Effekter av intag av blåbär och havre efter AMI (BioDiaMI)

Bakgrund:

Blåbär från Sverige, rika på polyfenoler, har visat kolesterolsänkande effekter i små studier och de kolesterolsänkande egenskaperna hos havre, med rikligt med beta-glukaner och potentiellt bioaktiva fytokemikalier, är väl etablerade. Båda kan ge kardiometaboliska fördelar efter akut hjärtinfarkt (AMI), men stora studier av adekvat statistisk kraft och lämplig varaktighet behövs för att bekräfta kliniskt relevanta behandlingseffekter. Ingen tidigare studie har utvärderat de potentiella additiva eller synergistiska effekterna av blåbär i kombination med havre på kardiometabola riskfaktorer.

Design:

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning. Vårt primära mål är att bedöma hjärtskyddande effekter av kosttillskott med torkade blåbär och med biobearbetat havrekli, med ett sekundärt explorativt mål att bedöma kombinationen av dessa, jämfört med ett neutralt isokaloriskt referenstillskott, initierat inom fem dagar efter perkutan kranskärlsintervention för AMI. Patienterna kommer att randomiseras 1:1:1:1 till en tremånaders intervention. Det primära effektmåttet är skillnaden i LDL-kolesterolförändring mellan interventionsgrupperna efter tre månader. Det viktigaste sekundära effektmåttet är träningskapacitet efter tre månader. Andra sekundära effektmått inkluderar plasmakoncentrationer av biokemiska markörer för inflammation, metabolomik och tarmmikrobiotasammansättning efter tre månader.

Implikationer:

Sekundärprevention efter AMI har förbättrats under de senaste decennierna, men återinläggningar och dödsfall efter AMI förblir stora hälsoutmaningar. Att kontrollera hyperlipidemi och inflammation är avgörande för att förhindra nya kardiovaskulära händelser, men nya farmakologiska behandlingar för dessa tillstånd är dyra och förknippade med negativa biverkningar. Om blåbär och/eller havre, förutom standardmedicinsk behandling, kan sänka LDL-kolesterol och inflammation mer än enbart standardterapi, kan detta vara en kostnadseffektiv och säker koststrategi för sekundär prevention efter AMI.