Postoperativ smerte, restitusjon og utskrivning etter robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RAPID)

Prospektiv, randomisert studie blindet for observatører (spinal eller ikke-spinal). Alle formelle godkjenninger vil bli innhentet fra ulike myndigheter før studiestart. Det vil bli registrert i en internasjonal database (clinicaltrials.gov).

Pasienter > 18 år, ASA I-III, som gjennomgår RALP vil bli inkludert i studien. Pasienter på kroniske opiatmedisiner, de med kontraindikasjoner mot spinalbedøvelse eller allergi mot medisiner som brukes under spinalanestesi eller andre smertestillende midler brukt i studien vil bli ekskludert. Pasienter som bor alene eller som ikke har noen voksen hjemme til å passe seg i løpet av de første 24 timene etter utskrivning fra hjemmet vil også bli ekskludert. Det vil innhentes informert skriftlig samtykke fra alle pasienter. På operasjonsmorgenen vil alle pasienter få paracetamol 1 g oralt 1 time før planlagt operasjon, og vil bli randomisert til en av to grupper som vist nedenfor:

Robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP) (morgenkirurgi)

1. Gruppe MM: Denne pasientgruppen vil ikke motta spinalbedøvelse, men har multimodal smertebehandling inkludert COX-2-blokkere, pregabalin og oxycontin for smertebehandling
2. Gruppe SF (Spinal/Fentanyl): Spinal anestesi med bupivakain 12,5 mg+fentanyl 15 ug Robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP) (ettermiddagskirurgi)

1. Gruppe MM: Denne pasientgruppen vil ikke få spinalbedøvelse men ha multimodal smertebehandling inkludert COX-2-blokkere, pregabalin og oxycontin for smertebehandling 2. Gruppe SS (Spinal/Sufentanil): Spinalbedøvelse med bupivakain 12,5 mg+sufentanil 5 ug

Anestesi vil bli standardisert i alle andre aspekter i alle grupper og omfatter i utgangspunktet propofol for induksjon, rokuronium som muskelavslappende middel, sevofluran og remifentanil for smertebehandling og betametason + ondansetron som profylakse mot postoperativ kvalme eller oppkast (PONV). Kirurgi skal også standardiseres hos alle pasienter og følge de rutinene som allerede er etablert i sykehuset.

Ved slutten av operasjonen vil pasientene bli overført til postanestesiavdelingen (PACU) hvor de blir liggende i 4 timers observasjon og deretter overført til de generelle kirurgiske avdelingene for observasjon og utskrivning hjem. Alle måletider vil bli tatt fra slutten av operasjonen, som vil bli vurdert som t = 0.

Følgende parametere vil bli registrert:

1. Totalt morfinforbruk ved 0-4, 4-hjemsutskrivning og smertestillende tilskudd etter hjemmeutskrivning og inntil 1 uke vil bli registrert. Tid til første morfinadministrasjon etter operasjonen vil bli registrert.
2. Blodprøver for måling av kortisol, glukose, insulin, kreatinin, NTproBNP og hsTnT vil bli tatt til faste tidspunkt før og etter operasjonen.
3. Smerteintensitet vil bli registrert ved bruk av NRS etter 1, 2, 3, 4 og hver 4. time frem til utskrivning hjemme, og deretter hver 24. time i 1 uke.
4. Alle bivirkninger (PONV, kløe, respirasjonsdepresjon, oksygenmetning og behov for supplerende oksygen) og komplikasjoner (blødning, reoperasjon, pneumothorax etc.) vil bli registrert. Postoperativt delirium vil bli vurdert 0-2 timer postoperativt. Forlenget PACU-opphold eller gjenopptak til PACU vil bli registrert. Clavien-Dindo klassifisering for grad av komplikasjon vil bli registrert som også Postoperative Morbidity score (POMS).
5. Respirasjonsfunksjonen vil bli registrert på følgende måter: blodgass (etter 1 og 4 timer), metning, spirometri, maksimalt ekspirasjonstrykk preoperativt og etter 4 timer. Behov for ekstra oksygen for å opprettholde SpO2 > 93 % vil bli registrert.
6. Tid til mobilisering, tid til utskrivning til generell avdeling (fra PACU), "hjemmeberedskap" (primært endepunkt) og hjemmeutskrivning vil bli registrert i henhold til standardiserte kriterier. Kriterier for hjemmeberedskap: normale vitale tegn, smerteintensitet < 4 (NRS 0-10), minimal eller ingen postoperativ kvalme eller oppkast, kan sitte, gå og gå uhindret, ingen kirurgisk komplikasjon (blødning, feber), helt våken og i stand til å følge instruksjoner (normal kognisjon), normalt fungerende urinkateter og en voksen hjemme i løpet av de første 24 timene etter utskrivning hjem).
7. Quality of Recovery 15 (QoR 24) vil bli målt før utskrivning hjemme og etter 24 timer ved hjelp av et standardisert spørreskjema.
8. Livskvalitet vil bli målt preoperativt og etter 7 og 30 dager ved hjelp av spørreskjemaet EQ5D og WHODAS.