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Auswirkungen der Einnahme von Heidelbeeren und Hafer nach AMI (BioDiaMI)

18. März 2026 aktualisiert von: Ole Frobert, MD, PhD

Auswirkungen der Einnahme von Heidelbeeren und Hafer auf Lipide, Entzündungen und körperliche Leistungsfähigkeit nach akutem Myokardinfarkt (BIOAMI): eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Hintergrund:

Heidelbeeren aus Schweden, die reich an Polyphenolen sind, haben in kleinen Studien cholesterinsenkende Wirkungen gezeigt, und die cholesterinsenkenden Eigenschaften von Hafer mit reichlich Beta-Glucanen und potenziell bioaktiven Phytochemikalien sind gut belegt. Beide können nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) kardiometabolische Vorteile bieten, es sind jedoch große Studien mit angemessener statistischer Aussagekraft und angemessener Dauer erforderlich, um klinisch relevante Behandlungseffekte zu bestätigen. Keine frühere Studie hat die potenziellen additiven oder synergistischen Wirkungen von Heidelbeere in Kombination mit Hafer auf kardiometabolische Risikofaktoren bewertet.

Design:

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie. Unser primäres Ziel ist die Bewertung der kardioprotektiven Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit getrockneter Heidelbeere und mit bioverarbeiteter Haferkleie, mit einem sekundären explorativen Ziel der Bewertung ihrer Kombination im Vergleich zu einer neutralen isokalorischen Referenzergänzung, die innerhalb von fünf Tagen nach einer perkutanen Koronarintervention für AMI eingeleitet wird. Die Patienten werden 1:1:1:1 auf eine dreimonatige Intervention randomisiert. Primärer Endpunkt ist die Differenz der LDL-Cholesterinveränderung zwischen den Interventionsgruppen nach drei Monaten. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist die körperliche Leistungsfähigkeit nach drei Monaten. Weitere sekundäre Endpunkte sind Plasmakonzentrationen von biochemischen Entzündungsmarkern, Metabolomik und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota nach drei Monaten.

Auswirkungen:

Die Sekundärprävention nach AMI hat sich in den letzten Jahrzehnten verbessert, aber Wiedereinweisungen und Todesfälle nach AMI bleiben große Herausforderungen im Gesundheitswesen. Die Kontrolle von Hyperlipidämie und Entzündung ist entscheidend, um neue kardiovaskuläre Ereignisse zu verhindern, aber neuartige pharmakologische Behandlungen für diese Erkrankungen sind teuer und mit negativen Nebenwirkungen verbunden. Wenn Heidelbeere und/oder Hafer zusätzlich zur medikamentösen Standardtherapie LDL-Cholesterin und Entzündungen stärker senken können als die Standardtherapie allein, könnte dies eine kostengünstige und sichere Ernährungsstrategie für die Sekundärprävention nach AMI sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Steno Diabetes Center
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital
  • Schweden
      • Falun, Schweden
        • Falu Lasarett
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Karlstad, Schweden
        • Karlstad general hospital
      • Lund, Schweden, 221 00
        • Department of Cardiology, Skånes universitetssjukhus
      • Västerås, Schweden, 721 89
        • Cardiology Clinic, Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Department of Cardiology, Örebro University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • STEMI oder NSTEMI
  • Abgeschlossene Koronarangiographie/PCI
  • Männliche und weibliche Probanden ≥18 Jahre
  • Zugeteilt zu Atorvastatin in einer Tagesdosis von 80 mg
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Notfall-Koronararterien-Bypass-Operation
  • <18 Jahre alt
  • LDL-Cholesterin < 2,0 mmol/L
  • Tägliche Einnahme oder die Absicht, eine tägliche Einnahme von Heidelbeeren in irgendeiner Form zu beginnen oder eine tägliche Einnahme von > 15 g Haferflocken oder Äquivalent
  • Nahrungsmittelallergie/Unverträglichkeit gegenüber Gluten, Heidelbeeren oder Hülsenfrüchten
  • Vorherige Randomisierung in der BIOAMI-Studie
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heidelbeere
Nahrungsergänzungsmittel mit Heidelbeer-Shakes 2-mal täglich für 3 Monate (enthält insgesamt 40 g getrocknetes Heidelbeerpulver, was 480 g frischen Beeren pro Tag entspricht). Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit Glucanova AB.
Nahrungsergänzungsmittel: Heidelbeere
Die diätetische Intervention wird drei Monate lang fortgesetzt. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer Heidelbeershakes (aktiv), flüssige Hafershakes (aktiv), einen Kombinationsshake mit Heidelbeeren und Hafer oder Referenzshakes (Placeboprodukt, das weder aktive Heidelbeeren noch aktiven Hafer enthält, aber einen ähnlichen Geschmack und eine ähnliche Textur wie Hafer aufweist). und Heidelbeere), zur Einnahme zweimal täglich (dreimal täglich). Die Formel für die Shakes, die bei der Intervention verwendet werden sollen, wird während der ersten Projektlaufzeit finalisiert.
Placebo-Komparator: Referenz/Placebo
Nahrungsergänzungsmittel mit Referenz-Shakes 2-mal täglich für 3 Monate (enthält keine aktive Heidelbeere oder keinen aktiven Hafer, aber mit ähnlicher Textur und ähnlichem Geschmack wie Heidelbeere und Hafer). Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit Glucanova AB.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die diätetische Intervention wird drei Monate lang fortgesetzt. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer Heidelbeershakes (aktiv), flüssige Hafershakes (aktiv), einen Kombinationsshake mit Heidelbeeren und Hafer oder Referenzshakes (Placeboprodukt, das keine aktiven Heidelbeeren oder aktiven Hafer enthält, aber einen ähnlichen Geschmack und eine ähnliche Textur aufweist), z Einnahme zweimal täglich (t.i.d). Die Formel für die Shakes, die bei der Intervention verwendet werden sollen, wird während der ersten Projektlaufzeit finalisiert.
Experimental: Bioverarbeitete Haferkleie
Nahrungsergänzungsmittel mit bioverarbeiteten Haferkleie-Shakes 2-mal täglich für 3 Monate (enthält Beta-Glucane aus der Glucanova®-Technologie, erfunden von Glucanova AB). Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit Glucanova AB.
Nahrungsergänzungsmittel: Bioverarbeitete Haferkleie
Die diätetische Intervention wird drei Monate lang fortgesetzt. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer Heidelbeershakes (aktiv), flüssige Hafershakes (aktiv), einen Kombinationsshake mit Heidelbeeren und Hafer oder Referenzshakes (Placeboprodukt, das keine aktiven Heidelbeeren oder aktiven Hafer enthält, aber einen ähnlichen Geschmack und eine ähnliche Textur aufweist), z Einnahme zweimal täglich (t.i.d). Die Formel für die Shakes, die bei der Intervention verwendet werden sollen, wird während der ersten Projektlaufzeit finalisiert.
Experimental: Kombination aus Hafer und Heidelbeere
Nahrungsergänzungsmittel mit einer Kombination aus bioverarbeiteter Haferkleie und getrockneter Heidelbeere (Shakes) 2 mal täglich für 3 Monate. Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit Glucanova AB.
Nahrungsergänzungsmittel: Kombination Heidelbeere/Hafer
Die diätetische Intervention wird drei Monate lang fortgesetzt. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer Heidelbeershakes (aktiv), flüssige Hafershakes (aktiv), einen Kombinationsshake mit Heidelbeeren und Hafer oder Referenzshakes (Placeboprodukt, das keine aktiven Heidelbeeren oder aktiven Hafer enthält, aber einen ähnlichen Geschmack und eine ähnliche Textur aufweist), z Einnahme zweimal täglich (t.i.d). Die Formel für die Shakes, die bei der Intervention verwendet werden sollen, wird während der ersten Projektlaufzeit finalisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf den Unterschied zwischen den Gruppen des LDL-Cholesterins nach drei Monaten
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalipidprofil
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf Unterschiede zwischen den Gruppen des Nüchtern-Lipidprofils einschließlich HDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin mit geringer Dichte, Apo A, Apo B, Lp(a) und oxidiertes LDL.
Drei Monate
Symptombegrenzter Fahrradergometertest
Zeitfenster: Drei Monate
Die Auswirkung der Intervention auf die Trainingskapazität (gemessen als maximale Arbeitsbelastung in Watt und als geschätzte maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max))
Drei Monate
Dynamische einseitige Trachten- und einseitige Schulterflexionstests
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf die Muskelausdauer
Drei Monate
Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf der Frändin/Grimby-Aktivitätsskala (6 Stufen körperlicher Aktivität, min:1 (geringe Aktivität) max:6 (starke Aktivität)) und der Haskell-Aktivitätsskala („An wie vielen Tagen waren Sie während dieser Zeit körperlich aktiv letzte Woche für mindestens 20 Minuten?", min:0 max:7)
Drei Monate
Ungezieltes Plasma-Metabolom
Zeitfenster: Drei Monate
Ungezielte Plasma-Metabolomik wird eingesetzt, um explorativ Veränderungen bei endogenen und Exposom-bezogenen Metaboliten zu bewerten und Metaboliten zu identifizieren, die sich mit der Behandlung unterscheiden können.
Drei Monate
Kotproben der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Drei Monate
Diese explorativen Analysen von werden es ermöglichen, das Ausmaß zu untersuchen, in dem sich die Zusammensetzung und Aktivität der Darmmikrobiota zwischen Respondern und Non-Respondern auf die Interventionen unterscheidet.
Drei Monate
Linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf die linksventrikuläre Funktion. Die linksventrikuläre systolische Ausgangsfunktion, ausgedrückt als globale Ejektionsfraktion in Prozent gemäß der Doppeldecker-Simpson-Methode, wird durch Echokardiographie durch den entlassenden Arzt bewertet. Das Verfahren wird nach drei Monaten von einem erfahrenen Echokardiographie-Techniker wiederholt, der für die Ergebnisse der ersten Untersuchungen verblindet ist
Drei Monate
Ruhepuls
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf die Ruheherzfrequenz
Drei Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf den Blutdruck (mmHg)
Drei Monate
Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin
Zeitfenster: Drei Monate
Das Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin wird nur für T2DM gemessen
Drei Monate
Plasma-Kardiales Troponin-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Änderung der Plasmakardiotroponin-Konzentration (hochsensitives kardiales Troponin T oder I) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Beurteilung einer Myokardschädigung.

Die Wirkung der Intervention auf die Troponin-Spiegel, Maßeinheit: ng/L
Drei Monate
Plasma-NT-proBNP-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderung der Plasmakonzentration von N-terminalem pro-B-Typ natriuretischem Peptid (NT-proBNP) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Beurteilung von kardialem Stress, pg/mL
Drei Monate
Plasma hs-CRP-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Änderung der Plasma-Hochsensitivitäts-C-reaktiven Protein (hs-CRP)-Konzentration vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Bewertung systemischer Entzündungen.

Maßeinheit: mg/L
Drei Monate
Plasma-IL-6-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Veränderung der Plasmakonzentration von Interleukin-6 (IL-6) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Bewertung der Entzündungsreaktion.

Maßeinheit: pg/mL
Drei Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Drei Monate

Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Beurteilung der glykämischen Kontrolle.

Maßeinheit: %
Drei Monate
Konzentration des Nüchternplasmainsulins
Zeitfenster: Drei Monate

Veränderung der Nüchternplasmainsulinkonzentration vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Beurteilung der Insulinsensitivität und des Stoffwechselstatus.

Maßeinheit: µIU/mL (Mikro-Internationale Einheiten pro Milliliter)
Drei Monate
Fasting Plasma C-Peptide Concentration
Zeitfenster: Drei Monate

Änderung der Nüchtern-C-Peptid-Konzentration im Plasma vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Bewertung der endogenen Insulinsekretion und der Betazellfunktion.

Maßeinheit: ng/mL
Drei Monate
Serumkreatinin-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Veränderung der Serumkreatininkonzentration vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten zur Beurteilung der Nierenfunktion.

Maßeinheit: mg/dL
Drei Monate
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Änderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration von Baseline bis 3 Monate zur Bewertung der glykämischen Kontrolle.

Maßeinheit: mg/dL

Maßeinheit: mg/dL
Drei Monate
Serum-Cystatin-C-Konzentration
Zeitfenster: Drei Monate

Änderung der Serum-Cystatin-C-Konzentration von Baseline bis 3 Monate zur Beurteilung der Nierenfunktion und Schätzung der glomerulären Filtrationsrate unabhängig von der Muskelmasse.

Maßeinheit: mg/L

Maßeinheit: mg/dL

Maßeinheit: mg/dL
Drei Monate
Kontinuierliche Glukoseüberwachung mit Continuous Glucose Monitors (CGM) - FreeStyle Modell 2
Zeitfenster: Drei Monate
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (nur in einer Teilgruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Körperzusammensetzung mit Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf die Körperzusammensetzung gemessen mit Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (nur für T2DM)
Drei Monate
Diabetische Netzhautveränderungen
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf diabetische Netzhautveränderungen (Augenhintergrunduntersuchung) (in einer Untergruppe von T2DM nur, n=100 insgesamt)
Drei Monate
Thrombozytenaggregation (Primäre Hämostase)
Zeitfenster: Drei Monate
Ex-vivo-Plättchenaggregation in Vollblut gemessen mit Impedanzaggregometrie (Multiplate®, Roche, Schweiz) nach Stimulation mit Adenosin diphosphat (ADP), Arachidonsäure und Thrombin-aktivierendem Peptid (TRAP-6). Maßeinheit: Aggregationseinheiten x min. (nur in einer Untergruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
P-Selektin-Spiegel (Primäre Hämostase)
Zeitfenster: Drei Monate
Plasmakonzentration von P-Selectin gemessen mit kommerziellem ELISA (CD62P Quantikine, Biotechne, Dublin, Irland). Maßeinheit: ng/mL. (nur in einer Untergruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Ex vivo-Thrombinbildung (Sekundäre Hämostase)
Zeitfenster: Drei Monate
Ex-vivo-Thrombinbildung (endogenes Thrombinpotenzial) in plättchenarmem Plasma, gemessen mit Calibrated Automated Thrombogram (BV Thrombinoscope, Maastricht, Niederlande) nach Stimulation mit Gewebefaktor. Maßeinheit: nM x min. (nur in einer Teilgruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Prothrombinfragment 1+2 (Sekundäre Hämostase)
Zeitfenster: Drei Monate
Plasmakonzentration von Prothrombin-Fragment 1+2, gemessen mit kommerziellem ELISA (Enzygnost™, Siemens Healthineers, Ballerup, Dänemark). Maßeinheit: pmol/L. (nur in einer Untergruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Fibrinolysegeschwindigkeit
Zeitfenster: Drei Monate
Ex-vivo-Fibrinolysekapazität (Fibrinolyserate) im Vollblut, gemessen mit hausintern modifizierter Rotations-Thrombelastometrie nach Stimulation mit Gewebefaktor und Gewebe-Plasminogen-Aktivator. Maßeinheit: mm/min. (nur in einer Teilgruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Fibrinolytische Kapazität
Zeitfenster: Drei Monate
Ex-vivo-Fibrinolytische Kapazität (Zeit vom maximalen Fibrin bis zur 50%igen Lyse) in thrombozytenarmem Plasma, gemessen mit hausinternem turbidimetrischem Fibrinbildungs- und Lyse-Assay. Maßeinheit: Sekunden. (nur in einer Untergruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Fibrinolytische Marker
Zeitfenster: Drei Monate
Plasmakonzentrationen der Plasminogenaktivität, des Gewebe-Plasminogenaktivators (Maßeinheit: ng/mL) und des Plasminogenaktivator-Inhibitors-1 (Maßeinheit: ng/mL) gemessen mit ELISA (Technozym®, Technoclone, Wien, Österreich). (in einer Untergruppe nur mit T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Endotheliale Aktivierung
Zeitfenster: Drei Monate
Plasmakonzentrationen von Syndecan-1 (Maßeinheit: ng/mL) und Thrombomodulin (Maßeinheit: ng/mL), gemessen mit kommerziellen ELISA-Kits (CD138-Kit und CD141-Kit, Diaclone, Medix Biochemica, Espoo, Finnland). (in einer Untergruppe von T2DM nur, n=100 insgesamt)
Drei Monate
Entzündung
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf Entzündungsmarker (Olink-Panel) (in einer Untergruppe nur bei T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate
Oxidativer Stress
Zeitfenster: Drei Monate
Die Wirkung der Intervention auf 8-Oxo-2'-Desoxyguanosin-Spiegel (nur in einer Teilgruppe von T2DM, insgesamt n=100)
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ole Frobert, MD, PhD

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Vastra Gotaland Region
Värmland County Council, Sweden
Chalmers University of Technology
Region Skane
Falu Hospital
Region Västmanland

Ermittler

  • Studienleiter: Ole Frobert, Prof, Department of Cardiology, Örebro Univerity Hospital, 701 85 Örebro, Sweden
  • Hauptermittler: Cecilia Bergh, PhD, Clinical Epidemiology and Biostatistics, School of medical Sciences, örebro University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioDiaMI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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