- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03616002
Auswirkungen des Rauchens von Shisha (Wasserpfeife) auf die Funktion der Blutgefäße
2. Februar 2021 aktualisiert von: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Auswirkungen des Wasserpfeifenrauchens auf die Gefäßregulation: Neue Einblicke in die Endothelfunktion
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten Auswirkungen des Rauchens von Shisha (Wasserpfeife) auf die Funktion der Blutgefäße zu bewerten.
Es hat sich gezeigt, dass das Rauchen von Wasserpfeifen den Blutdruck und die Herzfrequenz sofort erhöht, was zu Schäden an der inneren Auskleidung der Blutgefäße des Körpers führen kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden akute Endothel- und Gefäßveränderungen vor und nach einer 30-minütigen Shisha-Rauchsitzung in einer kontrollierten Laborumgebung messen, um: (1) Bestimmen Sie die akuten Auswirkungen des Shisha-Rauchens auf die endotheliale Vasodilatatorfunktion großer Gefäße, gemessen durch durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation ; (2) Bestimmen Sie die akuten Auswirkungen des Shisha-Rauchens auf die Endothelfunktion der Mikrogefäße, gemessen durch reaktive Hyperämie-periphere arterielle Tonometrie; (3) Bestimmen Sie die akuten Auswirkungen des Shisha-Rauchens auf die Pulswellengeschwindigkeit und die Aortendruckwellenform, gemessen durch Pulstonometrie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 29 Jahre alt
- Als gewohnheitsmäßiger Wasserpfeifenraucher gilt, dass er in den letzten 12 Monaten >=12 Mal Wasserpfeife geraucht hat
- In den letzten 12 Monaten keine Zigaretten geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, Diabetes, Dyslipidämie oder psychiatrischen Erkrankungen
- Ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt >10 ppm
- Blutdruck < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 oder > 30 kg·m2
- Ruheherzfrequenz > 100 Schläge/min
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente
- Geschichte des illegalen Drogenkonsums
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wasserpfeife rauchen
Gesunde gewohnheitsmäßige Shisha-Raucher werden vor und nach dem Shisha-Rauchen einer durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation, einer peripheren arteriellen Tonometrie mit reaktiver Hyperämie oder einer Pulstonometrie unterzogen.
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Ad-lib-Wasserpfeifenrauchen für 30 Minuten in einer kontrollierten Laborumgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reaktive Hyperämie periphere arterielle Tonometrie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Wellenform des Aortendrucks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Rauchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00036547
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NEIN
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