikationserklæringer se godkendte lokale produktetiketter). Disse kan omfatte:
- pædiatriske og unge voksne patienter op til og (inklusive) 25 år med refraktær/tilbagefaldende (r/r) akut lymfatisk leukæmi (B-ALL)
- voksne patienter med r/r diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)
Informeret samtykke skal indhentes inden behandling
Det indkommende aferesemateriale og/eller det endelige fremstillede produkt er ude af specifikation på grund af manglende overholdelse af accept- eller frigivelsesspecifikationer

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der er berettiget til denne behandlingsplan, må ikke opfylde nogen af følgende kriterier:

1. Kontraindikationer i henhold til den godkendte lokale etiket eller IB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CCTL019B2003I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CTL019

Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Fase III B i akut lymfatisk leukæmi

Akut lymfatisk leukæmi

Belgien, Tyskland, Frankrig, Østrig, Canada, Italien, Japan, Norge, Spanien
Novartis Pharmaceuticals

Trukket tilbage

Undersøgelse af Tisagenlecleucel hos kinesiske pædiatriske og unge voksne personer med recidiverende eller refraktær B-celle ALL

B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi
Children's Hospital of Philadelphia

Rekruttering

CD19-rettet kimær antigenreceptor autologe T-celler (CART19) til lupus

Celleterapi | SLE | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Lupus | Lupus nefritis (LN) | Bil T -celle | Cart19

Forenede Stater
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Trukket tilbage

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af CTL019 hos voksne ALLE patienter

B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Refraktær B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Recidiverende B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi
Novartis Pharmaceuticals

Trukket tilbage

Undersøgelse af Tisagenlecleucel hos kinesiske voksne patienter med recidiverende eller refraktær diffust stort B-cellet non-Hodgkin lymfom (DLBCL)

Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af CTL019 hos pædiatriske ALL-patienter (ENSIGN)

B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Refraktær B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Recidiverende B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af Tisagenlecleucel hos voksne patienter med refraktært eller recidiverende follikulært lymfom (ELARA)

Follikulært lymfom

Forenede Stater, Spanien, Australien, Tyskland, Norge, Italien, Østrig, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Holland
Novartis Pharmaceuticals

Rekruttering

Undersøgelse af ude af specifikation for Tisagenlecleucel

Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi

Japan, Canada
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Undersøgelse af Tisagenlecleucel i kombination med Pembrolizumab hos r/r patienter med diffust stort B-cellet lymfom (PORTIA)

Diffust storcellet B-celle lymfom

Østrig, Canada, Forenede Stater
University of Pennsylvania

Ikke rekrutterer endnu

Genbehandling med CTL019/CTL119

Lymfom, B-celle

Forenede Stater

CTL019 Uden for specifikation MAP for ALL- eller DLBCL-patienter

Managed Access Program (MAP) kohortebehandlingsplan CCTL019B2003I for at give adgang til patienter med Leukafereseprodukt uden for specifikation og/eller fremstillet Tisagenlecleucel uden for specifikation (CTL019; Kymriah®)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Udvidet adgangstype

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med CTL019

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer