En observationel, prospektiv undersøgelse af patienter med kondrale og/eller osteochondrale defekter i knæet behandlet med NAMIC (KNAMIC)

Baggrund: Behandlingen af ​​chondrale læsioner er fortsat en udfordring for ortopædkirurger. De er mest almindelige hos unge aktive personer og resulterer i betydelig forringelse af livskvaliteten. De konventionelle ledbehandlingsmetoder, der er tilgængelige til dato, såsom perforeringer af Pridie-typen, mikrofrakturer ved brug af åbne eller artroskopiske tilgange og mosaikoplastik er langt fra tilfredsstillende. Cellebaserede terapier er også blevet testet i mere avancerede forskningscentre.

Nanofraktureret autolog matrix-induceret chondrogenese (NAMIC) er en enkel, let reproducerbar implantationsteknik, som kan udføres på de fleste hospitaler for at forbedre de kliniske resultater hos patienter med alvorlige kondrale læsioner.

Den nuværende observationelle, multicenterundersøgelse er baseret på den nyligt publicerede NAMIC©-teknik (Behrens_Bentin_06_2015 The Knee), der rapporterer betydelige forbedringer i forhold til tidligere teknikker, især med hensyn til reduktion af rehabiliteringsperioden. Vores hovedformål er at bekræfte disse resultater i en større stikprøve.

NAMIC er en matrixstyret minimalt invasiv stimulering af den subkondrale knoglemarv.

Denne undersøgelse vil indsamle data om den sædvanlige medicinske praksis, når NAMIC-teknikken bruges til at behandle grad III eller IV symptomatiske fokale brusklæsioner.

Ifølge Chen 2011 JOR 2011 opnår nanofraktur en ensartet bloddræning og pluripotentiel celle rekruttering af knoglemarven gennem dybden af ​​9 mm perforeringerne. Som observeret af Eldracher AJS 2014 tillader det også en hurtigere restitution takket være den minimale aggression på den subchondrale knogle, da diameteren af ​​borehullerne er 1 mm.

Ifølge undersøgelsen offentliggjort af Benthien JP, i Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2011 Aug:19(8):1316-9, inducerer AMIC tilfredsstillende chondrogenese.

Til dato er kombinationen af ​​nanofraktur plus Cartimaix-membran ikke blevet brugt til patienter i vores miljø.

Hypotese: NAMIC-teknikken er nyttig til behandling af chondrale læsioner i knæet.

Mål:

Hoved: Bestem faldet i læsionsstørrelsen og regenereringen af ​​chondralt væv i lårbenskondylbruskdefekten behandlet med NAMIC.

Sekundært: Vurder de kliniske resultater vedrørende smerte, ledstivhed og funktion før operation og 12 måneder postoperativt.

Teknikbeskrivelse: Efter lokalisering af den chondrale læsion består NAMIC-teknikken i: debridering af beskadiget væv, fjernelse af forkalket brusk med tilbageholdelse af sund omgivende vertikal brusk, minimalt invasiv subchondral knoglemarvsstimulering, nanofraktur (Nano FX, Arthrosurface, USA) , og a posteriori beskytter læsionen, stabilisering af koaguleret og letter stamcelleadhæsion og proliferation, der migrerer fra knoglemarven med en type I/III kollagen- og elastinmembran (Cartimaix, Matricel, Tyskland).

Nanofraktur er en subchondral knogleperforationsprocedure ved hjælp af en 1 mm tyk nål, med en dybde på 9 mm, 2 mm fra hinanden, i en systemisk spiralform i hele periferien af ​​læsionen ved hjælp af et specialdesignet kit (Nano FX, Arthrosurface, USA) . Det muliggør en reproducerbar, effektiv og minimalt invasiv stimulering af den subkondrale knogle. Nanofraktur opnår en ensartet bloddræning og pluripotentiel celle rekruttering af knoglemarven gennem dybden af ​​9 mm perforeringerne.

Efterfølgende spores læsionen med en skabelon inkluderet i sættet (Cartimaix, Matricel, Tyskland), og membranen skæres til i passende størrelse, idet man husker på, at den udvider sig 10 % ved hydrering. Den to-lags membran implanteres derefter på læsionen og efterlades til at blive hydreret af blodet fra det stimulerede område (billede 2). Cartimaix er en tosidet type I/III kollagen- og elastinmembran, der omfatter en glat side (intraartikulær) og en ru side, der vender mod brusken. Endelig opnås fibrintætning (Tissel, Baxter, USA). Denne teknik kan kombineres med en graft i osteochondrale skader, men disse er ikke påtænkt i denne undersøgelse.

Variabler:

Hovedvariabel: Mængden af ​​repareret væv, beregner læsionens fyldningsareal. Magnetisk resonans vil blive brugt til at bestemme fyldningsområdet ved 12-måneders ambulant opfølgningsbesøg.

Følgende information vil blive indsamlet: a) størrelse og lokalisering af læsionen; b) justering bestemt ved telemetri; c) operationer af brusk eller operationer, som direkte eller indirekte kan påvirke brusk såsom meniskektomi, osteotomi, mikrofraktur, mosaikoplastik eller ligamentreparation.

En række intraoperative billeder vil blive indsamlet.

Sekundære variable:

Smerter: Visuel analog skala (VAS) Funktion og ledstivhed: KOOS skala, Tegner Aktivitetsskala ved rutinemæssige ambulante besøg, ved præoperativt besøg og ved 12 måneder.