Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og felttræning for at forbedre fællesskabsgang efter slagtilfælde

18. februar 2026 opdateret af: Anouk Lamontagne, McGill University

Et værktøjssæt til virtuell virkelighed og felttræning til at forbedre samfundets ambulation og deltagelse i slagtilfældeoverlevere

Mens slagtilfælde-overlevere, der er udskrevet fra rehabilitering, har en vis bedring i mobilitet, er deres evne til at bevæge sig i samfundet fortsat begrænset. Efterforskerne foreslår at teste en ny, billig, intensiv og individuelt skræddersyet intervention, der kombinerer virtual reality (VR) og felttræning for at forbedre samfundets ambulation og deltagelse i slagtilfælde, der er udskrevet fra rehabilitering.

Målene er at: (1) Vurdere gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed og overholdelse af interventionen hos slagtilfældeoverlevere; og (2) Undersøg, i hvilken grad post-intervention ændringer i funktionel gang og deltagelse i fællesskabsgang varierer i henhold til gang, kognitive og visuel-perceptuelle evner.

Efterforskerne vil bruge en prototype i et virtuelt miljø, der simulerer et indkøbscenter og de omkringliggende gader, hvor deltagerne vil interagere ved hjælp af VR-briller og spilcontrollere. Scenarier med stigende kompleksitetsniveauer vil blive introduceret. Dette interventionsstudie involverer en enkelt gruppe, multiple præ-multiple post-studie design, hvor kroniske slagtilfælde deltagere vil deltage i et 4-ugers træningsprogram. Programmet vil omfatte VR-træningssessioner udført i de kliniske omgivelser (3/uge) og øvelse af ambulationsfærdigheder i lokalsamfundet, mens de overvåges af familie/plejere (2/uge). Deltagerne vil blive vurderet på mål for funktionel gang, balance og mobilitet og deltagelse i fælles gang. Overholdelse, sikkerhed og accept vil blive dokumenteret. Denne undersøgelse vil generere grundlæggende viden om responsen på interventionen baseret på individuelle kapaciteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambulering i samfundsmiljøer kræver færdigheder til at klare flere, samtidige dimensioner såsom ganghastighed og distance osv. Sådanne færdigheder forbliver kompromitterede hos størstedelen af ​​slagtilfældeoverlevere på grund af utilstrækkelig eller mangel på målrettet praksis. Efterforskerne foreslår at teste en ny, individuelt skræddersyet intervention, udviklet af forskerholdet, baseret på bedste evidens inden for ambulation i lokalsamfundet, principper for motorisk læring og deltagende aktionsforskning. Denne unikke intervention vil kombinere virtual reality (VR) og felttræningspraksis for at optimere læring, der kan generaliseres til daglige gåaktiviteter.

Deltagerne vil deltage i den 4-ugers, individuelt skræddersyede intervention, der består af superviserede VR-træningssessioner (3 gange om ugen) udført i det kliniske miljø. VR-sessioner vil blive afsluttet med felttræningsopgaver. Forsøgspersonerne vil blive vurderet to gange før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningen.

Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at sammenligne ændringer i hoved- og sekundære resultater på tværs af tidspunkter med hver personlig faktor af interesse (f.eks. gangkapacitet, visuel-perceptuel funktion og kognitiv funktion) analyseret individuelt, mens der justeres for alder. Resultater om overholdelse, sikkerhed og acceptabilitet vil blive analyseret med beskrivende statistikker.

Påkrævet stikprøvestørrelse blev estimeret baseret på Greens regel (effektstørrelse=0,5, effekt=80 %, α=0,05) med en variansinflationsfaktor under antagelse af moderate inden-subjekt-korrelationer for 3 post-baseline-målingstidspunkter. Dette giver en stikprøvestørrelse på 30. Forudsat et worst-case-scenario på 30 % nedslidning, vil i alt 40 patienter med slagtilfælde (20/sted) blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 1P7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut de réadaptation en déficience physique de Québec
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mennesker med kronisk slagtilfælde og vedvarende underskud i gang / visuel-perceptuelle / kognitive kapaciteter. De kan være mænd eller kvinder i alderen fra 40 til 74 år, med normal/korrigeret syns- og hørestyrke og til stede med:

  • Første supratentoriale ensidige slagtilfælde nogensinde for 9-24 måneder siden (en sådan kronicitet vil sikre steady-state mobilitet uden langsigtede misbrugsrelaterede ændringer
  • Mild til moderat hemiparese (Chedoke McMaster Stoke Assessment trin 4/7-6/7 om postural kontrol, ben og fod)
  • Evne til at gå selvstændigt med/uden ganghjælpemidler i mindst 1 min ved 0,4-0,9 m/s (et sådant hastighedsområde indikerer, at mobilitet ikke er tilstrækkelig til funktionel ambulation i lokalsamfundet: indkøb ~1,1 m/s, gadekrydsning ~1,2 m/s)
  • Intakt eller let påvirket kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22/30)
  • Intakt til moderat påvirket visuel-perceptuel funktion (positive score på maksimalt 3/6 opgaver på adfærdsmæssig uopmærksomhedstest)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med følgesygdomme, der forstyrrer gang
  • Forsøgspersoner med komorbiditeter, der forstyrrer visuel perception
  • Forsøgspersoner uden lægegodkendelse til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality og Field Practice Training (VRFT)
Deltagerne vil deltage i en 4-ugers VRFT-intervention, der består af 1-times træningssessioner, 3 gange om ugen.
Andet: Virtual Reality og Field Training (VRFT)
VRFT-interventionen involverer intensiv træning af ambulationsfærdigheder i lokalsamfundet. Nogle af træningssessionerne vil blive udført i et virtuelt miljø, mens andre vil bestå af felttræningsøvelser i lokalsamfundet. Under interventionen vil apopleksideltagere blive inviteret til at øve forskellige dimensioner af ambulation i lokalsamfundet, såsom posturale overgange, undgåelse af andre fodgængere, dual-task walking osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring efter intervention i Six Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Den seks minutters gangtest måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT) ved opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (uge 8) og opfølgning (uge 12)
Den seks minutters gangtest måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Den enkelte får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
Post-intervention (uge 8) og opfølgning (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Udviklet til at vurdere sandsynligheden for at falde hos ældre voksne
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
5m gangtest
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Vurderer ganghastigheden i meter pr. sekund over en kort varighed
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
16-elements selvrapporteret mål for balancesikkerhed ved at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet. Elementer er bedømt på en 0%-100% svarskala, hvor en score på 0 repræsenterer mistillid og en score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid.
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Turaktivitetslog
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Spørgeskema til registrering af antallet af ture og gå-relaterede aktiviteter i samfundet (f.eks. uden for hjemmet) 3 dage før administrationen
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Miljøanalyse af mobilitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Selvrapporteret værktøj til at vurdere mobilitetsproblemer på grund af miljøet
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Vurdering af livsvaner (Life-H: mobilitet og samfundslivsdomæner)
Tidsramme: Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)
Vurderer mobilitet og samfundslivsvaner baseret på niveauet af præstation og bistand, der kræves samt tilfredshed
Baseline (Uge0), præ-intervention (Uge4), post-intervention (Uge8) og opfølgning (Uge12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 3x/uge i løbet af 4-ugers intervention for virtual reality-komponenten; 2x/uge over den 4-ugers intervention for felttræningskomponenten
Træningslogbog udfyldt af forskere/klinikere (virtuel virkelighed) og emner (felttræning) komponent)
3x/uge i løbet af 4-ugers intervention for virtual reality-komponenten; 2x/uge over den 4-ugers intervention for felttræningskomponenten
Sikkerhed ved indgrebet
Tidsramme: 3 gange om ugen i løbet af 4-ugers intervention af virtual reality-komponenten
Vurderer ved systematisk at indsamle enhver forekomst af uønskede/uønskede hændelser (fald, skader, træthed osv.).
3 gange om ugen i løbet af 4-ugers intervention af virtual reality-komponenten
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Post-intervention (uge 8)
Vurderer ved hjælp af det teknologiske acceptmodelbaserede spørgeskema (Tam-Q) baseret på teknologiacceptmodellen, hvor forsøgspersoner vil vurdere deres opfattelse af hver dimension ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-56, hvor højere score repræsenterer højere accept af interventionen .
Post-intervention (uge 8)
Kadence
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Kadence er den hastighed, hvormed en person går (trin i minuttet) og vil blive målt med GaitRite-systemet.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Trin længde
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Skridtlængden er afstanden (i meter) fra et kontaktpunkt med jorden på den ene fod til den efterfølgende forekomst af det samme kontaktpunkt med den anden fod og vil blive målt med GaitRite-systemet.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Trin varighed
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Trinvarighed er tidsrummet (i sekunder), der tages for et skridt, der måles fra en hændelse med en fod til den efterfølgende forekomst af den samme hændelse med den anden fod og vil blive målt med GaitRite-systemet.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Holdningsfase
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Standfasen er det tidsrum, hvor foden er i kontakt med jorden (%) og vil blive målt med GaitRite-systemet.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Swing fase
Tidsramme: Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)
Svingfasen er det tidsrum, hvor foden ikke er i kontakt med jorden (%) og vil blive målt med GaitRite-systemet.
Præ-intervention (uge 4) og post-intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Samarbejdspartnere

Laval University
Jewish Rehabilitation Hospital
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJT-148917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive deponeret i en REDCap-database og gjort tilgængelige for samarbejdspartnere. Data kan også stilles til rådighed for andre forskere via et institutionelt datalager, der gør det muligt at overholde FAIR-principperne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality og Field Training (VRFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner