Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CTL019 MAP poza specyfikacją dla pacjentów z ALL lub DLBCL

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Program zarządzanego dostępu (MAP) Plan leczenia kohortowego CCTL019B2003I w celu zapewnienia dostępu pacjentom z produktem leukaferezy niezgodnym ze specyfikacją i/lub wyprodukowanym tisagenlecleucelem niezgodnym ze specyfikacją (CTL019; Kymriah®)

Program zarządzanego dostępu (MAP) w celu zapewnienia dostępu do CTL019 pacjentom z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) z produktem leukaferezy niezgodnym ze specyfikacją i/lub wyprodukowanym tisagenlecleucelem niezgodnym ze specyfikacją do wprowadzenia do obrotu.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego planu leczenia programu zarządzanego dostępu (MAP) jest zapewnienie dostępu do CTL019 pacjentom z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) lub rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) z produktem leukaferezy niezgodnym ze specyfikacją i/lub wytworzonym tisagenlecleucelem z specyfikację dopuszczenia do obrotu, w przypadku gdy nie zidentyfikowano przytłaczających obaw związanych z bezpieczeństwem w odniesieniu do produkcji i wypuszczenia produktu poza specyfikacją.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Do dyspozycji
        • Banner MDACC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Do dyspozycji
        • Phoenix Children's Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Do dyspozycji
        • University of Arizona Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Do dyspozycji
        • Banner University of Arizona Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Do dyspozycji
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Do dyspozycji
        • Banner Uni Medical Center Tucson
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010 3000
        • Do dyspozycji
        • City of Hope National Medical Center Hematology&HematCellTransplant
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Do dyspozycji
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Do dyspozycji
        • Children's Hospital Los Angeles CRFB002H2301
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Do dyspozycji
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Do dyspozycji
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • Mattel Childrens Hospital UCLA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • University of California at Los Angeles UCLA
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Do dyspozycji
        • Lucile Packard Children s Hospital Stanford University
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Do dyspozycji
        • Lucile Packard Childrens Hospital
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Do dyspozycji
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093-0979
        • Do dyspozycji
        • UC San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Do dyspozycji
        • University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr UCSD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Do dyspozycji
        • Rady Children s Hospital Dept of Oncology
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Do dyspozycji
        • Rady Childrens Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Do dyspozycji
        • Ucsf Benioff Childrens Hospital Pediatric Hematology Oncology
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Do dyspozycji
        • University of Califronia San Francisco
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90904
        • Do dyspozycji
        • University of California, Los Angeles
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Do dyspozycji
        • Stanford Healthcare
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Do dyspozycji
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Do dyspozycji
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Do dyspozycji
        • University of Miami Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Do dyspozycji
        • JHMI All Children s Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Do dyspozycji
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University School of Medicine Emory University (12)
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Winship Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Do dyspozycji
        • Children's Healthcare of Atlanta Cellular Therapies Lab
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Do dyspozycji
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Northwestern
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Do dyspozycji
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • Do dyspozycji
        • University of CHicago Comer Children's Hospital Regulatory
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Do dyspozycji
        • Healthwatch Plaza Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • University of Maryland Medical Center UMMC
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Do dyspozycji
        • Johns Hopkins Outpatient Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Do dyspozycji
        • Johns Hopkins University Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Do dyspozycji
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General Hospital DF/HCC institutions
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • MGH Cancer Center MGH Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • MGH Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana Farber Cancer Institute Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2800
        • Do dyspozycji
        • University of Michigan IRB
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5848
        • Do dyspozycji
        • University of Michigan Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Do dyspozycji
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Moffitt Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Wayne State University - Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202 2689
        • Do dyspozycji
        • Henry Ford Hospital Henry Ford
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Do dyspozycji
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Do dyspozycji
        • University of Minnesota Masonic Childrens Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • WUSTL Jewish Barnes
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Do dyspozycji
        • Hackensack University Medical Center Hackensack UMC
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Do dyspozycji
        • Hackensack University Medical Center Onc Dept
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Do dyspozycji
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Do dyspozycji
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Do dyspozycji
        • Roswell Park Cancer Institute Rosewell
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Do dyspozycji
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Oncology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Do dyspozycji
        • Columbia University Medical Center New York Presbyterian CUMC Research Pharmacy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Do dyspozycji
        • Columbia University Medical Center New York Presbyterian Neuroendocrine Unit
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC (9)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Do dyspozycji
        • University of North Carolina Chapel Hill Physician Office Building
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Do dyspozycji
        • University of North Carolina Health System
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Do dyspozycji
        • Atrium Heath
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Do dyspozycji
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Do dyspozycji
        • Duke University Medical Center Dept. of DUMC (4)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Do dyspozycji
        • Cincinnati Children s Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Do dyspozycji
        • Cincinnati Childrens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Do dyspozycji
        • Oncology Hematology Care Inc Drug Shipment
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5028
        • Do dyspozycji
        • University Hospitals Cleveland Medical Center Univ. Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Do dyspozycji
        • Nationwide Childrens Hospital Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • OSU Wexner MC James CH
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Hospitals Clinic The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Hospitals Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Regulatory
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ohio State UMC James Cancer Ct
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Do dyspozycji
        • Hematology Oncology Center, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • OHSU
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Do dyspozycji
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104 4399
        • Do dyspozycji
        • Childrens Hospital of Philadelphia CTRB 3006
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Do dyspozycji
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4318
        • Do dyspozycji
        • Children's Hospital of Philadelphia Children's Hospital Of Phil(2)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4399
        • Do dyspozycji
        • Children s Hospital of Philadelphia Patient Treatment
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4399
        • Do dyspozycji
        • Children s Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-6149
        • Do dyspozycji
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • The Childrens Hospital of Philadelphia Children's Hosp Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • The Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric Oncology/Stem Cell T
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • The Childrens Hospital of Philadelphia Regulatory
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • University of Pennsylvania Health System CERL080AUS90
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Do dyspozycji
        • Pennsylvania Oncology/Hemotology Dept.ofPenn. Onc./Hem.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Do dyspozycji
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Do dyspozycji
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Do dyspozycji
        • Medical University of South Carolina MUSC
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Do dyspozycji
        • Prisma Health Cancer Institute
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Do dyspozycji
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Do dyspozycji
        • Methodist University Hospital Blood and Marrow Transplant
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Do dyspozycji
        • Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital) TX Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Do dyspozycji
        • Univof Texas Southwestern Medical Center, Dept of Pediatrics
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Satellite
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • UT Southwestern Medical Center Pediatric Hematology/Onc
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • UT Southwestern Medical Center UT SW Medical Ctr of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Do dyspozycji
        • Cook Children's
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2399
        • Do dyspozycji
        • Texas Children's Hospital Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Houston Methodist Cancer Center Methodist Cancer Center (2)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • MD Anderson Cancer Center/University of Texas MDACC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • MD Anderson Cancer Center/University of Texas StudyCoordinator:CTKI258A2102
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Methodist Hospital / Methodist Cancer Center Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Do dyspozycji
        • Methodist Healthcare System
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Do dyspozycji
        • Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
        • Do dyspozycji
        • University of Utah / Huntsman Cancer Institute Huntsman Cancer Cente
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Do dyspozycji
        • Primary Childrens Medical Center Oncology
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Do dyspozycji
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0334
        • Do dyspozycji
        • University of Virginia Health Systems UVA
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Do dyspozycji
        • VCU Health Systems, MCV
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Do dyspozycji
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-3611
        • Do dyspozycji
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Do dyspozycji
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics Hematopoietic Stem Cell Lab
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Do dyspozycji
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Do dyspozycji
        • University Wisconsin Children's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Do dyspozycji
        • Childrens Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Do dyspozycji
        • Medical College of Wisconsin Med College of WI (29)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 25 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do tego planu leczenia muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Pacjenci muszą być leczeni w placówce opieki zdrowotnej, która została certyfikowana/kwalifikowana przez firmę Novartis do wydawania i podawania tisagenlecleucel zgodnie ze strategią oceny i ograniczania ryzyka tisagenlecleucel (REMS) w Stanach Zjednoczonych (USA) lub lokalnym planem zarządzania ryzykiem (RMP) .

    - Należy pamiętać, że leczenie tisagenlecleucelem należy rozpoczynać pod kierunkiem i pod nadzorem personelu medycznego mającego doświadczenie w leczeniu nowotworów hematologicznych i przeszkolonego w zakresie podawania i postępowania z pacjentami leczonymi tisagenlecleucelem. Placówka opieki zdrowotnej musi dysponować tocilizumabem do zastosowania w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin oraz wyposażeniem ratunkowym dla każdego pacjenta przed infuzją na miejscu oraz zapewnić terminowy dostęp do dodatkowych dawek tocilizumabu; szczegółowe wymagania można znaleźć na zatwierdzonej lokalnej etykiecie.

  2. Pacjentom należy przepisać tisagenlecleucel zgodnie z lokalnie zatwierdzonymi wskazaniami (dokładne wskazania znajdują się na zatwierdzonej lokalnej etykiecie produktu). Mogą to być:

    • dzieci i młodzież w wieku do 25 lat włącznie z oporną/nawracającą (r/r) ostrą białaczką limfoblastyczną (B-ALL)
    • dorośli pacjenci z r/r rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL)
  3. Przed rozpoczęciem leczenia należy uzyskać świadomą zgodę
  4. Przychodzący materiał do aferezy i/lub finalny produkt jest niezgodny ze specyfikacją z powodu niespełnienia specyfikacji akceptacji lub wydania

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci kwalifikujący się do tego planu leczenia nie mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów:

1. Przeciwwskazania zgodnie z zatwierdzoną lokalną etykietą lub IB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTL019B2003I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj