- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03616002
Efeitos do narguilé (narguilé) na função dos vasos sanguíneos
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Efeitos do narguilé na regulação vascular: nova visão sobre a função endotelial
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos do narguilé (narguilé) na função dos vasos sanguíneos.
Foi demonstrado que fumar narguilé aumenta imediatamente a pressão sanguínea e a frequência cardíaca, o que pode resultar em danos no revestimento interno dos vasos sanguíneos do corpo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores medirão as alterações endoteliais e vasculares agudas antes e depois de uma sessão de 30 minutos de narguilé em um ambiente de laboratório controlado para: (1) Determinar os efeitos agudos do narguilé na função vasodilatadora endotelial de grandes vasos medida pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial ; (2) Determinar os efeitos agudos do fumo do narguilé na função endotelial dos microvasos, medida pela tonometria arterial periférica de hiperemia reativa; (3) Determinar os efeitos agudos do narguilé na velocidade da onda de pulso e na forma de onda da pressão aórtica medida pela tonometria de pulso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 29 anos de idade
- Fumante habitual de narguilé definido como tendo fumado narguilé >=12 vezes nos últimos 12 meses
- Não ter fumado cigarros nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- História de cardiopulmonar, diabetes, dislipidemia ou doença psiquiátrica
- Nível de monóxido de carbono exalado >10 ppm
- PA < 140/90 mmHg
- IMC <18,5 ou > 30 kg•m2
- Frequência cardíaca em repouso > 100 batimentos/min
- Tomando medicamentos prescritos
- Histórico de uso de drogas ilícitas
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fumar cachimbo de água
Os fumantes habituais de narguilé saudáveis serão submetidos à dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial, hiperemia reativa, tonometria arterial periférica ou tonometria de pulso antes e depois de fumar narguilé.
|
fumar narguilé ad lib por 30 minutos em um ambiente de laboratório controlado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tonometria arterial periférica hiperemia reativa
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
forma de onda de pressão aórtica
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
mudança da linha de base para imediatamente após fumar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00036547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fumar cachimbo de água
-
NYU Langone HealthConcluído
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoParar de fumar | Transtorno do Uso de TabacoEstados Unidos