Havainnollinen, tulevaisuudentutkimus potilaista, joilla on NAMIC-hoitoa saaneet polven suoni- ja/tai osteokondraaliset vauriot (KNAMIC)

Tausta: Kondraalivaurioiden hoito on edelleen haaste ortopedille. Ne ovat yleisimpiä nuorilla aktiivisilla yksilöillä ja heikentävät merkittävästi elämänlaatua. Tähän mennessä saatavilla olevat tavanomaiset nivelen hoitomenetelmät, kuten Pridie-tyyppiset perforaatiot, mikromurtumat avoimilla tai artroskopisilla tavoilla ja mosaikoplastia, ovat kaukana tyydyttävistä. Solupohjaisia ​​hoitoja on testattu myös kehittyneemmissä tutkimuskeskuksissa.

Nanofractured autologous matrix induced chondrogenesis (NAMIC) on yksinkertainen, helposti toistettavissa oleva implantaatiotekniikka, joka voidaan suorittaa useimmissa sairaaloissa parantamaan kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on vakavia kondraalivaurioita.

Tämä havainnollinen, monikeskustutkimus perustuu äskettäin julkaistuun NAMIC©-tekniikkaan (Behrens_Bentin_06_2015 The Knee), joka raportoi merkittävistä parannuksista aikaisempiin tekniikoihin verrattuna, erityisesti kuntoutusjakson lyhentyessä. Päätavoitteemme on vahvistaa nämä tulokset suuremmassa otoksessa.

NAMIC on matriisiohjattu minimaalisesti invasiivinen subkondraalisen luuytimen stimulaatio.

Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja tavanomaisesta lääketieteellisestä käytännöstä, kun NAMIC-tekniikkaa käytetään III tai IV asteen oireellisten fokusalisten rustovaurioiden hoitoon.

Chen 2011 JOR 2011:n mukaan nanomurtolla saavutetaan yhtenäinen veren poisto ja monipotentiaalinen solujen kerääntyminen luuytimeen 9 mm:n perforaatioiden syvyyden kautta. Kuten Eldracher AJS 2014 on havainnut, se mahdollistaa myös nopeamman palautumisen, koska porausreikien halkaisija on 1 mm minimaalisen aggression ansiosta.

Benthien JP:n Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2011 Aug:19(8):1316-9 julkaiseman tutkimuksen mukaan AMIC indusoi tyydyttävän kondrogeneesin.

Tähän mennessä nanomurtuman ja Cartimaix-kalvon yhdistelmää ei ole käytetty potilailla ympäristössämme.

Hypoteesi: NAMIC-tekniikka on hyödyllinen polven kondraalisten leesioiden hoidossa.

Tavoitteet:

Pääasiallinen: Määritä leesion koon pieneneminen ja kondraalkudoksen regeneraatio NAMIC-hoidolla käsitellyssä reisiluun nivelrustovauriossa.

Toissijainen: Arvioi kliiniset tulokset koskien kipua, nivelten jäykkyyttä ja toimintaa ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tekniikan kuvaus: Kondraalisen leesion lokalisoinnin jälkeen NAMIC-tekniikka koostuu: vaurioituneen kudoksen puhdistamisesta, kalkkeutuneen ruston poistamisesta ja terveen ympäröivän pystyruston säilyttämisestä, minimaalisesti invasiivisesta subkondraalisesta luuytimen stimulaatiosta, nanomurtosta (Nano FX, Arthrosurface, USA) ja a posteriori suojaavat vauriota, stabiloivat hyytymää ja helpottavat luuytimestä siirtyvien kantasolujen adheesiota ja proliferaatiota tyypin I/III kollageeni- ja elastiinikalvolla (Cartimaix, Matricel, Saksa).

Nanofracture on subkondraalisen luun perforaatiomenetelmä, jossa käytetään 1 mm:n paksuista neulaa, jonka syvyys on 9 mm, 2 mm:n etäisyydellä toisistaan, systeemisesti spiraalimuodossa leesion koko reunalla, käyttämällä erityisesti suunniteltua sarjaa (Nano FX, Arthrosurface, USA). . Se mahdollistaa toistettavan, tehokkaan ja minimaalisesti invasiivisen subkondraalisen luun stimulaation. Nanofracture saavuttaa tasaisen verenpoiston ja monipotentiaalisen luuytimen solujen kerääntymisen 9 mm:n perforaatioiden syvyyden kautta.

Tämän jälkeen leesio jäljitetään pakkaukseen sisältyvällä mallilla (Cartimaix, Matricel, Saksa) ja kalvo leikataan sopivan kokoiseksi pitäen mielessä, että se laajenee 10 % hydratoituessa. Kaksikerroksinen kalvo istutetaan sitten vaurioon ja jätetään hydratoitumaan stimuloidulta alueelta tulevalla verellä (kuva 2). Cartimaix on kaksipuolinen tyypin I/III kollageeni- ja elastiinikalvo, jossa on sileä puoli (nivelensisäinen) ja karkea puoli, joka on rustoa vasten. Lopuksi saavutetaan fibriinitiivistys (Tissel, Baxter, USA). Tämä tekniikka voidaan yhdistää siirteen kanssa osteokondraalisten vammojen yhteydessä, mutta niitä ei käsitellä tässä tutkimuksessa.

Muuttujat:

Päämuuttuja: Korjatun kudoksen määrä laskemalla leesion täyttöalueen. Täyttöalue määritetään magneettiresonanssilla 12 kuukauden avohoidon seurantakäynnillä.

Seuraavat tiedot kerätään: a) leesion koko ja sijainti; b) telemetrialla määritetty kohdistus; c) rustoleikkaukset tai leikkaukset, jotka voivat suoraan tai epäsuorasti vaikuttaa rustoon, kuten meniskektomia, osteotomia, mikromurtuma, mosaikoplastia tai nivelsiteiden korjaus.

Kerätään sarja intraoperatiivisia kuvia.

Toissijaiset muuttujat:

Kipu: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Toiminta ja nivelten jäykkyys: KOOS-asteikko, Tegnerin aktiivisuusasteikko rutiininomaisten avohoitokäyntien aikana, leikkausta edeltävällä käynnillä ja 12 kuukauden kohdalla.