- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03616002
Vesipiippu-tupakoinnin vaikutukset verisuonten toimintaan
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Vesipiipputupakoinnin vaikutukset verisuonten säätelyyn: Uusi näkemys endoteelin toiminnasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vesipiippupolton akuutteja vaikutuksia verisuonten toimintaan.
Vesipiippupolton on osoitettu välittömästi lisäävän verenpainetta ja sykettä, mikä voi johtaa kehon verisuonten sisäkalvon vaurioitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat akuutteja endoteeli- ja verisuonimuutoksia ennen ja jälkeen 30 minuutin vesipiippupolttoistunnon valvotussa laboratorioympäristössä, jotta: (1) määritetään vesipiippupolton akuutit vaikutukset suurten verisuonten endoteelin verisuonia laajentavaan toimintaan mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella. ; (2) Määritä vesipiippupolton akuutit vaikutukset mikrosuonien endoteelin toimintaan mitattuna reaktiivisella hyperemialla perifeeristen valtimoiden tonometrialla; (3) Määritä vesipiippupolton akuutit vaikutukset pulssiaallon nopeuteen ja aortan paineen aaltomuotoon pulssitonometrialla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuoden iässä
- Tavanomainen vesipiippupolttaja määritellään polttaneensa vesipiippua >=12 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ei ole polttanut tupakkaa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa sydän- ja keuhkosairaus, diabetes, dyslipidemia tai psykiatrinen sairaus
- Uloshengitetyn häkätaso >10 ppm
- Verenpaine < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 tai > 30 kg•m2
- Leposyke > 100 lyöntiä/min
- Reseptilääkkeiden ottaminen
- Laittomien huumeiden käytön historia
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vesipiippu tupakointi
Terveet ja tottuneet tupakoitsijat käyvät läpi olkavarren valtimovirtauksen välittämän laajentumisen, reaktiivisen hyperemian perifeerisen valtimotonometrian tai pulssin tonometrian ennen ja jälkeen vesipiippupolton.
|
ad lib vesipiippupoltto 30 minuuttia valvotussa laboratorioympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reaktiivinen hyperemia perifeeristen valtimoiden tonometria
Aikaikkuna: lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
aortan paineen aaltomuoto
Aikaikkuna: lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
lähtötilanteesta välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipiippu tupakointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
NYU Langone HealthValmis
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis