Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk tetracyclin og dexamethason på periodontal og pulpal regenerering af genplantede afvulsede tænder

20. august 2018 opdateret af: University of Bern

Effekt af topisk tetracyclin og dexamethason på periodontal og pulpal regenerering af genplantede, avulserede permanente tænder: en langsigtet opfølgning efter 9-16 år

At evaluere effekten af ​​topisk tetracyclin og dexamethason på periodontal og pulpal regenerering af afulerede permanente tænder efter en observationsperiode mellem 9-16 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To forskellige lægemidler blev anvendt før genplantning. A) Topisk tetracyclin, B) topisk dexamethason. Tænderne blev skåret med en ikke-stiv titanium traumeskinne i 7-14 dage. Endodontisk behandling blev udført inden for 1-7 dage, bortset fra tænder med åben apex og kort ekstraoral tørretid. Alle patienter fik systemisk tetracyclin i 10 dage efter ulykken og blev efterfølgende undersøgt igen.

Opfølgende undersøgelser omfattede parodontal undersøgelse, percussion, Periotest-målinger, pulpafølsomhed ved brug af CO2-sne, periapikale røntgenbilleder og intraorale fotografier. Derudover blev et OHIP-14 spørgeskema udført for at bestemme den orale sundhedsrelaterede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • zmk Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med afulerede permanente tænder, som blev behandlet mellem 2000-2008 på mundkirurgisk afdeling, zmk Bern

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avulsion af en permanent tand
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forlænget tørperiode på mere end 60 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tetracyclin
Tænderne blev gennemblødt i topisk tetracyclin 5 % i 5 minutter før genplantning
Procedure: Tetracyclin
Tænderne blev gennemblødt i topisk tetracyclin 5 % i 5 minutter før genplantning
Dexamethason
Tænderne blev gennemblødt i dexamethason (60μ ml-1) i 20 minutter før genplantning
Procedure: Dexamethason
Tænderne blev gennemblødt i topisk dexamethason (60μ ml-1) i 20 minutter før genplantning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder med periodontal regenerering
Tidsramme: Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Periodontal regenerering blev vurderet med periodontal undersøgelse, percussion, Periotest-målinger og periapikalt røntgenbillede.
Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Antal tænder med pulpal regenerering
Tidsramme: Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Pulpa regenerering blev vurderet med parodontal undersøgelse, percussion, Periotest målinger, pulpa følsomhed ved hjælp af CO2 sne og periapikal røntgenbillede.
Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder, der overlevede
Tidsramme: Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Vurderet ved visuel inspektion
Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Antal tænder med åben versus lukket spids ved ulykke
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet ved røntgen
Ved baseline
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)
Målt ved OHIP-14 score
Efter en gennemsnitlig observationsperiode på 12,9±2,4 år (kun ét besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Studiestol: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK: 2016-00383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner