로봇 보조 복강경 전립선 절제술 후 수술 후 통증, 회복 및 퇴원 (RAPID)

관찰자(척추 또는 비척추)를 맹검한 전향적 무작위 연구. 모든 공식적인 승인은 연구가 시작되기 전에 다른 당국으로부터 얻을 것입니다. 국제 데이터베이스(clinicaltrials.gov)에 등록됩니다.

18세 이상의 환자, ASA I-III, RALP를 받는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 만성 아편제 투약을 받는 환자, 척추 마취에 금기 사항이 있거나 척추 마취 중에 사용되는 구성 약물 또는 연구에 사용되는 기타 진통제에 대한 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다. 혼자 살거나 집에 퇴원 후 처음 24시간 동안 돌봐줄 성인이 없는 환자도 제외됩니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 수술 당일 아침, 모든 환자는 계획된 수술 1시간 전에 경구로 파라세타몰 1g을 투여받게 되며, 아래와 같이 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)(아침 수술)

1. MM 그룹: 이 환자 그룹은 척추 마취를 받지 않지만 통증 관리를 위해 COX-2 차단제, 프레가발린 및 옥시콘틴을 포함한 복합 통증 관리를 받습니다.
2. 그룹 SF(척추/펜타닐): 부피바카인 12.5 mg+펜타닐 15 ug 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)로 척추 마취(오후 수술)

1. MM군: 이 환자군은 척추마취를 받지 않고 통증 관리를 위해 COX-2 차단제, 프레가발린 및 옥시콘틴을 포함한 복합 통증 관리를 시행합니다. 어그

마취는 모든 그룹의 다른 모든 측면에서 표준화되며 기본적으로 유도를 위한 프로포폴, 근육 이완제인 로쿠로늄, 통증 관리를 위한 세보플루란 및 레미펜타닐, 수술 후 메스꺼움 또는 구토(PONV) 예방을 위한 베타메타손 + 온단세트론을 포함합니다. 수술은 또한 모든 환자에서 표준화되고 병원에서 이미 확립된 일과를 따릅니다.

수술이 끝나면 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 옮겨져 4시간 동안 관찰한 후 관찰을 위해 일반 외과 병동으로 옮겨 집으로 퇴원합니다. 모든 측정 시간은 t = 0으로 간주되는 수술 종료 시점부터 측정됩니다.

다음 매개변수가 기록됩니다.

1. 0-4, 4-가정 퇴원 및 퇴원 후 최대 1주 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다. 수술 후 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간이 등록됩니다.
2. 코르티솔, 포도당, 인슐린, 크레아티닌, NTproBNP 및 hsTnT 측정을 위한 혈액 검사는 수술 전후 정해진 시점에 시행됩니다.
3. 통증 강도는 집에서 퇴원할 때까지 1, 2, 3, 4 및 매 4시간 후에 NRS를 사용하여 등록되고 그 이후에는 1주일 동안 매 24시간마다 등록됩니다.
4. 모든 부작용(PONV, 소양증, 호흡 억제, 산소 포화도 및 보충 산소 필요) 및 합병증(출혈, 재수술, 기흉 등)이 기록됩니다. 수술 후 섬망은 수술 후 0-2시간에 평가됩니다. 장기 PACU 체류 또는 PACU 재입학이 등록됩니다. 합병증 등급에 대한 Clavien-Dindo 분류는 수술 후 이환 점수(POMS)로도 등록됩니다.
5. 호흡 기능은 다음과 같은 방식으로 기록됩니다: 혈액 가스(1시간 및 4시간 후), 포화도, 폐활량계, 수술 전 및 4시간 후 최대 호기압. SpO2 > 93%를 유지하기 위한 보충 산소의 필요성이 등록됩니다.
6. 이동 시간, 일반 병동으로 퇴원하는 시간(PACU에서), "가정 준비"(일차 종점) 및 가정 퇴원은 표준화된 기준에 따라 등록됩니다. 자택 준비 기준: 정상 활력 징후, 통증 강도 < 4(NRS 0-10), 수술 후 메스꺼움 또는 구토가 최소이거나 전혀 없음, 앉고 걸을 수 있고 방해받지 않고 걸을 수 있음, 수술 합병증(출혈, 열) 없음, 완전히 깨어 있고 할 수 있음 지시를 따르기 위해(정상 인지), 정상적으로 작동하는 요로 카테터 및 퇴원 후 처음 24시간 동안 집에 있는 성인).
7. 회복 품질 15(QoR 24)는 집에서 퇴원하기 전과 24시간 후에 표준화된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
8. 삶의 질은 설문지 EQ5D 및 WHODAS를 사용하여 수술 전과 7일 및 30일 후에 측정됩니다.