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Efecto de la tetraciclina y la dexametasona tópicas en la regeneración periodontal y pulpar de los dientes avulsionados reimplantados

20 de agosto de 2018 actualizado por: University of Bern

Efecto de la tetraciclina y la dexametasona tópicas en la regeneración periodontal y pulpar de dientes permanentes avulsionados reimplantados: un seguimiento a largo plazo después de 9 a 16 años

Evaluar el efecto de la tetraciclina y la dexametasona tópicas sobre la regeneración periodontal y pulpar de dientes permanentes avulsionados después de un período de observación entre 9 y 16 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicaron dos medicamentos diferentes antes de la reimplantación. A) tetraciclina tópica, B) dexametasona tópica. Los dientes fueron entablillados usando una férula de traumatismo de titanio no rígida durante 7-14 días. El tratamiento endodóntico se realizó entre 1 y 7 días, excepto para los dientes con ápice abierto y un tiempo de secado extraoral corto. Todos los pacientes recibieron tetraciclina sistémica durante 10 días después del accidente y posteriormente fueron reexaminados.

Los exámenes de seguimiento incluyeron examen periodontal, percusión, mediciones de Periotest, sensibilidad pulpar usando nieve de CO2, radiografía periapical y fotografías intraorales. Adicionalmente se realizó un cuestionario OHIP-14 para determinar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • zmk Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dientes permanentes avulsionados que fueron tratados entre 2000 y 2008 en el Departamento de Cirugía Oral, zmk Bern

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Avulsión de un diente permanente
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Período seco extendido de más de 60 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tetraciclina
Los dientes se empaparon en tetraciclina tópica al 5% durante 5 minutos antes de la reimplantación.
Procedimiento: Tetraciclina
Los dientes se empaparon en tetraciclina tópica al 5% durante 5 minutos antes de la reimplantación.
Dexametasona
Los dientes se empaparon en dexametasona (60 μ ml-1) durante 20 minutos antes de la reimplantación.
Procedimiento: Dexametasona
Los dientes se empaparon en dexametasona tópica (60 μ ml-1) durante 20 minutos antes de la reimplantación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dientes con regeneración periodontal
Periodo de tiempo: Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
La regeneración periodontal se evaluó con examen periodontal, percusión, mediciones de Periotest y radiografía periapical.
Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
Número de dientes con regeneración pulpar
Periodo de tiempo: Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
La regeneración pulpar se evaluó con examen periodontal, percusión, mediciones de Periotest, sensibilidad pulpar con nieve de CO2 y radiografía periapical.
Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dientes que sobrevivieron
Periodo de tiempo: Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
Evaluado por inspección visual.
Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
Número de dientes con ápice abierto versus cerrado en el accidente
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado por rayos x
En la línea de base
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)
Medido por la puntuación OHIP-14
Después de un período medio de observación de 12,9±2,4 años (una sola visita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bern

Investigadores

  • Silla de estudio: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK: 2016-00383

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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