- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03616002
Efectos de fumar narguile (pipa de agua) sobre la función de los vasos sanguíneos
2 de febrero de 2021 actualizado por: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Efectos de fumar narguile en la regulación vascular: nueva visión de la función endotelial
El propósito de este estudio es evaluar los efectos agudos de fumar narguile (pipa de agua) en la función de los vasos sanguíneos.
Se ha demostrado que fumar narguile aumenta inmediatamente la presión arterial y la frecuencia cardíaca, lo que podría provocar daños en el revestimiento interno de los vasos sanguíneos del cuerpo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores medirán los cambios endoteliales y vasculares agudos antes y después de una sesión de fumar narguile de 30 minutos en un entorno de laboratorio controlado para: (1) Determinar los efectos agudos de fumar narguile en la función vasodilatadora endotelial de los vasos grandes medida por la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial ; (2) Determinar los efectos agudos de fumar narguile en la función endotelial de los microvasos medida por tonometría arterial periférica de hiperemia reactiva; (3) Determinar los efectos agudos de fumar narguile sobre la velocidad de onda del pulso y la forma de onda de la presión aórtica medida por tonometría de pulso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 29 años de edad
- Fumador habitual de narguile definido como haber fumado narguile >= 12 veces en los últimos 12 meses
- No haber fumado cigarrillos en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar, diabetes, dislipidemia o enfermedad psiquiátrica
- Nivel de monóxido de carbono exhalado >10 ppm
- PA < 140/90 mmHg
- IMC <18,5 o > 30 kg•m2
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 latidos/min
- Tomar medicamentos recetados
- Historial de consumo de drogas ilícitas
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fumar narguile
Los fumadores habituales de narguile sanos se someterán a dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial, tonometría arterial periférica de hiperemia reactiva o tonometría de pulso antes y después de fumar narguile.
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fumar narguile ad lib durante 30 minutos en un ambiente de laboratorio controlado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tonometría arterial periférica de hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
|
cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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forma de onda de presión aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00036547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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