Leikkauksen jälkeinen kipu, toipuminen ja irtoaminen robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen (RAPID)

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka on sokkoutunut tarkkailijoille (spinaalinen tai ei-spinaalinen). Kaikki muodolliset hyväksynnät hankitaan eri viranomaisilta ennen opintojen alkamista. Se rekisteröidään kansainväliseen tietokantaan (clinicaltrials.gov).

Yli 18-vuotiaat potilaat, ASA I-III, joille tehdään RALP, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka käyttävät kroonista opiaattilääkitystä, potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai jotka ovat allergisia jollekin spinaalipuudutuksen aikana käytetylle aineosalle tai muille tutkimuksessa käytetyille analgeeteille, suljetaan pois. Myös yksin asuvat potilaat tai potilaat, joilla ei ole kotona hoitavaa aikuista ensimmäisten 24 tunnin aikana kotiutuksen jälkeen, suljetaan pois. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Leikkausaamuna kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g suun kautta 1 h ennen suunniteltua leikkausta, ja heidät satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä alla olevan kuvan mukaisesti:

Robottiavusteinen laparoskooppinen prostatektomia (RALP) (aamuleikkaus)

1. Ryhmä MM: Tämä potilasryhmä ei saa spinaalipuudutusta, mutta heillä on multimodaalinen kivunhoito, mukaan lukien COX-2-salpaajat, pregabaliini ja oksikontiini kivun hallintaan
2. Ryhmä SF (Spinaalinen/Fentanyyli): Spinaalipuudutus bupivakaiinilla 12,5 mg + fentanyyli 15 ug Robottiavusteinen laparoskooppinen prostatektomia (RALP) (iltapäiväleikkaus)

1. Ryhmä MM: Tämä potilasryhmä ei saa spinaalipuudutusta, mutta heillä on multimodaalinen kivunhallinta, mukaan lukien COX-2-salpaajat, pregabaliini ja oksikontiini kivun hallintaan. 2. Ryhmä SS (Spinaalinen/Sufentaniili): Spinaalipuudutus bupivakaiinilla 12,5 mg+sufentaniili 5 ug

Anestesia standardoidaan kaikilta muilta osin kaikissa ryhmissä, ja se sisältää periaatteessa propofolin induktioon, rokuroniumia lihasrelaksanttina, sevofluraania ja remifentaniilia kivunhallintaan ja betametasonin + ondansetronin estohoitona postoperatiivista pahoinvointia tai oksentelua (PONV) vastaan. Myös leikkaus standardoidaan kaikille potilaille ja noudatetaan sairaalassa jo vakiintuneita rutiineja.

Leikkauksen päätyttyä potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), jossa he ovat 4 tuntia tarkkailussa ja siirretään tämän jälkeen yleiskirurgisille osastoille tarkkailua varten ja kotiutettaviksi. Kaikki mittausajat otetaan leikkauksen päättymisestä lähtien, jolloin t = 0.

Seuraavat parametrit tallennetaan:

1. Morfiinin kokonaiskulutus 0-4, 4 kotiin kotiutuksen jälkeen ja kipulääkkeet kotihoidon jälkeen ja enintään 1 viikko kirjataan. Aika ensimmäiseen morfiinin antoon leikkauksen jälkeen rekisteröidään.
2. Verikokeita kortisolin, glukoosin, insuliinin, kreatiniinin, NTproBNP:n ja hsTnT:n mittaamiseksi otetaan tiettyinä aikoina ennen ja jälkeen leikkausta.
3. Kivun intensiteetti rekisteröidään NRS:llä 1, 2, 3, 4 ja 4 tunnin välein kotiinlähtöön asti ja sen jälkeen 24 tunnin välein 1 viikon ajan.
4. Kaikki sivuvaikutukset (PONV, kutina, hengityslama, happisaturaatio ja lisähapen tarve) ja komplikaatiot (verenvuoto, uusintaleikkaus, ilmarinta jne.) kirjataan. Leikkauksen jälkeinen delirium arvioidaan 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen. Pitkäaikainen PACU-oleskelu tai uudelleenpääsy PACU:hun rekisteröidään. Clavien-Dindo-luokitus komplikaatioasteen mukaan rekisteröidään myös Postoperative Morbidity Score (POMS).
5. Hengitystoiminta kirjataan seuraavilla tavoilla: verikaasu (1 ja 4 tunnin kuluttua), saturaatio, spirometria, maksimi uloshengityspaine ennen leikkausta ja 4 tunnin kuluttua. Lisähapen tarve SpO2:n ylläpitämiseksi > 93 % rekisteröidään.
6. Aika mobilisointiin, aika yleisosastolle (PACU:sta), "kotiin valmius" (ensisijainen päätepiste) ja kotiuttaminen rekisteröidään standardoitujen kriteerien mukaisesti. Kotivalmiuden kriteerit: normaalit elintoiminnot, kivun voimakkuus < 4 (NRS 0-10), vähäinen tai ei ollenkaan leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua, pystyy istumaan, kävelemään ja liikkumaan esteettä, ei kirurgisia komplikaatioita (verenvuoto, kuume), täysin hereillä ja toimintakykyinen noudattaa ohjeita (normaali kognitio), normaalisti toimiva virtsakatetri ja aikuinen kotona ensimmäisten 24 tunnin aikana kotiutuksen jälkeen).
7. Quality of Recovery 15 (QoR 24) mitataan ennen kotiinlähtöä ja 24 tunnin kuluttua standardoidulla kyselylomakkeella.
8. Elämänlaatua mitataan ennen leikkausta sekä 7 ja 30 päivän kuluttua kyselylomakkeella EQ5D ja WHODAS.