外用四环素和地塞米松对再植撕脱牙牙周和牙髓再生的影响
2018年8月20日 更新者：University of Bern
外用四环素和地塞米松对再植撕脱恒牙牙周和牙髓再生的影响：9-16 年后的长期随访
在 9-16 年的观察期后，评估局部四环素和地塞米松对撕脱恒牙牙周和牙髓再生的影响。
研究概览
详细说明
再植前应用了两种不同的药物。 A) 外用四环素，B) 外用地塞米松。 使用非刚性钛外伤夹板固定牙齿 7-14 天。 除了根尖开放和口外干燥时间短的牙齿外，牙髓治疗在 1-7 天内进行。 所有患者在事故发生后接受了为期 10 天的全身性四环素治疗，随后接受了重新检查。
后续检查包括牙周检查、叩诊、Periotest 测量、使用 CO2 雪的牙髓敏感性、根尖周 X 光片和口腔内照片。 此外还进行了 OHIP-14 问卷以确定与口腔健康相关的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- zmk Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2000 年至 2008 年间在伯尔尼 zmk 口腔外科接受过治疗的恒牙撕脱患者
描述
纳入标准：
- 恒牙脱落
- 书面知情同意书
排除标准：
- 延长干燥时间超过 60 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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四环素
再植前，将牙齿局部浸泡在 5% 四环素溶液中 5 分钟
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再植前，将牙齿局部浸泡在 5% 四环素溶液中 5 分钟
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地塞米松
再植前牙齿用地塞米松（60μml-1）浸泡20分钟
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牙齿在再植前用外用地塞米松 (60μ ml-1) 浸泡 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周再生牙齿数
大体时间：经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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通过牙周检查、叩诊、Periotest 测量和根尖周 X 光片评估牙周再生。
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经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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牙髓再生牙齿数
大体时间：经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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牙髓再生通过牙周检查、叩诊、Periotest 测量、使用 CO2 雪的牙髓敏感性和根尖周 X 光片进行评估。
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经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活的牙齿数量
大体时间：经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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通过目测评估
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经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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事故时打开和关闭牙尖的牙齿数量
大体时间：在基线
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通过 X 光评估
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在基线
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患者满意度
大体时间：经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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以 OHIP-14 分数衡量
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经过平均 12.9±2.4 年的观察期（仅一次访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vivianne Chappuis, PD Dr.、Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年8月14日
初级完成 (实际的)
2017年10月5日
研究完成 (实际的)
2017年10月5日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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