- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03616002
Effets de fumer le narguilé (pipe à eau) sur la fonction des vaisseaux sanguins
2 février 2021 mis à jour par: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Effets du narguilé sur la régulation vasculaire : nouvelles connaissances sur la fonction endothéliale
Le but de cette étude est d'évaluer les effets aigus de fumer le narguilé (pipe à eau) sur la fonction des vaisseaux sanguins.
Il a été démontré que fumer du narguilé augmente immédiatement la pression artérielle et la fréquence cardiaque, ce qui peut endommager la paroi interne des vaisseaux sanguins du corps.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs mesureront les changements endothéliaux et vasculaires aigus avant et après une séance de fumage de narguilé de 30 minutes dans un environnement de laboratoire contrôlé pour : (1) Déterminer les effets aigus de la fumée de narguilé sur la fonction vasodilatatrice endothéliale des gros vaisseaux mesurée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale ; (2) Déterminer les effets aigus de la fumée de narguilé sur la fonction endothéliale des micro-vaisseaux, tels que mesurés par tonométrie artérielle périphérique à hyperémie réactive ; (3) Déterminer les effets aigus de la consommation de narguilé sur la vitesse de l'onde de pouls et la forme d'onde de la pression aortique mesurées par tonométrie de pouls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 29 ans
- Fumeur habituel de narguilé défini comme ayant fumé du narguilé >= 12 fois au cours des 12 derniers mois
- N'ont pas fumé de cigarettes au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiopulmonaire, de diabète, de dyslipidémie ou de maladie psychiatrique
- Niveau de monoxyde de carbone expiré > 10 ppm
- TA < 140/90 mmHg
- IMC <18,5 ou > 30 kg•m2
- Fréquence cardiaque au repos > 100 battements/min
- Prendre des médicaments sur ordonnance
- Antécédents de consommation de drogues illicites
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Fumer le narguilé
Les fumeurs de narguilé habituels en bonne santé subiront une dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale, une tonométrie artérielle périphérique à hyperémie réactive ou une tonométrie pulsée avant et après avoir fumé le narguilé.
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fumer du narguilé ad lib pendant 30 minutes dans un environnement de laboratoire contrôlé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tonométrie artérielle périphérique hyperémie réactive
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
|
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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forme d'onde de pression aortique
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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passer de la ligne de base à immédiatement après avoir fumé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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