Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTL019 Out of Specification MAP KAIKILLE tai DLBCL-potilaille

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) -kohorttihoitosuunnitelma CCTL019B2003I, joka tarjoaa pääsyn potilaille, joiden leukafereesituote ja/tai määritysten vastainen valmistettu Tisagenlecleucel (CTL019; Kymriah®)

Managed Access Program (MAP), joka tarjoaa pääsyn CTL019:ään akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) tai diffuusia suurisoluista lymfoomaa (DLBCL) sairastaville potilaille, joilla on spesifikaatioiden vastainen leukafereesituote ja/tai valmistettu tisagenlecleucel, joka ei vastaa kaupallisen julkaisun spesifikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Biologinen: CTL019

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän Managed Access Program (MAP) -hoitosuunnitelman tarkoituksena on tarjota pääsy CTL019:ään akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) tai diffuusia suurisoluista lymfoomaa (DLBCL) sairastaville potilaille, joilla on spesifikaatioiden vastainen leukafereesituote ja/tai valmistettu tisagenlecleucel spesifikaatio kaupallista julkaisua varten, jos määrittelyn ulkopuolisen tuotteen valmistuksessa ja julkaisussa ei ole havaittu ylivoimaisia turvallisuusongelmia.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

Yksittäiset potilaat
Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Saatavilla
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Saatavilla
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Saatavilla
    - Novartis Investigative Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
    - Saatavilla
    - Banner MDACC
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Saatavilla
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    - Saatavilla
    - University of Arizona Cancer Center
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Saatavilla
    - Banner University of Arizona Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Saatavilla
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Saatavilla
    - Banner Uni Medical Center Tucson
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010 3000
    - Saatavilla
    - City of Hope National Medical Center Hematology&HematCellTransplant
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - Saatavilla
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Saatavilla
    - Children's Hospital Los Angeles CRFB002H2301
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Saatavilla
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Saatavilla
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Saatavilla
    - Mattel Childrens Hospital UCLA
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Saatavilla
    - University of California at Los Angeles UCLA
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Saatavilla
    - Lucile Packard Children s Hospital Stanford University
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Saatavilla
    - Lucile Packard Childrens Hospital
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Saatavilla
    - Stanford University Medical Center
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92093-0979
    - Saatavilla
    - UC San Diego
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - Saatavilla
    - University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr UCSD
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Saatavilla
    - Rady Children s Hospital Dept of Oncology
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Saatavilla
    - Rady Childrens Hospital
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Saatavilla
    - Ucsf Benioff Childrens Hospital Pediatric Hematology Oncology
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Saatavilla
    - University of Califronia San Francisco
  - Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90904
    - Saatavilla
    - University of California, Los Angeles
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
    - Saatavilla
    - Stanford Healthcare
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Saatavilla
    - Children's Hospital Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Saatavilla
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Saatavilla
    - University of Miami Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Saatavilla
    - JHMI All Children s Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Saatavilla
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Saatavilla
    - Emory University School of Medicine Emory University (12)
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Saatavilla
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Winship Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Saatavilla
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Saatavilla
    - Children's Healthcare of Atlanta Cellular Therapies Lab
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Saatavilla
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Saatavilla
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Saatavilla
    - Northwestern
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Saatavilla
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
    - Saatavilla
    - University of CHicago Comer Children's Hospital Regulatory
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
    - Saatavilla
    - Healthwatch Plaza Research Associates
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Saatavilla
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Saatavilla
    - University of Maryland Medical Center UMMC
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Saatavilla
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Saatavilla
    - Johns Hopkins Outpatient Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Saatavilla
    - Johns Hopkins University Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Saatavilla
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Saatavilla
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Saatavilla
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - Massachusetts General Hospital DF/HCC institutions
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - MGH Cancer Center MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Saatavilla
    - MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Saatavilla
    - Dana Farber Cancer Institute Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2800
    - Saatavilla
    - University of Michigan IRB
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5848
    - Saatavilla
    - University of Michigan Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Saatavilla
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Saatavilla
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Saatavilla
    - Moffitt Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Saatavilla
    - Wayne State University - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202 2689
    - Saatavilla
    - Henry Ford Hospital Henry Ford
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Saatavilla
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Saatavilla
    - University of Minnesota Masonic Childrens Hospital
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Saatavilla
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saatavilla
    - WUSTL Jewish Barnes
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Saatavilla
    - Hackensack University Medical Center Hackensack UMC
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Saatavilla
    - Hackensack University Medical Center Onc Dept
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Saatavilla
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Saatavilla
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Saatavilla
    - Roswell Park Cancer Institute Rosewell
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Saatavilla
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10017
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Oncology
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Saatavilla
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian CUMC Research Pharmacy
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Saatavilla
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian Neuroendocrine Unit
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Saatavilla
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC (9)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - Saatavilla
    - University of North Carolina Chapel Hill Physician Office Building
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Saatavilla
    - University of North Carolina Health System
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Saatavilla
    - Atrium Heath
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Saatavilla
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Saatavilla
    - Duke University Medical Center Dept. of DUMC (4)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
    - Saatavilla
    - Cincinnati Children s Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Saatavilla
    - Cincinnati Childrens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Saatavilla
    - Oncology Hematology Care Inc Drug Shipment
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5028
    - Saatavilla
    - University Hospitals Cleveland Medical Center Univ. Hospitals of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Saatavilla
    - Nationwide Childrens Hospital Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Saatavilla
    - OSU Wexner MC James CH
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Saatavilla
    - The Ohio State University Hospitals Clinic The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Saatavilla
    - The Ohio State University Hospitals Clinic
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Saatavilla
    - The Ohio State University Regulatory
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
    - Saatavilla
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ohio State UMC James Cancer Ct
  - Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
    - Saatavilla
    - Hematology Oncology Center, Inc.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
    - Saatavilla
    - Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
    - Saatavilla
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Saatavilla
    - OHSU
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Saatavilla
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
    - Saatavilla
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104 4399
    - Saatavilla
    - Childrens Hospital of Philadelphia CTRB 3006
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
    - Saatavilla
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4318
    - Saatavilla
    - Children's Hospital of Philadelphia Children's Hospital Of Phil(2)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4399
    - Saatavilla
    - Children s Hospital of Philadelphia Patient Treatment
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4399
    - Saatavilla
    - Children s Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-6149
    - Saatavilla
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Children's Hosp Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric Oncology/Stem Cell T
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Regulatory
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Saatavilla
    - University of Pennsylvania Health System CERL080AUS90
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
    - Saatavilla
    - Pennsylvania Oncology/Hemotology Dept.ofPenn. Onc./Hem.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Saatavilla
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - Saatavilla
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Saatavilla
    - Medical University of South Carolina MUSC
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
    - Saatavilla
    - Prisma Health Cancer Institute
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Saatavilla
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Saatavilla
    - Methodist University Hospital Blood and Marrow Transplant
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Saatavilla
    - Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital) TX Cancer Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Saatavilla
    - Univof Texas Southwestern Medical Center, Dept of Pediatrics
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Saatavilla
    - U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Satellite
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Saatavilla
    - UT Southwestern Medical Center Pediatric Hematology/Onc
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Saatavilla
    - UT Southwestern Medical Center UT SW Medical Ctr of Dallas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Saatavilla
    - Cook Children's
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
    - Saatavilla
    - Texas Children's Hospital Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - Houston Methodist Cancer Center Methodist Cancer Center (2)
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas MDACC
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas StudyCoordinator:CTKI258A2102
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Saatavilla
    - Methodist Hospital / Methodist Cancer Center Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Saatavilla
    - Methodist Healthcare System
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Saatavilla
    - Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
    - Saatavilla
    - University of Utah / Huntsman Cancer Institute Huntsman Cancer Cente
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
    - Saatavilla
    - Primary Childrens Medical Center Oncology
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Saatavilla
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0334
    - Saatavilla
    - University of Virginia Health Systems UVA
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Saatavilla
    - VCU Health Systems, MCV
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - Saatavilla
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-3611
    - Saatavilla
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Saatavilla
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics Hematopoietic Stem Cell Lab
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Saatavilla
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Saatavilla
    - University Wisconsin Children's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Saatavilla
    - Childrens Hospital of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Saatavilla
    - Medical College of Wisconsin Med College of WI (29)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden, jotka voidaan sisällyttää tähän hoitosuunnitelmaan, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Potilaita on hoidettava terveydenhuoltolaitoksessa, jonka Novartis on sertifioinut/pätevöittänyt tisagenlecleucelin annostelemiseksi ja antamiseksi tisagenlecleucelin riskinarviointi- ja lieventämisstrategian (REMS) mukaisesti Yhdysvalloissa (USA) tai paikallisen riskinhallintasuunnitelman (RMP) mukaisesti. .
- Huomaa, että tisagenlecleucel-hoito tulee aloittaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon perehtyneen ja tisagenlecleucelilla hoidettujen potilaiden antamiseen ja hoitoon koulutetun HCP:n ohjauksessa ja valvonnassa. Terveydenhuollon laitoksella on oltava tosilitsumabia käytettäväksi sytokiinien vapautumisoireyhtymän varalta, ja hätävarusteita potilasta kohti ennen infuusiota paikan päällä, ja sen on varmistettava oikea-aikainen pääsy lisäannoksille tosilitsumabia. Katso tarkat vaatimukset hyväksytystä paikallisesta etiketistä.
Potilaille tulee määrätä tisagenlecleucel paikallisesti hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti (katso tarkat indikaatiot hyväksytyn paikallisen tuotteen etiketistä). Näitä voivat olla:
- alle 25-vuotiaat ja (mukaan lukien) lapsipotilaat ja nuoret aikuiset, joilla on refraktaarinen/relapsoitunut (r/r) akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL)
- aikuispotilaat, joilla on r/r diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
Tietoinen suostumus on hankittava ennen hoitoa
Saapuva afereesimateriaali ja/tai lopullinen valmistettu tuote on erittelyn ulkopuolella, koska se ei täytä hyväksymis- tai luovutusvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Tähän hoitosuunnitelmaan oikeutetut potilaat eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

1. Vasta-aiheet hyväksytyn paikallisen etiketin tai IB:n mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CCTL019B2003I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .