Postoperativ smerte, restitution og udledning efter robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RAPID)

Prospektiv, randomiseret undersøgelse blindet for observatører (spinal eller ikke-spinal). Alle formelle godkendelser vil blive indhentet fra forskellige myndigheder inden studiestart. Det vil blive registreret i en international database (clinicaltrials.gov).

Patienter > 18 år, ASA I-III, der gennemgår RALP vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter på kronisk opiatmedicin, dem med kontraindikationer over for spinal anæstesi eller allergi over for nogen af ​​de komponenter, der anvendes under spinal anæstesi eller andre analgetika, der anvendes i undersøgelsen, vil blive udelukket. Patienter, der bor alene eller ikke har nogen voksen hjemme til at passe dem i løbet af de første 24 timer efter udskrivelsen, vil også blive udelukket. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle patienter. Om morgenen operation vil alle patienter modtage paracetamol 1 g oralt 1 time før planlagt operation og vil blive randomiseret til en af ​​to grupper som vist nedenfor:

Robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP) (morgenoperation)

1. Gruppe MM: Denne gruppe patienter vil ikke modtage spinal anæstesi, men have multimodal smertebehandling inklusive COX-2-blokkere, pregabalin og oxycontin til smertebehandling
2. Gruppe SF (Spinal/Fentanyl): Spinal anæstesi med bupivacain 12,5 mg+fentanyl 15 ug Robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP) (eftermiddagskirurgi)

1. Gruppe MM: Denne gruppe patienter vil ikke modtage spinalbedøvelse, men have multimodal smertebehandling inklusive COX-2-blokkere, pregabalin og oxycontin til smertebehandling 2. Gruppe SS (Spinal/Sufentanil): Spinalbedøvelse med bupivacain 12,5 mg+sufentanil 5 ug

Anæstesi vil være standardiseret i alle andre aspekter i alle grupper og som udgangspunkt omfatte propofol til induktion, rocuronium som muskelafslappende middel, sevofluran og remifentanil til smertebehandling og betamethason + ondansetron som profylakse mod postoperativ kvalme eller opkastning (PONV). Operationen vil også blive standardiseret hos alle patienter og følge de rutiner, der allerede er etableret på hospitalet.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienterne blive overført til post-anæstesi-afdelingen (PACU), hvor de bliver i 4 timers observation og efterfølgende overført til de almindelige kirurgiske afdelinger til observation og udskrivelse til hjemmet. Alle måletider vil blive taget fra slutningen af ​​operationen, hvilket vil blive betragtet som t = 0.

Følgende parametre vil blive registreret:

1. Samlet morfinforbrug under 0-4, 4-hjemsudskrivelse og smertestillende tilskud efter hjemmeudskrivning og op til 1 uge vil blive registreret. Tid til første morfinadministration efter operationen vil blive registreret.
2. Blodprøver til måling af kortisol, glukose, insulin, kreatinin, NTproBNP og hsTnT vil blive taget på faste tidspunkter før og efter operationen.
3. Smerteintensiteten vil blive registreret ved hjælp af NRS efter 1, 2, 3, 4 og hver 4. time indtil hjemmeudskrivning, og derefter hver 24. time i 1 uge.
4. Alle bivirkninger (PONV, pruritus, respirationsdepression, iltmætning og behov for supplerende ilt) og komplikationer (blødning, reoperation, pneumothorax etc.) vil blive registreret. Postoperativt delirium vil blive vurderet 0-2 timer postoperativt. Længerevarende PACU-ophold eller genindlæggelse i PACU vil blive registreret. Clavien-Dindo klassificering for komplikationsgrad vil blive registreret som også Postoperativ Morbidity score (POMS).
5. Respirationsfunktionen vil blive registreret på følgende måder: blodgas (efter 1 og 4 timer), mætning, spirometri, maksimalt ekspiratorisk tryk præoperativt og efter 4 timer. Behov for supplerende ilt for at opretholde SpO2 > 93 % vil blive registreret.
6. Tid til mobilisering, tid til udskrivning til almen afdeling (fra PACU), "hjemmeberedskab" (primært endepunkt) og hjemmeudskrivning vil blive registreret i overensstemmelse med standardiserede kriterier. Kriterier for hjemmeberedskab: normale vitale tegn, smerteintensitet < 4 (NRS 0-10), minimal eller ingen postoperativ kvalme eller opkastning, i stand til at sidde, gå og gå uhindret, ingen kirurgisk komplikation (blødning, feber), fuldt vågen og i stand til at følge instruktioner (normal kognition), normalt fungerende urinkateter og en voksen i hjemmet i løbet af de første 24 timer efter udskrivelse hjem).
7. Quality of Recovery 15 (QoR 24) vil blive målt før hjemmeudskrivning og efter 24 timer ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
8. Livskvalitet vil blive målt præoperativt og efter 7 og 30 dage ved hjælp af spørgeskemaet EQ5D og WHODAS.