Effekt af mentale billeder på underekstremitetsfunktioner i slagtilfælde
20. februar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af mentale billeder med Virtual Reality-træning på underekstremitetsfunktioner i slagtilfælde
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af mental billedsprog og virtual reality-træning med virtual reality alene på underekstremiteternes funktionelle status hos patienter med slagtilfælde.
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg.
Efter den indledende evaluering vil der blive foretaget randomisering på deltagere, der ligger under berettigelseskriterierne.
Randomiserede deltagere vil blive allokeret til kontrol- og eksperimentelle grupper.
Mental billedsprog (lydbåndoptagelser af nogle specifikke opgaver for underekstremitetsfunktioner) med Virtual reality-træning givet til eksperimentel gruppe, mens Virtual reality-træning alene til kontrolgruppen.
Opgaveorienteret træning i balance og gang som baseline behandling vil blive givet til hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde forårsager manglende evne til at udføre aktiviteter med berørte lemmer, blandt hvilke vanskeligheder med at gå og udføre huslige pligter er de mest almindelige dysfunktioner.
Slagtilfælde påvirker i høj grad produktiviteten hos mennesker i familien såvel som i samfundet.
Det tilføjer også en økonomisk byrde for patienters familier.
Der findes en række forskellige genoprettende teknikker og terapeutiske tilgange til rehabilitering af apopleksipatienter.
For eksempel bobath-tilgang, terapi med begrænset induceret bevægelse, spejlterapi, elektriske stimuleringer, kredsløbstræning, modstandstræning, motorisk genlæringsprogram, proprioceptiv neuromuskulær facilitering, kropsvægtstøttet løbebånd til gang, Frenkels øvelser, gentagen opgavespecifik træning, elektromyografi biofeedback og mange andre.
Alle disse tilgange fokuserede hovedsageligt på gentagelse af opgaver for at udføre en specifik funktion, da neuroplasticiteten kræver gentagelse for at forekomme.
Men der er mangel på interesse, motivation og opmærksomhed hos slagtilfældepatienter til at udføre lignende opgaver gentagne gange.
Manglen på aktiv deltagelse påvirker direkte eller indirekte den neurale stimulation og neurale plasticitet.
En af de mest nye teknikker i disse dage er Mental Imagery.
Mental imagery (MI) er "en træningsmetode, hvor fantasi af bevægelser, uden egentlig at bevæge sig, bruges med den hensigt at forbedre motorisk ydeevne" I øjeblikket er mentale billeder blevet brugt til neurorehabilitering, da det aktiverer de samme hjerneområder, der kræves til planlægning og udførelse af bevægelser mere eller mindre på samme måde kræver for den faktiske udførelse af den bevægelse.
I denne undersøgelse bruges kombinationen af mentale billeder og virtuel virkelighed til deltagelse af patienter i rehabiliteringsprogram, hvilket igen øger den neurale stimulation og får neural plasticitet til at forbedre den motoriske ydeevne.
Ved at øge den funktionelle aktivitet kan deres ADL'er forbedres for at hjælpe dem med at blive det aktive medlem af samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakut/kronisk slagtilfælde (>3 måneder)
- Ændret Ashworth-rangeringsskala 1-3
- Montreal Cognitive Assessment score >24-30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv patologisk tilstand
- Syns- eller hørenedsættelse
- Neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsat kognition
- Ortopædiske problemer, der hæmmer mobiliteten væsentligt (frakturer, svære degenerative ledsygdomme osv.)
- Psykologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental Imagery med Virtual Reality Group
Mental billedsprog med Virtual Reality
|
Mental Imagery OPGAVE Praksis med Virtual Reality Training: 30-40 minutters behandlingssessioner udføres tre gange om ugen i seks uger, del 1: 2-3 minutters afslapning. Del 2: Visual Imagery (ekstern motorisk billedsprog træning) i 5-8 minutter. minutter Del 3: Faktisk opgave Øvelse i 10 minutter Del 4: Virtual Reality-baseret træning (inklusive spil til underekstremitetsfunktioner) i 10 minutter. Del 5: Opgaveorienteret træning i 10 minutter Opgaver for begge (mentale billeder + faktisk opgaveøvelse) vil være : Sid-stå-opgave, Statisk stilling (30 sekunder), Indendørs gang på en jævn overflade, Gå indendørs mod målet, Fremad / Sidetrin, Gå udendørs
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Alone gruppe
Virtual Reality Alene
|
Virtual Reality-træning: 30-40 minutters behandlingssessioner vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.
Spil vil omfatte River Rush, 20.000 vandlækager, refleksrygge sammen med opgaveorienteret træning.
Opgaverne vil være: Sid-stå-opgave, Statisk stilling (30 sekunder), Indendørs gang på et jævnt underlag, Gå indendørs mod målet, Fremad / Sidetrin, Gå udendørs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyers vurderingsskala - underekstremitet
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala er anerkendt som en gylden standard for vurdering af motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde over hele verden.
Den fokuserer på refleksaktivitet, frivillige bevægelser inden for og uden for synergier, evnen til at udføre isoleret bevægelse og koordination.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226 Motorisk score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne).
Opdelt i 66 point for overekstremitet og 34 point for underekstremitet.
Sensation: spænder fra 0 til 24 point.
Balance: spænder fra 0 til 14 point.
Fælles bevægelsesområde: spænder fra 0 til 44 punkter.
Ledsmerter: spænder fra 0 til 44 point.
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
ændringer fra baseline, Berg balance skala bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på berg balance skalaen indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne.
I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
|
6 uger
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: 6 uger
|
ændringer fra baseline, Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning.
Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned.
Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre.
Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere.
Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
|
6 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
I denne test går deltageren gennem en 10-meters gangbro uden pause.
Ved 4 m af gangbroen registreres tiden for at opnå en rytmisk fase af ganghastigheden.
Derefter blev den nødvendige tid over 3 forsøg omregnet til ganghastigheden.
Reliabiliteten af 10-m gangtest er 0,83, og litteratur viser også konstruktionsvaliditeten af 10-meter gangtest.
|
6 uger
|
|
Wisconsin Gangskala
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala bruges til at vurdere gangcyklus.
Den består af 14 genstande, jo højere score, større vil handicappet være.
Denne skala fokuserer på komponenterne i stillingsfasen, bevogtning af det berørte ben, tå off, svingfase og hælslag.
Reliabiliteten af Wisconsin Gait Scale var 0,91 og 0,96, og Cronbach-score var henholdsvis 0,91 og 0,94.
Minimumsscore er 13,35 og maksimumscore er 42.
Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Imagery med Virtual Reality Training
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater