Effekter af blåbær og havreindtag efter AMI (BioDiaMI)

Baggrund:

Blåbær fra Sverige, der er rige på polyfenoler, har vist kolesterolsænkende effekter i små undersøgelser, og havres kolesterolsænkende egenskaber, med rigelige beta-glucaner og potentielt bioaktive fytokemikalier, er veletablerede. Begge kan give kardiometaboliske fordele efter akut myokardieinfarkt (AMI), men store undersøgelser af tilstrækkelig statistisk styrke og passende varighed er nødvendige for at bekræfte klinisk relevante behandlingseffekter. Ingen tidligere undersøgelse har evalueret de potentielle additive eller synergistiske virkninger af blåbær kombineret med havre på kardiometaboliske risikofaktorer.

Design:

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Vores primære mål er at vurdere hjertebeskyttende virkninger af kosttilskud med tørret blåbær og med bioforarbejdet havreklid, med et sekundært eksplorativt mål om at vurdere deres kombination sammenlignet med et neutralt isokalorisk referencetilskud, initieret inden for fem dage efter perkutan koronar intervention for AMI. Patienterne vil blive randomiseret 1:1:1:1 til en tre måneders intervention. Det primære endepunkt er forskellen i LDL-kolesterolændring mellem interventionsgrupperne efter tre måneder. Det vigtigste sekundære endepunkt er træningskapacitet efter tre måneder. Andre sekundære endepunkter omfatter plasmakoncentrationer af biokemiske markører for inflammation, metabolomics og tarmmikrobiotasammensætning efter tre måneder.

Implikationer:

Sekundær forebyggelse efter AMI er forbedret i løbet af de sidste årtier, men genindlæggelser og død efter AMI er fortsat store sundhedsudfordringer. Kontrol af hyperlipidæmi og inflammation er afgørende for at forhindre nye kardiovaskulære hændelser, men nye farmakologiske behandlinger for disse tilstande er dyre og forbundet med negative bivirkninger. Hvis blåbær og/eller havre, ud over standard medicinsk behandling, kan sænke LDL-kolesterol og inflammation mere end standardterapi alene, kan dette være en omkostningseffektiv og sikker koststrategi til sekundær forebyggelse efter AMI.