- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03616002
Virkninger af vandpibe-rygning på blodkarfunktionen
2. februar 2021 opdateret af: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Effekter af vandpiberygning på vaskulær regulering: ny indsigt i endotelfunktion
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de akutte virkninger af vandpibe-rygning på blodkarfunktionen.
Vandpiberygning har vist sig at øge blodtrykket og hjertefrekvensen øjeblikkeligt, hvilket kan resultere i skader i den indre beklædning af kroppens blodkar.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil måle akutte endotel- og vaskulære forandringer før og efter en 30-minutters hookah-rygningssession i et kontrolleret laboratoriemiljø for at: (1) Bestemme de akutte effekter af vandpibe-rygning på storkar-endothelial vasodilatatorfunktion målt ved brachial arterie flow medieret dilatation ; (2) Bestem de akutte virkninger af vandpibe-rygning på mikrokarrenes endotelfunktion målt ved reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometri; (3) Bestem de akutte virkninger af vandpibe-rygning på pulsbølgehastighed og aortatrykbølgeform målt ved pulstonometri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 29 år
- Vanlig vandpibe-ryger defineret som at have røget vandpibe >=12 gange inden for de seneste 12 måneder
- Har ikke røget cigaretter inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiopulmonal, diabetes, dyslipidæmi eller psykiatrisk sygdom
- Udåndet kulilteniveau >10 ppm
- BP < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 eller > 30 kg•m2
- Hvilepuls > 100 slag/min
- Tager receptpligtig medicin
- Historie om ulovligt stofbrug
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vandpibe rygning
Sunde sædvanlige vandpiberygere vil gennemgå brachial arterie flow medieret dilatation, reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometri eller puls tonometri før og efter vandpibe rygning.
|
ad lib vandpiberygning i 30 minutter i et kontrolleret laboratoriemiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometri
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
aorta tryk bølgeform
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
skifte fra baseline til umiddelbart efter rygning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandpibe rygning
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater