- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03616002
Wpływ palenia fajki wodnej (fajki wodnej) na czynność naczyń krwionośnych
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Wpływ palenia fajki wodnej na regulację naczyń: nowy wgląd w funkcję śródbłonka
Celem tego badania jest ocena ostrych skutków palenia fajki wodnej (fajki wodnej) na czynność naczyń krwionośnych.
Wykazano, że palenie fajki wodnej natychmiast zwiększa ciśnienie krwi i tętno, co może spowodować uszkodzenie wewnętrznej wyściółki naczyń krwionośnych organizmu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zmierzą ostre zmiany śródbłonka i naczyń przed i po 30-minutowej sesji palenia fajki wodnej w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym, aby: ; (2) Określenie ostrego wpływu palenia fajki wodnej na funkcję śródbłonka mikronaczyń, mierzoną za pomocą tonometrii tętnic obwodowych z reaktywnym przekrwieniem; (3) Określ ostry wpływ palenia fajki wodnej na prędkość fali tętna i kształt fali ciśnienia w aorcie mierzony za pomocą tonometrii tętna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 29 lat
- Nałogowy palacz fajki wodnej zdefiniowany jako palenie fajki wodnej >=12 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Nie paliłem papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-płucnych, cukrzycy, dyslipidemii lub chorób psychicznych
- Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu >10 ppm
- BP < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 lub > 30 kg•m2
- Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń/min
- Przyjmowanie leków na receptę
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palenie fajki wodnej
Zdrowi, nałogowi palacze fajki wodnej przejdą rozszerzenie tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej, reaktywne przekrwienie tętnic obwodowych lub tonometrię tętna przed i po paleniu fajki wodnej.
|
palenie fajki ad lib przez 30 minut w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tonometria tętnic obwodowych z reaktywnym przekrwieniem
Ramy czasowe: od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
|
krzywa ciśnienia w aorcie
Ramy czasowe: od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
od wartości początkowej do natychmiastowej po paleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00036547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .