Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti käytettävän tetrasykliinin ja deksametasonin vaikutus uudelleenistutettujen vaurioituneiden hampaiden parodontaaliseen ja pulpaaseen uusiutumiseen

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Bern

Paikallisen tetrasykliinin ja deksametasonin vaikutus uudelleenistutettujen, vaurioituneiden pysyvien hampaiden periodontaaliseen ja pulpaaliseen regeneraatioon: Pitkäaikainen seuranta 9-16 vuoden jälkeen

Arvioida paikallisesti käytettävän tetrasykliinin ja deksametasonin vaikutusta periodontaali- ja pulppaaseen regeneraatioon vaurioituneiden pysyvien hampaiden 9-16 vuoden havaintojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen uudelleenistutusta käytettiin kahta erilaista lääkettä. A) Paikallinen tetrasykliini, B) paikallinen deksametasoni. Hampaat lastattiin käyttämällä ei-jäykkää titaanista traumalastaa 7-14 päivän ajan. Endodonttinen hoito suoritettiin 1-7 vuorokauden sisällä, lukuun ottamatta hampaita, joilla oli avoin kärki ja lyhyt ekstraoraalinen kuivumisaika. Kaikki potilaat saivat systeemistä tetrasykliiniä 10 päivän ajan onnettomuuden jälkeen, ja heidät tutkittiin myöhemmin uudelleen.

Seurantatutkimukset sisälsivät parodontaalitutkimuksen, lyömäsoittimet, Periotest-mittaukset, pulpin herkkyyden CO2 lumen avulla, periapikaalisen röntgenkuvan ja intraoraaliset valokuvat. Lisäksi suoritettiin OHIP-14-kysely, jolla selvitettiin suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • zmk Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on murtuneet pysyvät hampaat, joita hoidettiin vuosina 2000-2008 suukirurgian osastolla, zmk Bern

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvän hampaan irtoaminen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pidennetty kuivausaika yli 60 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tetrasykliini
Hampaat liotettiin paikallisessa 5-prosenttisessa tetrasykliinissä 5 minuuttia ennen uudelleenistutusta
Menettely: Tetrasykliini
Hampaat liotettiin paikallisessa 5-prosenttisessa tetrasykliinissä 5 minuuttia ennen uudelleenistutusta
Deksametasoni
Hampaat liotettiin deksametasonissa (60 µml-1) 20 minuuttia ennen uudelleenistutusta
Menettely: Deksametasoni
Hampaat liotettiin paikallisessa deksametasonissa (60 µml-1) 20 minuuttia ennen uudelleenistutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden lukumäärä, joissa on periodontaalinen uudistuminen
Aikaikkuna: Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Parodontaalin regeneraatio arvioitiin parodontaalitutkimuksella, lyömäsoitolla, periotest-mittauksilla ja periapikaalisella röntgenkuvalla.
Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Pulpal regeneroituneiden hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Pulpulin regeneraatio arvioitiin parodontaalitutkimuksella, lyömäsoitolla, Periotest-mittauksilla, pulpin herkkyyttä käyttämällä CO2-lunta ja periapikaalista röntgenkuvaa.
Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden hampaiden määrä
Aikaikkuna: Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella
Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Hampaiden lukumäärä avoimella vs. kiinni kärjellä onnettomuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Röntgenillä arvioitu
Lähtötilanteessa
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)
Mitattu OHIP-14-pisteillä
Keskimääräisen 12,9±2,4 vuoden tarkkailujakson jälkeen (vain yksi käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK: 2016-00383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa