Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej tetracykliny i deksametazonu na regenerację przyzębia i miazgi replantowanych wyrwanych zębów

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Bern

Wpływ miejscowego stosowania tetracykliny i deksametazonu na regenerację przyzębia i miazgi wszczepionych wyrwanych zębów stałych: obserwacja długoterminowa po 9-16 latach

Ocena wpływu miejscowego stosowania tetracykliny i deksametazonu na regenerację przyzębia i miazgi wyrwanych zębów stałych po okresie obserwacji wynoszącym 9-16 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed replantacją zastosowano dwa różne leki. A) miejscowa tetracyklina, B) miejscowy deksametazon. Zęby szynowano za pomocą niesztywnej tytanowej szyny urazowej przez 7-14 dni. Leczenie endodontyczne prowadzono w ciągu 1-7 dni, z wyjątkiem zębów z otwartym wierzchołkiem i krótkim czasem schnięcia zewnątrzustnego. Wszyscy pacjenci otrzymywali systemowo tetracyklinę przez 10 dni po wypadku, a następnie zostali ponownie zbadani.

Badania kontrolne obejmowały badanie periodontologiczne, opukiwanie, pomiary Periotestem, wrażliwość miazgi za pomocą śniegu CO2, zdjęcie RTG okołowierzchołkowe i zdjęcia wewnątrzustne. Dodatkowo przeprowadzono kwestionariusz OHIP-14 w celu określenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia jamy ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wyrwanymi zębami stałymi leczeni w latach 2000-2008 w Klinice Chirurgii Stomatologicznej ZMK Bern

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrwanie zęba stałego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wydłużony okres suszenia ponad 60 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tetracyklina
Zęby moczono w miejscowym 5% tetracyklinie przez 5 minut przed replantacją
Procedura: Tetracyklina
Zęby moczono w miejscowym 5% tetracyklinie przez 5 minut przed replantacją
Deksametazon
Zęby moczono w deksametazonie (60μ ml-1) przez 20 minut przed replantacją
Procedura: Deksametazon
Zęby moczono w miejscowym deksametazonie (60μ ml-1) przez 20 minut przed replantacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów z regeneracją przyzębia
Ramy czasowe: Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Regenerację przyzębia oceniano za pomocą badania periodontologicznego, opukiwania, pomiarów Periotestu i zdjęcia RTG okołowierzchołkowego.
Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Liczba zębów z regeneracją miazgi
Ramy czasowe: Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Regenerację miazgi oceniano za pomocą badania periodontologicznego, opukiwania, pomiarów Periotestem, wrażliwości miazgi za pomocą śniegu CO2 i zdjęcia RTG okołowierzchołkowego.
Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów, które przeżyły
Ramy czasowe: Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Oceniane na podstawie oględzin
Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Liczba zębów z otwartym i zamkniętym wierzchołkiem w momencie wypadku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniane za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego
Na linii bazowej
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)
Mierzone na podstawie wyniku OHIP-14
Po średnim okresie obserwacji 12,9±2,4 lat (tylko jedna wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK: 2016-00383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj