Postoperativ smärta, återhämtning och flytning efter robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RAPID)

Prospektiv, randomiserad studie blindad för observatörer (spinal eller no-spinal). Alla formella godkännanden kommer att erhållas från olika myndigheter innan studiestart. Det kommer att registreras i en internationell databas (clinicaltrials.gov).

Patienter > 18 år, ASA I-III, som genomgår RALP kommer att inkluderas i studien. Patienter på kronisk opiatmedicin, de med kontraindikationer mot spinalbedövning eller allergi mot någon av de ingående läkemedel som används under spinalbedövning eller andra smärtstillande medel som används i studien kommer att uteslutas. Patienter som bor ensamma eller inte har någon vuxen hemma att ta hand om dem under de första 24 timmarna efter hemskrivning kommer också att uteslutas. Informerat skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla patienter. På operationsmorgonen kommer alla patienter att få paracetamol 1 g oralt 1 timme före planerad operation och kommer att randomiseras till en av två grupper enligt nedan:

Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) (morgonkirurgi)

1. Grupp MM: Denna grupp av patienter kommer inte att få spinalbedövning utan har multimodal smärtbehandling inklusive COX-2-blockerare, pregabalin och oxycontin för smärtbehandling
2. Grupp SF (Spinal/Fentanyl): Spinalbedövning med bupivakain 12,5 mg+fentanyl 15 ug Robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP) (eftermiddagsoperation)

1. Grupp MM: Denna grupp av patienter kommer inte att få spinalbedövning utan har multimodal smärtbehandling inklusive COX-2-blockerare, pregabalin och oxycontin för smärtbehandling 2. Grupp SS (Spinal/Sufentanil): Spinalbedövning med bupivakain 12,5 mg + sufentanil 5 ug

Anestesi kommer att vara standardiserad i alla andra aspekter i alla grupper och omfattar i princip propofol för induktion, rokuronium som muskelavslappnande medel, sevofluran och remifentanil för smärtbehandling och betametason + ondansetron som profylax mot postoperativt illamående eller kräkningar (PONV). Kirurgi kommer också att standardiseras hos alla patienter och följa de rutiner som redan finns på sjukhuset.

I slutet av operationen kommer patienterna att överföras till post-anestesivårdsavdelningen (PACU) där de kommer att stanna under 4 timmars observation och därefter överföras till de allmänna kirurgiska avdelningarna för observation och utskrivning hem. Alla mättider kommer att tas från slutet av operationen, vilket kommer att betraktas som t = 0.

Följande parametrar kommer att spelas in:

1. Total morfinkonsumtion under 0-4, 4-hemsutskrivningar och smärtstillande tillskott efter hemutskrivning och upp till 1 vecka kommer att registreras. Tid till första morfinadministrering efter operation kommer att registreras.
2. Blodprover för mätning av kortisol, glukos, insulin, kreatinin, NTproBNP och hsTnT kommer att tas vid bestämda tidpunkter före och efter operationen.
3. Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av NRS efter 1, 2, 3, 4 och var 4:e timme fram till hemskrivning, och därefter var 24:e timme under 1 vecka.
4. Alla biverkningar (PONV, klåda, andningsdepression, syremättnad och behov av extra syre) och komplikationer (blödning, reoperation, pneumothorax etc.) kommer att registreras. Postoperativt delirium kommer att bedömas 0-2 timmar postoperativt. Förlängd PACU-vistelse eller återintagning till PACU kommer att registreras. Clavien-Dindo klassificering för grad av komplikation kommer att registreras som även Postoperative Morbidity score (POMS).
5. Andningsfunktionen kommer att registreras på följande sätt: blodgas (efter 1 och 4 timmar), mättnad, spirometri, maximalt utandningstryck preoperativt och efter 4 timmar. Behov av extra syre för att upprätthålla SpO2 > 93 % kommer att registreras.
6. Tid till mobilisering, tid till utskrivning till allmän avdelning (från PACU), "hemberedskap" (primärt effektmått) och hemutskrivning kommer att registreras i enlighet med standardiserade kriterier. Kriterier för beredskap i hemmet: normala vitala tecken, smärtintensitet < 4 (NRS 0-10), minimalt eller inget postoperativt illamående eller kräkningar, kunna sitta, gå och gå obehindrat, ingen kirurgisk komplikation (blödning, feber), helt vaken och kunna att följa instruktioner (normal kognition), normalt fungerande urinkateter och en vuxen hemma under de första 24 timmarna efter utskrivning hem).
7. Quality of Recovery 15 (QoR 24) kommer att mätas före hemskrivning och efter 24 timmar med hjälp av ett standardiserat frågeformulär.
8. Livskvalitet kommer att mätas preoperativt och efter 7 och 30 dagar med hjälp av frågeformuläret EQ5D och WHODAS.