Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CTL019 Außerhalb der Spezifikation MAP für ALL- oder DLBCL-Patienten

20. April 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) Kohortenbehandlungsplan CCTL019B2003I zur Bereitstellung des Zugangs für Patienten mit Leukapherese-Produkten außerhalb der Spezifikation und/oder hergestelltem Tisagenlecleucel (CTL019; Kymriah®)

Managed Access Program (MAP) zur Bereitstellung von Zugang zu CTL019 für Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) oder diffusem großzelligem b-Zell-Lymphom (DLBCL) mit einem Leukaphereseprodukt außerhalb der Spezifikation und/oder hergestelltem Tisagenlecleucel außerhalb der Spezifikation für die kommerzielle Freigabe.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Biologisch: CTL019

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Behandlungsplans des Managed Access Program (MAP) besteht darin, Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) oder Patienten mit diffusem großzelligem b-Zell-Lymphom (DLBCL) mit einem Leukaphereseprodukt außerhalb der Spezifikation und/oder hergestelltem Tisagenlecleucel Zugang zu CTL019 zu verschaffen Spezifikation für die kommerzielle Freigabe, wenn keine überwältigenden Sicherheitsbedenken für die Herstellung und Freigabe des Produkts außerhalb der Spezifikation festgestellt wurden.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

Einzelne Patienten
Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Verfügbar
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Verfügbar
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Verfügbar
    - Novartis Investigative Site
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
    - Verfügbar
    - Banner MDACC
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Verfügbar
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
    - Verfügbar
    - University of Arizona Cancer Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    - Verfügbar
    - Banner University of Arizona Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Verfügbar
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Verfügbar
    - Banner Uni Medical Center Tucson
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010 3000
    - Verfügbar
    - City of Hope National Medical Center Hematology&HematCellTransplant
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Verfügbar
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Verfügbar
    - Children's Hospital Los Angeles CRFB002H2301
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Verfügbar
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Verfügbar
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Verfügbar
    - Mattel Childrens Hospital UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Verfügbar
    - University of California at Los Angeles UCLA
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Verfügbar
    - Lucile Packard Children s Hospital Stanford University
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Verfügbar
    - Lucile Packard Childrens Hospital
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Verfügbar
    - Stanford University Medical Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093-0979
    - Verfügbar
    - UC San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - Verfügbar
    - University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr UCSD
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Verfügbar
    - Rady Children s Hospital Dept of Oncology
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Verfügbar
    - Rady Childrens Hospital
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Verfügbar
    - Ucsf Benioff Childrens Hospital Pediatric Hematology Oncology
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Verfügbar
    - University of Califronia San Francisco
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90904
    - Verfügbar
    - University of California, Los Angeles
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Verfügbar
    - Stanford Healthcare
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Verfügbar
    - Children's Hospital Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Verfügbar
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Verfügbar
    - University of Miami Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Verfügbar
    - JHMI All Children s Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Verfügbar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Verfügbar
    - Emory University School of Medicine Emory University (12)
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Verfügbar
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Winship Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Verfügbar
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Verfügbar
    - Children's Healthcare of Atlanta Cellular Therapies Lab
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Verfügbar
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Verfügbar
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Verfügbar
    - Northwestern
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Verfügbar
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
    - Verfügbar
    - University of CHicago Comer Children's Hospital Regulatory
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
    - Verfügbar
    - Healthwatch Plaza Research Associates
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Verfügbar
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Verfügbar
    - University of Maryland Medical Center UMMC
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Verfügbar
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Verfügbar
    - Johns Hopkins Outpatient Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Verfügbar
    - Johns Hopkins University Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Verfügbar
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - Massachusetts General Hospital DF/HCC institutions
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - MGH Cancer Center MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Verfügbar
    - MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana Farber Cancer Institute Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2800
    - Verfügbar
    - University of Michigan IRB
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5848
    - Verfügbar
    - University of Michigan Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Verfügbar
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Verfügbar
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Verfügbar
    - Moffitt Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Verfügbar
    - Wayne State University - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202 2689
    - Verfügbar
    - Henry Ford Hospital Henry Ford
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Verfügbar
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Verfügbar
    - University of Minnesota Masonic Childrens Hospital
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Verfügbar
    - WUSTL Jewish Barnes
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Verfügbar
    - Hackensack University Medical Center Hackensack UMC
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Verfügbar
    - Hackensack University Medical Center Onc Dept
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Verfügbar
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Verfügbar
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Verfügbar
    - Roswell Park Cancer Institute Rosewell
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Verfügbar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Oncology
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Verfügbar
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian CUMC Research Pharmacy
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Verfügbar
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian Neuroendocrine Unit
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC (9)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Verfügbar
    - University of North Carolina Chapel Hill Physician Office Building
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Verfügbar
    - University of North Carolina Health System
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
    - Verfügbar
    - Atrium Heath
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Verfügbar
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Verfügbar
    - Duke University Medical Center Dept. of DUMC (4)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Verfügbar
    - Cincinnati Children s Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
    - Verfügbar
    - Cincinnati Childrens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Verfügbar
    - Oncology Hematology Care Inc Drug Shipment
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5028
    - Verfügbar
    - University Hospitals Cleveland Medical Center Univ. Hospitals of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
    - Verfügbar
    - Nationwide Childrens Hospital Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Verfügbar
    - OSU Wexner MC James CH
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Hospitals Clinic The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Hospitals Clinic
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Regulatory
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ohio State UMC James Cancer Ct
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Verfügbar
    - Hematology Oncology Center, Inc.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
    - Verfügbar
    - Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
    - Verfügbar
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Verfügbar
    - OHSU
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Verfügbar
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Verfügbar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104 4399
    - Verfügbar
    - Childrens Hospital of Philadelphia CTRB 3006
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - Verfügbar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4318
    - Verfügbar
    - Children's Hospital of Philadelphia Children's Hospital Of Phil(2)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4399
    - Verfügbar
    - Children s Hospital of Philadelphia Patient Treatment
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4399
    - Verfügbar
    - Children s Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-6149
    - Verfügbar
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Children's Hosp Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric Oncology/Stem Cell T
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Regulatory
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Verfügbar
    - University of Pennsylvania Health System CERL080AUS90
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
    - Verfügbar
    - Pennsylvania Oncology/Hemotology Dept.ofPenn. Onc./Hem.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Verfügbar
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Verfügbar
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Verfügbar
    - Medical University of South Carolina MUSC
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    - Verfügbar
    - Prisma Health Cancer Institute
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Verfügbar
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
    - Verfügbar
    - Methodist University Hospital Blood and Marrow Transplant
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Verfügbar
    - Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital) TX Cancer Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Verfügbar
    - Univof Texas Southwestern Medical Center, Dept of Pediatrics
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Verfügbar
    - U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Satellite
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Verfügbar
    - UT Southwestern Medical Center Pediatric Hematology/Onc
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Verfügbar
    - UT Southwestern Medical Center UT SW Medical Ctr of Dallas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Verfügbar
    - Cook Children's
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-2399
    - Verfügbar
    - Texas Children's Hospital Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Houston Methodist Cancer Center Methodist Cancer Center (2)
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas MDACC
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas StudyCoordinator:CTKI258A2102
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Methodist Hospital / Methodist Cancer Center Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Verfügbar
    - Methodist Healthcare System
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Verfügbar
    - Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
    - Verfügbar
    - University of Utah / Huntsman Cancer Institute Huntsman Cancer Cente
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
    - Verfügbar
    - Primary Childrens Medical Center Oncology
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Verfügbar
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0334
    - Verfügbar
    - University of Virginia Health Systems UVA
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Verfügbar
    - VCU Health Systems, MCV
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Verfügbar
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-3611
    - Verfügbar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Verfügbar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics Hematopoietic Stem Cell Lab
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Verfügbar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - Verfügbar
    - University Wisconsin Children's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Verfügbar
    - Childrens Hospital of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Verfügbar
    - Medical College of Wisconsin Med College of WI (29)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die für die Aufnahme in diesen Behandlungsplan in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

Die Patienten müssen in einer Gesundheitseinrichtung behandelt werden, die von Novartis für die Abgabe und Verabreichung von Tisagenlecleucel gemäß der Tisagenlecleucel Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in den Vereinigten Staaten (USA) oder dem lokalen Risikomanagementplan (RMP) zertifiziert/qualifiziert wurde. .
- Beachten Sie, dass die Behandlung mit Tisagenlecleucel unter der Leitung und Überwachung eines Arztes begonnen werden sollte, der Erfahrung in der Behandlung hämatologischer Malignome hat und für die Verabreichung und Behandlung von Patienten, die mit Tisagenlecleucel behandelt werden, geschult ist. Die Gesundheitseinrichtung muss Tocilizumab zur Verwendung im Falle eines Zytokin-Freisetzungssyndroms und eine Notfallausrüstung pro Patient vor der Infusion vor Ort haben und den rechtzeitigen Zugang zu zusätzlichen Tocilizumab-Dosen sicherstellen; Einzelheiten zu den Anforderungen finden Sie auf dem zugelassenen lokalen Etikett.
Den Patienten muss Tisagenlecleucel gemäß den lokal zugelassenen Indikationen verschrieben werden (für die genauen Indikationsangaben siehe zugelassenes lokales Produktetikett). Dazu können gehören:
- pädiatrische und junge erwachsene Patienten bis einschließlich 25 Jahre mit refraktärer/rezidivierter (r/r) akuter lymphoblastischer Leukämie (B-ALL)
- erwachsene Patienten mit r/r diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Vor der Behandlung muss eine informierte Zustimmung eingeholt werden
Das eingehende Apheresematerial und/oder das hergestellte Endprodukt entspricht nicht den Spezifikationen, da die Annahme- oder Freigabespezifikationen nicht erfüllt wurden

Ausschlusskriterien:

Patienten, die für diesen Behandlungsplan in Frage kommen, dürfen keines der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Kontraindikationen gemäß dem zugelassenen lokalen Etikett oder dem IB.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CCTL019B2003I

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .