NAMICで治療された膝の軟骨および/または骨軟骨欠損患者の観察的、前向き研究 (KNAMIC)

背景: 軟骨病変の治療は、整形外科医にとって依然として課題です。 それらは活動的な若者に最も多く見られ、生活の質を著しく損なう結果となります。 Pridieタイプの穿孔、オープンまたは関節鏡視下アプローチを使用した微小骨折、およびモザイク形成術など、これまでに利用可能な従来の関節治療法は、満足のいくものとはほど遠い. 細胞ベースの治療法は、より高度な研究センターでもテストされています。

Nanofractured 自家マトリックス誘導軟骨形成 (NAMIC) は、重度の軟骨病変を有する患者の臨床転帰を改善するためにほとんどの病院で実行できる、シンプルで再現性の高い移植技術です。

現在の多施設観察研究は、最近発表された NAMIC© テクニック (Behrens_Bentin_06_2015 The Knee) に基づいており、特にリハビリテーション期間の短縮に関して、以前のテクニックよりも大幅な改善が報告されています。 私たちの主な目的は、より大きなサンプルでこれらの結果を確認することです。

NAMIC は、軟骨下骨髄のマトリックス誘導低侵襲刺激です。

本研究では、NAMIC 技術を使用してグレード III または IV の症候性局所軟骨病変を治療する場合の通常の医療行為に関するデータを収集します。

Chen 2011 JOR 2011 によると、ナノフラクチャーは 9mm の穿孔の深さを通して均一な血液排出と骨髄の多能性細胞動員を実現します。 Eldracher AJS 2014 で観察されたように、ドリル穴の直径が 1 mm であるため、軟骨下骨への攻撃が最小限に抑えられているため、回復も早くなります。

Benthien JP が Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2011 Aug:19(8):1316-9 で発表した研究によると、AMIC は十分な軟骨形成を誘導します。

今日まで、nanofracture と Cartimaix 膜の組み合わせは、私たちの環境の患者には使用されていません。

仮説: NAMIC 技術は、膝の軟骨病変の治療に有用です。

目的:

メイン：NAMICで治療された大腿顆軟骨欠損における病変サイズの減少と軟骨組織の再生を決定します。

二次: 手術前および術後 12 か月の痛み、関節の硬直および機能に関する臨床結果を評価します。

技術の説明: 軟骨病変の局在化後、NAMIC 技術は、損傷した組織のデブリドマン、周囲の健康な垂直軟骨を保持した石灰化軟骨の除去、低侵襲の軟骨下骨髄刺激、ナノフラクチャー (Nano FX、関節表面、米国) で構成されます。 、および後門は病変を保護し、血餅を安定させ、タイプ I/III コラーゲンおよびエラスチン膜を用いて骨髄から移動する幹細胞の接着および増殖を促進します (Cartimaix、マトリセル、ドイツ)。

Nanofracture は、特別に設計されたキット (Nano FX、Arthrosurface、USA) を使用して、病変の全周に全身らせん状に、深さ 9 mm、2 mm 間隔で、厚さ 1 mm の針を使用する軟骨下骨穿孔手順です。 . これにより、軟骨下骨の再現性があり、効果的で侵襲性を最小限に抑えた刺激が可能になります。 ナノフラクチャーは、9mm の穿孔の深さを通して均一な血液排出と骨髄の多能性細胞動員を実現します。

続いて、キットに含まれるテンプレート (Cartimaix、マトリセル、ドイツ) を使用して病変をトレースし、水和により 10% 膨張することを考慮して、メンブレンを適切なサイズにカットします。 次に、2層膜を病変に移植し、刺激された領域からの血液によって水和されたままにします（画像2）。 Cartimaix は、滑らかな面 (関節内) と軟骨に面する粗い面を含む両面タイプ I/III コラーゲンおよびエラスチン膜です。 最後に、フィブリン シールが達成されます (Tissel、バクスター、米国)。 この技術は、骨軟骨損傷の移植片と組み合わせることができますが、これらは本研究では考慮されていません。

変数:

主な変数: 修復された組織の量、病変の充填面積を計算します。 磁気共鳴を使用して、12か月の外来フォローアップ訪問時に充填領域を決定します。

次の情報が収集されます。a) 病変のサイズと位置。 b) テレメトリによって決定された位置合わせ。 c) 軟骨の手術、または半月板切除術、骨切り術、微小骨折、モザイク形成術または靭帯修復などの軟骨に直接的または間接的に影響を与える可能性がある手術。

一連の術中写真が収集されます。

二次変数:

痛み：視覚的アナログスケール（VAS） 機能と関節硬直：KOOS スケール、定期外来通院時、術前来院時、12 ヶ月時の Tegner Activity Scale。