Effetti del fumo di narghilè (pipa ad acqua) sulla funzione dei vasi sanguigni
2 febbraio 2021 aggiornato da: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Effetti del fumo di narghilè sulla regolazione vascolare: nuova visione della funzione endoteliale
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti acuti del fumo di narghilè (pipa ad acqua) sulla funzione dei vasi sanguigni.
È stato dimostrato che il fumo di narghilè aumenta immediatamente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, il che potrebbe causare danni al rivestimento interno dei vasi sanguigni del corpo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori misureranno i cambiamenti endoteliali e vascolari acuti prima e dopo una sessione di fumo di narghilè di 30 minuti in un ambiente di laboratorio controllato per: (1) Determinare gli effetti acuti del fumo di narghilè sulla funzione vasodilatatrice endoteliale dei grandi vasi misurata dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale ; (2) Determinare gli effetti acuti del fumo di narghilè sulla funzione endoteliale dei microvasi misurata mediante tonometria arteriosa periferica con iperemia reattiva; (3) Determinare gli effetti acuti del fumo di narghilè sulla velocità dell'onda del polso e sulla forma d'onda della pressione aortica misurata mediante tonometria del polso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 29 anni
- Fumatore abituale di narghilè definito come aver fumato narghilè >=12 volte negli ultimi 12 mesi
- Non aver fumato sigarette negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di cardiopolmonare, diabete, dislipidemia o malattia psichiatrica
- Livello di monossido di carbonio espirato >10 ppm
- PA < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 o > 30 kg•m2
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 battiti/min
- Assunzione di farmaci su prescrizione
- Storia del consumo di droghe illecite
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fumo di narghilè
I fumatori abituali sani di narghilè saranno sottoposti a dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale, tonometria arteriosa periferica iperemia reattiva o tonometria del polso prima e dopo il fumo di narghilè.
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fumare narghilè ad lib per 30 minuti in un ambiente di laboratorio controllato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tonometria arteriosa periferica iperemia reattiva
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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forma d'onda della pressione aortica
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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passare dal basale a immediatamente dopo aver fumato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00036547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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