再植された脱落歯の歯周および歯髄再生に対する局所テトラサイクリンおよびデキサメタゾンの効果
2018年8月20日 更新者：University of Bern
再植された脱落永久歯の歯周および歯髄再生に対する局所テトラサイクリンおよびデキサメタゾンの効果：9～16年後の長期追跡調査
脱落永久歯の歯周および歯髄再生に対する局所テトラサイクリンおよびデキサメタゾンの効果を、9～16年間の観察期間後に評価すること。
調査の概要
詳細な説明
再移植の前に、2 つの異なる薬剤が適用されました。 A) 局所テトラサイクリン、B) 局所デキサメタゾン。 歯は、非剛性チタン外傷スプリントを使用して 7 ～ 14 日間副子で固定されました。 根尖が開いていて口腔外乾燥時間が短い歯を除いて、歯内治療は1～7日以内に行われた。 すべての患者は、事故後 10 日間全身テトラサイクリンを投与され、その後再検査されました。
フォローアップ検査には、歯周検査、パーカッション、ペリオテスト測定、CO2 スノーを使用した歯髄感受性、根尖 X 線写真、および口腔内写真が含まれていました。 さらに、OHIP-14 アンケートを実施して、口腔の健康に関連する生活の質を判断しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- zmk Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Zmk ベルンの口腔外科で 2000 年から 2008 年の間に治療を受けた永久歯が脱落した患者
説明
包含基準:
- 永久歯の脱落
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 乾燥時間を60分以上延長
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テトラサイクリン
歯は、再植前に局所テトラサイクリン 5% に 5 分間浸しました。
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歯は、再植前に局所テトラサイクリン 5% に 5 分間浸しました。
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デキサメタゾン
再植前に歯をデキサメタゾン（60μml-1）に20分間浸した
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再植前に歯を局所用デキサメタゾン（60μml-1）に20分間浸した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周再生した歯の数
時間枠：12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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歯周再生は、歯周検査、パーカッション、ペリオテスト測定、根尖レントゲン写真で評価されました。
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12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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歯髄再生歯数
時間枠：12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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歯髄再生は、歯周検査、パーカッション、ペリオテスト測定、CO2 スノーを使用した歯髄感受性、および根尖 X 線写真で評価されました。
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12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生き残った歯の数
時間枠：12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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目視検査による評価
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12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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事故時の頂点が開いている歯と閉じている歯の数
時間枠：ベースラインで
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X線による評価
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ベースラインで
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患者満足度
時間枠：12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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OHIP-14 スコアで測定
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12.9±2.4年の平均観察期間後（1回のみ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Vivianne Chappuis, PD Dr.、Department of Oral Surgery and Stomatology, zmk Bern, University Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年8月14日
一次修了 (実際)
2017年10月5日
研究の完了 (実際)
2017年10月5日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KEK: 2016-00383
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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