Effecten van het roken van een waterpijp (waterpijp) op de bloedvatfunctie
2 februari 2021 bijgewerkt door: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Effecten van het roken van een waterpijp op vasculaire regulatie: nieuw inzicht in de endotheliale functie
Het doel van deze studie is om de acute effecten van het roken van een waterpijp (waterpijp) op de bloedvatfunctie te beoordelen.
Het is aangetoond dat het roken van een waterpijp de bloeddruk en hartslag onmiddellijk verhoogt, wat kan leiden tot schade aan de binnenbekleding van de bloedvaten van het lichaam.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen acute endotheliale en vasculaire veranderingen meten voor en na een 30 minuten durende shisha-rooksessie in een gecontroleerde laboratoriumomgeving om: (1) de acute effecten van hookah-roken op de endotheliale vaatverwijdende functie van grote vaten te bepalen, gemeten door middel van brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie ; (2) Bepaal de acute effecten van het roken van een waterpijp op de endotheliale functie van de microvaten zoals gemeten door reactieve hyperemie perifere arteriële tonometrie; (3) Bepaal de acute effecten van het roken van een waterpijp op de pulsgolfsnelheid en de aortadrukgolfvorm, gemeten met pulstonometrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 29 jaar
- Gewone waterpijproker gedefinieerd als het hebben gerookt van waterpijp >=12 keer in de afgelopen 12 maanden
- Heb de afgelopen 12 maanden geen sigaretten gerookt
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiopulmonale, diabetes, dyslipidemie of psychiatrische ziekte
- Uitgeademd koolmonoxidegehalte >10 ppm
- BP < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 of > 30 kg•m2
- Hartslag in rust > 100 slagen/min
- Geneesmiddelen op recept nemen
- Geschiedenis van illegaal drugsgebruik
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waterpijp roken
Gezonde, gewone waterpijprokers zullen voor en na het roken van een waterpijp een door de brachiale slagaderstroom gemedieerde dilatatie, reactieve hyperemie perifere arteriële tonometrie of pulstonometrie ondergaan.
|
ad lib waterpijp roken gedurende 30 minuten in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na het roken
|
verandering van baseline tot direct na het roken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactieve hyperemie perifere arteriële tonometrie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na het roken
|
verandering van baseline tot direct na het roken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na het roken
|
verandering van baseline tot direct na het roken
|
|
golfvorm van de aortadruk
Tijdsspanne: verandering van baseline tot direct na het roken
|
verandering van baseline tot direct na het roken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00036547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .