이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이탈된 치아의 치주 및 치수 재생에 대한 국소 Tetracycline 및 Dexamethasone의 효과

2018년 8월 20일 업데이트: University of Bern

국소 Tetracycline과 Dexamethasone이 이식된 영구치의 치주 및 치수 재생에 미치는 영향: 9-16년 후 장기 추적 관찰

9-16년 사이의 관찰 기간 후에 벗겨진 영구 치아의 치주 및 치수 재생에 대한 국소 테트라사이클린 및 덱사메타손의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이식 전에 두 가지 다른 약물을 적용했습니다. A) 국소 테트라사이클린, B) 국소 덱사메타손. 7-14일 동안 고정되지 않은 티타늄 외상 부목을 사용하여 치아를 부목했습니다. 근관치료는 치근단이 개방되어 있고 구강외 건조시간이 짧은 치아를 제외하고는 1-7일 이내에 시행하였다. 모든 환자는 사고 후 10일 동안 전신 테트라사이클린을 투여받았고 이후 재검사를 받았습니다.

후속 검사에는 치주 검사, 타진, Periotest 측정, CO2 스노우를 사용한 치수 민감도, 치근단 방사선 사진 및 구강 사진이 포함되었습니다. 또한 구강 건강 관련 삶의 질을 결정하기 위해 OHIP-14 설문지가 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년에서 2008년 사이에 zmk Bern 구강외과에서 치료를 받은 영구치가 벗겨진 환자

설명

포함 기준:

  • 영구치의 박리
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 60분 이상의 연장된 건조 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테트라사이클린
치아를 이식하기 전에 5분 동안 국소 테트라사이클린 5%에 적셨습니다.
절차: 테트라사이클린
치아를 이식하기 전에 5분 동안 국소 테트라사이클린 5%에 적셨습니다.
덱사메타손
이식하기 전에 치아를 덱사메타손(60μ ml-1)에 20분 동안 담가 두었습니다.
절차: 덱사메타손
치아를 이식하기 전에 20분 동안 국소 덱사메타손(60μ ml-1)에 적셨습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 재생이 있는 치아의 수
기간: 평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
치주 재생은 치주 검사, 타악기, Periotest 측정 및 근단 방사선 사진으로 평가되었습니다.
평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
치수 재생 치아 수
기간: 평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
치수 재생은 치주 검사, 타진, Periotest 측정, CO2 스노우를 사용한 치수 민감도 및 근단 방사선 사진으로 평가되었습니다.
평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아남은 치아의 수
기간: 평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
육안 검사로 평가
평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
사고 시 열린 정점과 닫힌 정점의 치아 수
기간: 기준선에서
엑스레이로 평가
기준선에서
환자 만족도
기간: 평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)
OHIP-14 점수로 측정
평균 관찰 기간 12.9±2.4년 후(1회만 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 연구 의자: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK: 2016-00383

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 외상에 대한 임상 시험

테트라사이클린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다