Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tetraciclina topica e del desametasone sulla rigenerazione parodontale e pulpare dei denti avulsi reimpiantati

20 agosto 2018 aggiornato da: University of Bern

Effetto della tetraciclina topica e del desametasone sulla rigenerazione parodontale e pulpare di denti permanenti reimpiantati avulsi: un follow-up a lungo termine dopo 9-16 anni

Valutare l'effetto della tetraciclina topica e del desametasone sulla rigenerazione parodontale e pulpare di denti permanenti avulsi dopo un periodo di osservazione tra 9-16 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due diversi farmaci sono stati applicati prima del reimpianto. A) Tetraciclina topica, B) desametasone topico. I denti sono stati splintati utilizzando una stecca da trauma in titanio non rigida per 7-14 giorni. Il trattamento endodontico è stato eseguito entro 1-7 giorni, ad eccezione dei denti con apice aperto e breve tempo di asciugatura extraorale. Tutti i pazienti hanno ricevuto tetraciclina sistemica per 10 giorni dopo l'incidente e sono stati successivamente riesaminati.

Gli esami di follow-up includevano esame parodontale, percussioni, misurazioni Periotest, sensibilità pulpare mediante neve CO2, radiografia periapicale e fotografie intraorali. Inoltre è stato effettuato un questionario OHIP-14 per determinare la qualità della vita correlata alla salute orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • zmk Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con denti permanenti avulsi che sono stati curati tra il 2000 e il 2008 presso il Dipartimento di chirurgia orale, zmk Berna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avulsione di un dente permanente
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Periodo di asciugatura prolungato di oltre 60 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tetraciclina
I denti sono stati immersi in tetraciclina topica al 5% per 5 minuti prima del reimpianto
Procedura: Tetraciclina
I denti sono stati immersi in tetraciclina topica al 5% per 5 minuti prima del reimpianto
Desametasone
I denti sono stati immersi in desametasone (60μ ml-1) per 20 minuti prima del reimpianto
Procedura: Desametasone
I denti sono stati immersi in desametasone topico (60μ ml-1) per 20 minuti prima del reimpianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti con rigenerazione parodontale
Lasso di tempo: Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
La rigenerazione parodontale è stata valutata con esame parodontale, percussione, misurazioni Periotest e radiografia periapicale.
Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
Numero di denti con rigenerazione pulpare
Lasso di tempo: Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
La rigenerazione pulpare è stata valutata con esame parodontale, percussione, misurazioni Periotest, sensibilità pulpare mediante neve CO2 e radiografia periapicale.
Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti sopravvissuti
Lasso di tempo: Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
Valutato mediante ispezione visiva
Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
Numero di denti con apice aperto o chiuso all'incidente
Lasso di tempo: Alla base
Valutato dai raggi X
Alla base
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)
Misurato dal punteggio OHIP-14
Dopo un periodo medio di osservazione di 12,9±2,4 anni (una sola visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vivianne Chappuis, PD Dr., Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK: 2016-00383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi