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Efeito da tetraciclina tópica e dexametasona na regeneração periodontal e pulpar de dentes avulsionados reimplantados

20 de agosto de 2018 atualizado por: University of Bern

Efeito da Tetraciclina Tópica e Dexametasona na Regeneração Periodontal e Pulpar de Dentes Permanentes Avulsionados Reimplantados: Um Acompanhamento de Longo Prazo Após 9-16 Anos

Avaliar o efeito da tetraciclina tópica e dexametasona na regeneração periodontal e pulpar de dentes permanentes avulsionados após um período de observação entre 9-16 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois medicamentos diferentes foram aplicados antes do reimplante. A) tetraciclina tópica, B) dexametasona tópica. Os dentes foram ferulizados usando uma tala de titânio não rígida para trauma por 7 a 14 dias. O tratamento endodôntico foi realizado dentro de 1-7 dias, exceto para dentes com ápice aberto e um curto tempo de secagem extraoral. Todos os pacientes receberam tetraciclina sistêmica por 10 dias após o acidente e foram posteriormente reexaminados.

Os exames de acompanhamento incluíram exame periodontal, percussão, medições Periotest, sensibilidade pulpar usando neve de CO2, radiografia periapical e fotografias intraorais. Além disso, um questionário OHIP-14 foi aplicado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • zmk Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dentes permanentes avulsionados que foram tratados entre 2000-2008 no Departamento de Cirurgia Oral, zmk Bern

Descrição

Critério de inclusão:

  • Avulsão de um dente permanente
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Período seco prolongado de mais de 60 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tetraciclina
Os dentes foram embebidos em tetraciclina tópica 5% por 5 minutos antes do reimplante
Procedimento: Tetraciclina
Os dentes foram embebidos em tetraciclina tópica 5% por 5 minutos antes do reimplante
Dexametasona
Os dentes foram embebidos em dexametasona (60μ ml-1) por 20 minutos antes do reimplante
Procedimento: Dexametasona
Os dentes foram embebidos em dexametasona tópica (60μ ml-1) por 20 minutos antes do reimplante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dentes com regeneração periodontal
Prazo: Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
A regeneração periodontal foi avaliada com exame periodontal, percussão, medições Periotest e radiografia periapical.
Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
Número de dentes com regeneração pulpar
Prazo: Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
A regeneração pulpar foi avaliada com exame periodontal, percussão, medições Periotest, sensibilidade pulpar usando neve de CO2 e radiografia periapical.
Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dentes que sobreviveram
Prazo: Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
Avaliado por inspeção visual
Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
Número de dentes com ápice aberto versus ápice fechado no acidente
Prazo: Na linha de base
Avaliado por raio-x
Na linha de base
Satisfação dos pacientes
Prazo: Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)
Medido pela pontuação OHIP-14
Após um período médio de observação de 12,9±2,4 anos (apenas uma visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bern

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2000

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK: 2016-00383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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