- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03616002
Влияние курения кальяна (кальяна) на функцию кровеносных сосудов
2 февраля 2021 г. обновлено: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Влияние курения кальяна на сосудистую регуляцию: новое понимание эндотелиальной функции
Целью данного исследования является оценка острого воздействия курения кальяна (кальяна) на функцию кровеносных сосудов.
Было показано, что курение кальяна немедленно повышает кровяное давление и частоту сердечных сокращений, что может привести к повреждению внутренней оболочки кровеносных сосудов организма.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут измерять острые эндотелиальные и сосудистые изменения до и после 30-минутного сеанса курения кальяна в контролируемой лабораторной среде, чтобы: (1) определить острые эффекты курения кальяна на эндотелиальную вазодилататорную функцию крупных сосудов, измеренную с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии. ; (2) Определить острое влияние курения кальяна на функцию эндотелия микрососудов, измеренное с помощью тонометрии периферических артерий с реактивной гиперемией; (3) Определите острое влияние курения кальяна на скорость пульсовой волны и форму волны давления в аорте, измеренные с помощью пульсовой тонометрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 29 лет
- Заядлый курильщик кальяна определяется как куривший кальян >=12 раз за последние 12 месяцев.
- Не курил сигареты в течение последних 12 месяцев
Критерий исключения:
- Наличие сердечно-легочных заболеваний, диабета, дислипидемии или психических заболеваний в анамнезе.
- Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе >10 частей на миллион
- АД < 140/90 мм рт.ст.
- ИМТ <18,5 или > 30 кг•м2
- ЧСС в покое > 100 уд/мин.
- Прием рецептурных препаратов
- История употребления запрещенных наркотиков
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курение кальяна
У здоровых курильщиков кальяна до и после курения кальяна проводится дилатация плечевой артерии, тонометрия периферических артерий с реактивной гиперемией или тонометрия пульса.
|
импровизированное курение кальяна в течение 30 минут в контролируемой лабораторной среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
Временное ограничение: изменение от исходного до сразу после курения
|
изменение от исходного до сразу после курения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тонометрия периферических артерий с реактивной гиперемией
Временное ограничение: изменение от исходного до сразу после курения
|
изменение от исходного до сразу после курения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: изменение от исходного до сразу после курения
|
изменение от исходного до сразу после курения
|
|
кривая аортального давления
Временное ограничение: изменение от исходного до сразу после курения
|
изменение от исходного до сразу после курения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00036547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .