Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek topického tetracyklinu a dexametazonu na periodontální a pulpální regeneraci replantovaných avulzovaných zubů

20. srpna 2018 aktualizováno: University of Bern

Účinek topického tetracyklinu a dexametazonu na periodontální a pulpální regeneraci replantovaných avulsovaných trvalých zubů: dlouhodobé sledování po 9-16 letech

Zhodnotit účinek topického tetracyklinu a dexametazonu na periodontální a pulpální regeneraci avulzovaných stálých zubů po období pozorování mezi 9-16 lety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před replantací byly aplikovány dvě různé medikace. A) topický tetracyklin, B) topický dexamethason. Zuby byly dlahovány pomocí netuhé titanové traumatické dlahy po dobu 7-14 dnů. Endodontické ošetření bylo provedeno během 1-7 dnů, kromě zubů s otevřeným vrcholem a krátkou extraorální dobou zasychání. Všichni pacienti dostávali systémový tetracyklin po dobu 10 dnů po nehodě a následně byli znovu vyšetřeni.

Následná vyšetření zahrnovala vyšetření parodontu, poklep, měření Periotest, citlivost pulpy pomocí CO2 sněhu, periapikální rentgenový snímek a intraorální snímky. Kromě toho byl proveden dotazník OHIP-14 ke stanovení kvality života související s ústním zdravím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vylomeným stálým chrupem, kteří byli léčeni v letech 2000-2008 na Klinice ústní chirurgie, zmk Bern

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Avulze stálého zubu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Prodloužená doba schnutí více než 60 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tetracyklin
Zuby byly namočeny v topickém tetracyklinu 5% po dobu 5 minut před replantací
Postup: Tetracyklin
Zuby byly namočeny v topickém tetracyklinu 5% po dobu 5 minut před replantací
Dexamethason
Zuby byly před replantací namočeny v dexamethasonu (60μml-1) na 20 minut
Postup: Dexamethason
Zuby byly před replantací namočeny v topickém dexamethasonu (60 μ ml-1) po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů s parodontální regenerací
Časové okno: Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Regenerace parodontu byla hodnocena periodontálním vyšetřením, poklepem, měřením periodontu a periapikálním rentgenovým snímkem.
Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Počet zubů s regenerací dřeně
Časové okno: Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Regenerace dřeně byla hodnocena periodontálním vyšetřením, poklepem, měřením Periotest, citlivostí pulpy pomocí CO2 sněhu a periapikálním rentgenovým snímkem.
Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů, které přežily
Časové okno: Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Posouzeno vizuální kontrolou
Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Počet zubů s otevřeným versus uzavřeným vrcholem při nehodě
Časové okno: Na základní linii
Posouzeno rentgenem
Na základní linii
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)
Měřeno skóre OHIP-14
Po průměrné době pozorování 12,9±2,4 let (pouze jedna návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK: 2016-00383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit