Um estudo observacional e prospectivo de pacientes com defeitos condrais e/ou osteocondrais do joelho tratados com NAMIC (KNAMIC)

Introdução: O tratamento das lesões condrais permanece um desafio para os cirurgiões ortopédicos. Eles são mais comuns em indivíduos jovens e ativos e resultam em comprometimento substancial da qualidade de vida. Os métodos convencionais de tratamento articular disponíveis até o momento, como perfurações do tipo Pridie, microfraturas por acesso aberto ou artroscópico e mosaicoplastia, estão longe de ser satisfatórios. Terapias baseadas em células também foram testadas em centros de pesquisa mais avançados.

A condrogênese induzida por matriz autóloga nanofraturada (NAMIC) é uma técnica de implantação simples e facilmente reproduzível que pode ser realizada na maioria dos hospitais para melhorar os resultados clínicos de pacientes com lesões condrais graves.

O presente estudo observacional multicêntrico é baseado na técnica NAMIC© recentemente publicada (Behrens_Bentin_06_2015 The Knee) que relata melhorias significativas em relação às técnicas anteriores, especialmente em relação à redução do período de reabilitação. Nosso principal objetivo é confirmar esses resultados em uma amostra maior.

NAMIC é uma estimulação minimamente invasiva guiada por matriz da medula óssea subcondral.

O presente estudo coletará dados sobre a prática médica usual quando a técnica NAMIC é usada para tratar lesões focais sintomáticas da cartilagem grau III ou IV.

De acordo com Chen 2011 JOR 2011, a nanofratura consegue uma drenagem sanguínea uniforme e recrutamento de células pluripotentes da medula óssea através da profundidade das perfurações de 9 mm. Conforme observado por Eldracher AJS 2014, também permite uma recuperação mais rápida graças à agressão mínima ao osso subcondral, pois o diâmetro dos furos é de 1 mm.

De acordo com o estudo publicado por Benthien JP, em Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2011 Aug:19(8):1316-9, AMIC induz condrogênese satisfatória.

Até o momento, a combinação de nanofratura mais membrana Cartimaix não foi utilizada em pacientes em nosso meio.

Hipótese: A técnica NAMIC é útil para o tratamento de lesões condrais do joelho.

Objetivos.

Principal: Determinar a diminuição do tamanho da lesão e a regeneração do tecido condral no defeito da cartilagem do côndilo femoral tratado com NAMIC.

Secundário: Avaliar os resultados clínicos em relação à dor, rigidez articular e função antes da cirurgia e 12 meses após a cirurgia.

Descrição da técnica: Após a localização da lesão condral, a técnica NAMIC consiste em: desbridamento do tecido danificado, remoção da cartilagem calcificada com retenção da cartilagem vertical circundante saudável, estimulação da medula óssea subcondral minimamente invasiva, nanofratura (Nano FX, Arthrosurface, EUA) , e a posteriori proteger a lesão, estabilização do coágulo e facilitar a adesão e proliferação de células-tronco que migram da medula óssea com uma membrana de colágeno tipo I/III e elastina (Cartimaix, Matricel, Alemanha).

A nanofratura é um procedimento de perfuração do osso subcondral com uma agulha de 1mm de espessura, com profundidade de 9mm, distantes 2mm, de forma espiral sistêmica em toda a periferia da lesão, utilizando um kit especialmente desenvolvido (Nano FX, Arthrosurface, EUA) . Permite uma estimulação reprodutível, eficaz e minimamente invasiva do osso subcondral. A nanofratura consegue uma drenagem sanguínea uniforme e recrutamento de células pluripotentes da medula óssea através da profundidade das perfurações de 9mm.

A seguir, a lesão é traçada com um gabarito que acompanha o kit (Cartimaix, Matricel, Alemanha) e a membrana é cortada no tamanho adequado, lembrando que ela expande 10% com a hidratação. A membrana de duas camadas é então implantada sobre a lesão e deixada para ser hidratada pelo sangue da área estimulada (Imagem 2). Cartimax é uma membrana bilateral de colágeno e elastina tipo I/III que inclui um lado liso (intra-articular) e um lado rugoso voltado para a cartilagem. Por fim, obtém-se o selamento da fibrina (Tissel, Baxter, EUA). Essa técnica pode ser combinada com enxerto nas lesões osteocondrais, mas não contempladas no presente estudo.

Variáveis:

Variável principal: Quantidade de tecido reparado, calculando a área de preenchimento da lesão. A ressonância magnética será usada para determinar a área de preenchimento na consulta de acompanhamento ambulatorial de 12 meses.

Serão coletadas as seguintes informações: a) tamanho e localização da lesão; b) alinhamento determinado por telemetria; c) cirurgias de cartilagem ou que possam afetar direta ou indiretamente a cartilagem como meniscectomia, osteotomia, microfratura, mosaicoplastia ou reparação ligamentar.

Uma série de fotos intraoperatórias será coletada.

Variáveis ​​secundárias:

Dor: Escala Visual Analógica (EVA) Função e rigidez articular: Escala KOOS, Escala de Atividade de Tegner durante as consultas ambulatoriais de rotina, na visita pré-operatória e aos 12 meses.