- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03616002
Effekter av vannpipe-røyking på blodkarfunksjonen
2. februar 2021 oppdatert av: Florian Rader, Cedars-Sinai Medical Center
Effekter av vannpiperøyking på vaskulær regulering: Ny innsikt i endotelfunksjon
Hensikten med denne studien er å vurdere de akutte effektene av vannpiperøyking på blodkarfunksjonen.
Hookah-røyking har vist seg å umiddelbart øke blodtrykket og hjertefrekvensen, noe som kan føre til skader i den indre slimhinnen i kroppens blodårer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne vil måle akutte endoteliale og vaskulære forandringer før og etter en 30-minutters Hookah-røykingsøkt i et kontrollert laboratoriemiljø for å: (1) Bestemme de akutte effektene av vannpiperøyking på endotelial vasodilatatorfunksjon i store kar målt ved brachial arteriestrømmediert dilatasjon ; (2) Bestem de akutte effektene av vannpiperøyking på mikrokarets endotelfunksjon målt ved reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri; (3) Bestem de akutte effektene av vannpiperøyking på pulsbølgehastighet og aortatrykkbølgeform målt ved pulstonometri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 29 år
- Vanlig vannpiperøyker definert som å ha røykt vannpipe >=12 ganger i løpet av de siste 12 månedene
- Har ikke røykt sigaretter de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiopulmonal, diabetes, dyslipidemi eller psykiatrisk sykdom
- Utåndet karbonmonoksidnivå >10 ppm
- BP < 140/90 mmHg
- BMI <18,5 eller > 30 kg•m2
- Hvilepuls > 100 slag/min
- Tar reseptbelagte medisiner
- Historie om ulovlig narkotikabruk
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannpiperøyking
Friske vanlige vannpiperøykere vil gjennomgå brachial arteriestrømmediert dilatasjon, reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri eller pulstonometri før og etter vannpiperøyking.
|
ad lib vannpiperøyking i 30 minutter i et kontrollert laboratoriemiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
|
aortatrykkbølgeform
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
endre fra baseline til umiddelbart etter røyking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00036547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .