Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi tetraciklin és a dexametazon hatása az újraültetett fogak periodontális és pulpális regenerációjára

2018. augusztus 20. frissítette: University of Bern

A lokális tetraciklin és a dexametazon hatása az újraültetett, szaggatott maradandó fogak periodontális és pulpális regenerációjára: Hosszú távú nyomon követés 9-16 év után

A topikális tetraciklin és dexametazon hatásának értékelése a 9-16 éves megfigyelési periódus után a fogak periodontális és pulpális regenerációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző gyógyszert alkalmaztak az újraültetés előtt. A) Helyi tetraciklin, B) helyi dexametazon. A fogakat nem merev titán trauma sín segítségével 7-14 napig sínbe állítottuk. Az endodonciai kezelés 1-7 napon belül megtörtént, kivéve a nyitott csúcsú és rövid extraorális száradási idejű fogakat. Valamennyi beteg szisztémás tetraciklint kapott a baleset után 10 napig, és ezt követően újra megvizsgálták őket.

Az utóvizsgálatok magukban foglalták a parodontális vizsgálatot, az ütést, a perioteszt méréseket, a pulpa érzékenységét CO2 hó segítségével, a periapikális röntgenfelvételt és az intraorális fényképeket. Emellett egy OHIP-14 kérdőívet is elvégeztünk a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • zmk Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A zmk berni Szájsebészeti Osztályon 2000-2008 között kezelt, tépett maradandó fogú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maradandó fog kivágása
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Meghosszabbított száradási időszak több mint 60 perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tetraciklin
A fogakat 5%-os helyi tetraciklinben áztattuk 5 percig az újraültetés előtt
Eljárás: Tetraciklin
A fogakat 5%-os helyi tetraciklinben áztattuk 5 percig az újraültetés előtt
Dexametazon
A fogakat dexametazonban (60 μ ml-1) áztattuk 20 percig az újraültetés előtt
Eljárás: Dexametazon
A fogakat helyi dexametazonban (60 μ ml-1) áztattuk 20 percig az újraültetés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális regenerációval rendelkező fogak száma
Időkeret: 12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
A parodontális regenerációt periodontális vizsgálattal, ütőhangszerrel, periotest mérésekkel és periapikális röntgenfelvétellel értékeltük.
12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
Pulpális regenerációval rendelkező fogak száma
Időkeret: 12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
A pulpa regenerációját periodontális vizsgálattal, ütéssel, periotest mérésekkel, a pulpa érzékenységét CO2 hó segítségével és periapikális röntgenfelvétellel értékeltük.
12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélő fogak száma
Időkeret: 12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
Szemrevételezéssel értékelve
12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
Balesetnél nyitott és zárt csúcsú fogak száma
Időkeret: Alapállapotban
Röntgennel értékelve
Alapállapotban
A betegek elégedettsége
Időkeret: 12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)
OHIP-14 pontszámmal mérve
12,9±2,4 éves átlagos megfigyelési időszak után (csak egy látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK: 2016-00383

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​trauma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel