Een observationele, prospectieve studie van patiënten met chondrale en/of osteochondrale defecten van de knie behandeld met NAMIC (KNAMIC)

Achtergrond: De behandeling van chondrale laesies blijft een uitdaging voor orthopedisch chirurgen. Ze komen het meest voor bij jonge, actieve individuen en leiden tot een aanzienlijke aantasting van de kwaliteit van leven. De conventionele behandelingsmethoden die tot nu toe beschikbaar zijn, zoals perforaties van het Pridie-type, microfracturen met open of arthroscopische benaderingen en mozaïekplastiek zijn verre van bevredigend. Op cellen gebaseerde therapieën zijn ook getest in meer geavanceerde onderzoekscentra.

Nanofractured autologe matrix-geïnduceerde chondrogenese (NAMIC) is een eenvoudige, gemakkelijk reproduceerbare implantatietechniek die in de meeste ziekenhuizen kan worden uitgevoerd om de klinische resultaten van patiënten met ernstige chondrale laesies te verbeteren.

De huidige observationele, multicentrische studie is gebaseerd op de recent gepubliceerde NAMIC©-techniek (Behrens_Bentin_06_2015 The Knee) die significante verbeteringen ten opzichte van eerdere technieken rapporteert, vooral met betrekking tot de verkorting van de revalidatieperiode. Ons belangrijkste doel is om deze resultaten te bevestigen in een grotere steekproef.

NAMIC is een matrixgeleide minimaal invasieve stimulatie van het subchondrale beenmerg.

De huidige studie zal gegevens verzamelen over de gebruikelijke medische praktijk wanneer de NAMIC-techniek wordt gebruikt om symptomatische focale kraakbeenlaesies graad III of IV te behandelen.

Volgens Chen 2011 JOR 2011 bereikt nanofractuur een uniforme bloedafvoer en pluripotentiële celrekrutering van het beenmerg door de diepte van de 9 mm perforaties. Zoals waargenomen door Eldracher AJS 2014, maakt het ook een sneller herstel mogelijk dankzij de minimale agressie op het subchondrale bot aangezien de diameter van de boorgaten 1 mm is.

Volgens de studie gepubliceerd door Benthien JP, in Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2011 Aug:19(8):1316-9, induceert AMIC bevredigende chondrogenese.

Tot op heden is de combinatie van nanofractuur plus Cartimaix-membraan niet gebruikt bij patiënten in onze omgeving.

Hypothese: De NAMIC-techniek is nuttig voor de behandeling van chondrale laesies van de knie.

Doelstellingen:

Hoofd: Bepaal de afname van de laesiegrootte en de regeneratie van chondraal weefsel in kraakbeendefect van de femorale condylus behandeld met NAMIC.

Secundair: Beoordeel de klinische resultaten met betrekking tot pijn, articulaire rigiditeit en functie vóór de operatie en 12 maanden na de operatie.

Beschrijving van de techniek: Na lokalisatie van de chondrale laesie bestaat de NAMIC-techniek uit: debridement van beschadigd weefsel, verwijdering van verkalkt kraakbeen met behoud van gezond omringend verticaal kraakbeen, minimaal invasieve subchondrale beenmergstimulatie, nanofractuur (Nano FX, Arthrosurface, VS). en a posteriori beschermen de laesie, stabilisatie van het stolsel en vergemakkelijken stamceladhesie en proliferatie die vanuit het beenmerg migreren met een type I/III collageen- en elastinemembraan (Cartimaix, Matricel, Duitsland).

Nanofracture is een subchondrale botperforatieprocedure met behulp van een 1 mm dikke naald, met een diepte van 9 mm, 2 mm uit elkaar, op een systemische spiraalvormige manier in de hele periferie van de laesie, met behulp van een speciaal ontworpen kit (Nano FX, Arthrosurface, VS). . Het maakt een reproduceerbare, effectieve en minimaal invasieve stimulatie van het subchondrale bot mogelijk. Nanofractuur zorgt voor een uniforme bloedafvoer en pluripotentiële celrekrutering van het beenmerg door de diepte van de perforaties van 9 mm.

Vervolgens wordt de laesie getraceerd met een sjabloon in de kit (Cartimaix, Matricel, Duitsland) en wordt het membraan op maat gesneden, rekening houdend met het feit dat het 10% uitzet door hydratatie. Het tweelaagse membraan wordt vervolgens op de laesie geïmplanteerd en gehydrateerd door het bloed uit het gestimuleerde gebied (afbeelding 2). Cartimaix is ​​een tweezijdig type I/III collageen- en elastinemembraan met een gladde zijde (intra-articulair) en een ruwe zijde die naar het kraakbeen is gericht. Ten slotte wordt fibrineafdichting bereikt (Tissel, Baxter, VS). Deze techniek kan worden gecombineerd met een transplantaat bij osteochondrale verwondingen, maar deze worden niet overwogen in de huidige studie.

Variabelen:

Hoofdvariabele: hoeveelheid hersteld weefsel, berekening van het vulgebied van de laesie. Magnetische resonantie zal worden gebruikt om het vulgebied te bepalen tijdens een poliklinisch follow-upbezoek van 12 maanden.

De volgende informatie wordt verzameld: a) grootte en lokalisatie van de laesie; b) uitlijning bepaald door telemetrie; c) operaties aan het kraakbeen of operaties die direct of indirect invloed kunnen hebben op het kraakbeen, zoals meniscectomie, osteotomie, microfractuur, mozaïekoplastiek of ligamentreparatie.

Er wordt een reeks intraoperatieve foto's verzameld.

Secundaire variabelen:

Pijn: Visuele analoge schaal (VAS) Functie en gewrichtsstijfheid: KOOS-schaal, Tegner-activiteitsschaal tijdens routinematige poliklinische bezoeken, bij preoperatief bezoek en na 12 maanden.