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Wirkung von topischem Tetracyclin und Dexamethason auf die parodontale und Pulpa-Regeneration von replantierten avulsierten Zähnen

20. August 2018 aktualisiert von: University of Bern

Wirkung von topischem Tetracyclin und Dexamethason auf die parodontale und Pulparegeneration von replantierten avulsierten bleibenden Zähnen: Eine langfristige Nachsorge nach 9-16 Jahren

Es sollte die Wirkung von topischem Tetracyclin und Dexamethason auf die parodontale und pulpale Regeneration avulsierter bleibender Zähne nach einem Beobachtungszeitraum zwischen 9-16 Jahren bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Replantation wurden zwei verschiedene Medikamente appliziert. A) Topisches Tetracyclin, B) topisches Dexamethason. Die Zähne wurden mit einer nicht starren Traumaschiene aus Titan für 7–14 Tage geschient. Die endodontische Behandlung wurde innerhalb von 1-7 Tagen durchgeführt, außer bei Zähnen mit offener Spitze und kurzer extraoraler Trockenzeit. Alle Patienten erhielten systemisch Tetracyclin für 10 Tage nach dem Unfall und wurden anschließend erneut untersucht.

Die Nachuntersuchungen umfassten Parodontaluntersuchung, Perkussion, Periotest-Messungen, Pulpenempfindlichkeit mit CO2-Schnee, periapikale Röntgenaufnahmen und intraorale Aufnahmen. Zusätzlich wurde ein OHIP-14-Fragebogen zur Erhebung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • zmk Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ausgebrochenen bleibenden Zähnen, die zwischen 2000-2008 an der Abteilung für Orale Chirurgie, zmk Bern, behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausriss eines bleibenden Zahnes
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Längere Trockenzeit von mehr als 60 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tetracyclin
Die Zähne wurden vor der Replantation für 5 Minuten in topisches Tetracyclin 5% eingeweicht
Verfahren: Tetracyclin
Die Zähne wurden vor der Replantation für 5 Minuten in topisches Tetracyclin 5% eingeweicht
Dexamethason
Die Zähne wurden vor der Replantation 20 Minuten lang in Dexamethason (60 μml –1 ) eingeweicht
Verfahren: Dexamethason
Die Zähne wurden vor der Replantation 20 Minuten lang in topisches Dexamethason (60 μml-1) eingeweicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zähne mit parodontaler Regeneration
Zeitfenster: Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Die parodontale Regeneration wurde mit parodontaler Untersuchung, Perkussion, Periotest-Messungen und periapikaler Röntgenaufnahme beurteilt.
Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Anzahl der Zähne mit Pulparegeneration
Zeitfenster: Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Die Pulparegeneration wurde mit parodontaler Untersuchung, Perkussion, Periotest-Messungen, Pulpenempfindlichkeit unter Verwendung von CO2-Schnee und periapikaler Röntgenaufnahme beurteilt.
Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der überlebenden Zähne
Zeitfenster: Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Beurteilt durch Sichtprüfung
Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Anzahl der Zähne mit offener versus geschlossener Spitze beim Unfall
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilt durch Röntgen
An der Grundlinie
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)
Gemessen anhand des OHIP-14-Scores
Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 12,9 ± 2,4 Jahren (nur ein Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Studienstuhl: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK: 2016-00383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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