Dolor posoperatorio, recuperación y alta después de una prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RAPID)

Estudio prospectivo, aleatorizado, ciego a los observadores (espinales o no espinales). Todas las aprobaciones formales se obtendrán de diferentes autoridades antes del inicio del estudio. Se registrará en una base de datos internacional (clinicaltrials.gov).

Se incluirán en el estudio pacientes > 18 años, ASA I-III, sometidos a PLAR. Serán excluidos los pacientes en tratamiento crónico con opiáceos, aquellos con contraindicaciones a la raquianestesia o alergia a alguno de los fármacos componentes utilizados durante la raquianestesia u otros analgésicos utilizados en el estudio. También se excluirán los pacientes que vivan solos o que no tengan un adulto que los cuide en su domicilio durante las primeras 24 h tras el alta domiciliaria. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. En la mañana de la cirugía, todos los pacientes recibirán 1 g de paracetamol por vía oral 1 h antes de la cirugía planificada, y se aleatorizarán a uno de los dos grupos, como se muestra a continuación:

Prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) (cirugía matutina)

1. Grupo MM: este grupo de pacientes no recibirá anestesia raquídea, pero tendrá un control del dolor multimodal que incluye bloqueadores de la COX-2, pregabalina y oxycontin para el control del dolor.
2. Grupo SF (Raquídeo/Fentanilo): Anestesia raquídea con bupivacaína 12,5 mg+fentanilo 15 ug Prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) (cirugía vespertina)

1. Grupo MM: este grupo de pacientes no recibirá anestesia raquídea pero tendrá un manejo del dolor multimodal que incluye bloqueadores de la COX-2, pregabalina y oxycontin para el manejo del dolor 2. Grupo SS (espinal/sufentanilo): anestesia raquídea con bupivacaína 12,5 mg + sufentanilo 5 ug

La anestesia estará estandarizada en el resto de aspectos en todos los grupos e incluirá básicamente propofol para la inducción, rocuronio como relajante muscular, sevoflurano y remifentanilo para el control del dolor y betametasona + ondansetrón como profilaxis de náuseas o vómitos postoperatorios (NVPO). También se estandarizará la cirugía en todos los pacientes y se seguirán las rutinas ya establecidas en el hospital.

Al final de la cirugía, los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) donde permanecerán 4 h en observación y posteriormente trasladados a las salas de cirugía general para observación y alta a domicilio. Todos los tiempos de medición se tomarán desde el final de la cirugía, que se considerará como t = 0.

Se registrarán los siguientes parámetros:

1. Se registrará el consumo total de morfina durante 0-4, 4-alta domiciliaria y suplementos analgésicos tras el alta domiciliaria y hasta 1 semana. Se registrará el tiempo hasta la primera administración de morfina después de la cirugía.
2. Se realizarán análisis de sangre para medir cortisol, glucosa, insulina, creatinina, NTproBNP y hsTnT en momentos fijos antes y después de la cirugía.
3. La intensidad del dolor se registrará mediante NRS a las 1, 2, 3, 4 y cada 4 h hasta el alta domiciliaria, y posteriormente cada 24 h durante 1 semana.
4. Se registrarán todos los efectos secundarios (NVPO, prurito, depresión respiratoria, saturación de oxígeno y necesidad de oxígeno suplementario) y complicaciones (sangrado, reoperación, neumotórax, etc.). El delirio postoperatorio se evaluará 0-2 h después de la operación. Se registrará la estadía prolongada en la PACU o el reingreso a la PACU. La clasificación de Clavien-Dindo para el grado de complicación se registrará como también la puntuación de morbilidad posoperatoria (POMS).
5. La función respiratoria se registrará de las siguientes formas: gasometría (a 1 y 4 h), saturación, espirometría, presión espiratoria máxima en el preoperatorio ya las 4 h. Se registrará la necesidad de oxígeno suplementario para mantener SpO2 > 93%.
6. El tiempo hasta la movilización, el tiempo hasta el alta a la sala general (desde la PACU), la "preparación para el hogar" (punto final primario) y el alta domiciliaria se registrarán de acuerdo con criterios estandarizados. Criterios para la preparación para el hogar: signos vitales normales, intensidad del dolor < 4 (NRS 0-10), náuseas o vómitos postoperatorios mínimos o nulos, capaz de sentarse, caminar y caminar sin obstáculos, sin complicaciones quirúrgicas (sangrado, fiebre), completamente despierto y capaz seguir instrucciones (cognición normal), sonda urinaria con funcionamiento normal y un adulto en casa durante las primeras 24 h tras el alta).
7. Se medirá la Calidad de Recuperación 15 (QoR 24) antes del alta domiciliaria ya las 24 h mediante un cuestionario estandarizado.
8. La calidad de vida se medirá en el preoperatorio ya los 7 y 30 días mediante el cuestionario EQ5D y WHODAS.