Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CTL019 Buiten specificatie MAP voor ALLE of DLBCL-patiënten

20 april 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Managed Access Program (MAP) Cohortbehandelplan CCTL019B2003I om toegang te bieden aan patiënten met leukafereseproducten die niet voldoen aan de specificaties en/of niet aan de specificaties geproduceerd Tisagenlecleucel (CTL019; Kymriah®)

Managed Access Program (MAP) om toegang te bieden tot CTL019, voor patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) of diffuus grootcellig b-cellymfoom (DLBCL) met een leukafereseproduct dat buiten de specificatie valt en/of gefabriceerde tisagenlecleucel buiten de specificatie voor commerciële vrijgave.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: CTL019

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit behandelplan voor het Managed Access Program (MAP) is om toegang te bieden tot CTL019 voor patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) of diffuus grootcellig b-cellymfoom (DLBCL) met een leukafereseproduct dat buiten de specificaties valt en/of tisagenlecleucel vervaardigd uit specificatie voor commerciële vrijgave waar geen overweldigende veiligheidsproblemen zijn vastgesteld voor de fabricage en vrijgave van het product dat niet aan de specificatie voldoet.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Individuele patiënten
Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - Verkrijgbaar
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Verkrijgbaar
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Verkrijgbaar
    - Novartis Investigative Site
Verenigde Staten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
    - Verkrijgbaar
    - Banner MDACC
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Verkrijgbaar
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    - Verkrijgbaar
    - University of Arizona Cancer Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Verkrijgbaar
    - Banner University of Arizona Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Verkrijgbaar
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Verkrijgbaar
    - Banner Uni Medical Center Tucson
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010 3000
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope National Medical Center Hematology&HematCellTransplant
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Verkrijgbaar
    - Children's Hospital Los Angeles CRFB002H2301
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Verkrijgbaar
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Verkrijgbaar
    - Childrens Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Verkrijgbaar
    - Mattel Childrens Hospital UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Verkrijgbaar
    - University of California at Los Angeles UCLA
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Verkrijgbaar
    - Lucile Packard Children s Hospital Stanford University
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Verkrijgbaar
    - Lucile Packard Childrens Hospital
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Verkrijgbaar
    - Stanford University Medical Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92093-0979
    - Verkrijgbaar
    - UC San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Verkrijgbaar
    - University of California at San Diego, Moores Cancer Ctr UCSD
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Verkrijgbaar
    - Rady Children s Hospital Dept of Oncology
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Verkrijgbaar
    - Rady Childrens Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Verkrijgbaar
    - Ucsf Benioff Childrens Hospital Pediatric Hematology Oncology
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Verkrijgbaar
    - University of Califronia San Francisco
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90904
    - Verkrijgbaar
    - University of California, Los Angeles
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
    - Verkrijgbaar
    - Stanford Healthcare
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Verkrijgbaar
    - Children's Hospital Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Verkrijgbaar
    - Yale Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Verkrijgbaar
    - University of Miami Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Verkrijgbaar
    - JHMI All Children s Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University School of Medicine Emory University (12)
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute Winship Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Emory University School of Medicine/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Children's Healthcare of Atlanta Cellular Therapies Lab
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Verkrijgbaar
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Northwestern
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Verkrijgbaar
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
    - Verkrijgbaar
    - University of CHicago Comer Children's Hospital Regulatory
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
    - Verkrijgbaar
    - Healthwatch Plaza Research Associates
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland Medical Center UMMC
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Verkrijgbaar
    - Johns Hopkins Outpatient Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Verkrijgbaar
    - Johns Hopkins University Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Verkrijgbaar
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital DF/HCC institutions
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - MGH Cancer Center MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - MGH Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute Dana Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2800
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan IRB
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5848
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Verkrijgbaar
    - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Verkrijgbaar
    - Moffitt Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Verkrijgbaar
    - Wayne State University - Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202 2689
    - Verkrijgbaar
    - Henry Ford Hospital Henry Ford
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Verkrijgbaar
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Verkrijgbaar
    - University of Minnesota Masonic Childrens Hospital
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - WUSTL Jewish Barnes
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - Hackensack University Medical Center Hackensack UMC
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - Hackensack University Medical Center Onc Dept
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Verkrijgbaar
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Verkrijgbaar
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Verkrijgbaar
    - Roswell Park Cancer Institute Rosewell
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Verkrijgbaar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10017
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center Oncology
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Verkrijgbaar
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian CUMC Research Pharmacy
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Verkrijgbaar
    - Columbia University Medical Center New York Presbyterian Neuroendocrine Unit
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSKCC (9)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - Verkrijgbaar
    - University of North Carolina Chapel Hill Physician Office Building
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - Verkrijgbaar
    - University of North Carolina Health System
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Verkrijgbaar
    - Atrium Heath
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Verkrijgbaar
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Verkrijgbaar
    - Duke University Medical Center Dept. of DUMC (4)
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
    - Verkrijgbaar
    - Cincinnati Children s Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Verkrijgbaar
    - Cincinnati Childrens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
    - Verkrijgbaar
    - Oncology Hematology Care Inc Drug Shipment
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5028
    - Verkrijgbaar
    - University Hospitals Cleveland Medical Center Univ. Hospitals of Cleveland
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Verkrijgbaar
    - Nationwide Childrens Hospital Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - OSU Wexner MC James CH
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Hospitals Clinic The Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Hospitals Clinic
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Regulatory
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ohio State UMC James Cancer Ct
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Verkrijgbaar
    - Hematology Oncology Center, Inc.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - OHSU
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Verkrijgbaar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104 4399
    - Verkrijgbaar
    - Childrens Hospital of Philadelphia CTRB 3006
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
    - Verkrijgbaar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4318
    - Verkrijgbaar
    - Children's Hospital of Philadelphia Children's Hospital Of Phil(2)
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4399
    - Verkrijgbaar
    - Children s Hospital of Philadelphia Patient Treatment
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4399
    - Verkrijgbaar
    - Children s Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-6149
    - Verkrijgbaar
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Children's Hosp Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Pediatric Oncology/Stem Cell T
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Regulatory
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - University of Pennsylvania Health System CERL080AUS90
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
    - Verkrijgbaar
    - Pennsylvania Oncology/Hemotology Dept.ofPenn. Onc./Hem.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Verkrijgbaar
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Verkrijgbaar
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Verkrijgbaar
    - Medical University of South Carolina MUSC
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Verkrijgbaar
    - Prisma Health Cancer Institute
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Verkrijgbaar
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - Verkrijgbaar
    - Methodist University Hospital Blood and Marrow Transplant
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Verkrijgbaar
    - Texas Cancer Center ( Medical City Dallas Hospital) TX Cancer Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Verkrijgbaar
    - Univof Texas Southwestern Medical Center, Dept of Pediatrics
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Verkrijgbaar
    - U of TX Southwestern Medical Center - SimmonsCompCancerCtr Satellite
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Verkrijgbaar
    - UT Southwestern Medical Center Pediatric Hematology/Onc
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Verkrijgbaar
    - UT Southwestern Medical Center UT SW Medical Ctr of Dallas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Verkrijgbaar
    - Cook Children's
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2399
    - Verkrijgbaar
    - Texas Children's Hospital Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Houston Methodist Cancer Center Methodist Cancer Center (2)
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas MDACC
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - MD Anderson Cancer Center/University of Texas StudyCoordinator:CTKI258A2102
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Methodist Hospital / Methodist Cancer Center Houston Methodist Hospital
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Verkrijgbaar
    - Methodist Healthcare System
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Verkrijgbaar
    - Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
    - Verkrijgbaar
    - University of Utah / Huntsman Cancer Institute Huntsman Cancer Cente
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
    - Verkrijgbaar
    - Primary Childrens Medical Center Oncology
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - Verkrijgbaar
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0334
    - Verkrijgbaar
    - University of Virginia Health Systems UVA
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Verkrijgbaar
    - VCU Health Systems, MCV
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Verkrijgbaar
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center Dept. of FHCRC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-3611
    - Verkrijgbaar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Verkrijgbaar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics Hematopoietic Stem Cell Lab
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Verkrijgbaar
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Verkrijgbaar
    - University Wisconsin Children's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Verkrijgbaar
    - Childrens Hospital of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Verkrijgbaar
    - Medical College of Wisconsin Med College of WI (29)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 25 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor opname in dit behandelplan moeten aan alle volgende criteria voldoen:

Patiënten moeten worden behandeld in een zorginstelling die door Novartis is gecertificeerd/gekwalificeerd om tisagenlecleucel af te leveren en toe te dienen in overeenstemming met de tisagenlecleucel Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in de Verenigde Staten (VS) of het lokale Risk Management Plan (RMP). .
- Houd er rekening mee dat de behandeling met tisagenlecleucel moet worden gestart onder leiding van en onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hematologische maligniteiten en die is opgeleid voor de toediening en behandeling van patiënten die met tisagenlecleucel worden behandeld. De zorginstelling moet tocilizumab hebben voor gebruik in het geval van cytokine-afgiftesyndroom en noodapparatuur per patiënt voorafgaand aan infusie ter plaatse en zorgen voor tijdige toegang tot aanvullende doses tocilizumab; Raadpleeg voor gedetailleerde vereisten het goedgekeurde lokale label.
Patiënten moeten tisagenlecleucel voorgeschreven krijgen in overeenstemming met de lokaal goedgekeurde indicaties (zie voor de precieze indicatieverklaringen het goedgekeurde lokale productlabel). Deze kunnen zijn:
- pediatrische en jongvolwassen patiënten tot en (inclusief) 25 jaar met refractaire/recidiverende (r/r) acute lymfoblastische leukemie (B-ALL)
- volwassen patiënten met r/r diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
Geïnformeerde toestemming moet voorafgaand aan de behandeling worden verkregen
Het binnenkomende aferesemateriaal en/of het uiteindelijke vervaardigde product valt buiten de specificatie omdat het niet voldoet aan de acceptatie- of vrijgavespecificaties

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor dit behandelplan mogen niet voldoen aan een van de volgende criteria:

1. Contra-indicaties volgens het goedgekeurde lokale label of de IB.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CCTL019B2003I

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .