Undersøgelsen til evaluering af faktorer relateret til daglige skridttællinger og fysisk aktivitet hos japanske patienter med KOL. (STEP-COPD)

1. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
2. Mandlige og kvindelige patienter i alderen mindst 40 år på indskrivningstidspunktet, som er stillet diagnosen KOL af en læge (tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund/tvungen vitalkapacitet [FEV1/FVC] på <70 % efter bronkodilatatorer inden for det seneste år eller på tilmeldingstidspunktet)
3. Patienter, hvis respiratoriske funktionstestværdier efter bronkodilatatorer er tilgængelige
4. Patienter, hvis DLCO-værdier og data om tilstedeværelse/fravær af emfysem ved en CT-scanning af brystet er tilgængelige
5. Ambulante patienter, der er i stand til at besvare spørgeskemaerne og starte måling med en aktivitetsmåler inden for fire uger efter informeret samtykke og måle aktiviteter i 14 sammenhængende dage

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse
2. Mandlige og kvindelige patienter i alderen mindst 40 år på indskrivningstidspunktet, som får diagnosen KOL af en læge*1
3. Patienter, hvis respiratoriske funktionstestværdier efter bronkodilatatorer (FEV1, FVC, IC) er tilgængelige*2
4. Patienter, hvis DLCO-værdier og data om tilstedeværelse/fravær af emfysem ved en CT-scanning af brystet er tilgængelige*3

5. Ambulante patienter, der er i stand til at besvare spørgeskemaerne og starte måling med en aktivitetsmåler inden for fire uger efter informeret samtykke og måle aktiviteter i 14 sammenhængende dage

   • 1: Retningslinje 12) skal henvises til de diagnostiske kriterier for KOL.
   • 2: Patienter, hvis respiratoriske funktionstestværdier efter bronkodilatatorer på indskrivningstidspunktet eller inden for tre måneder før indskrivning er tilgængelige. For patienter på en bronkodilatator som langtidscontroller er værdier for respiratoriske funktionstest efter bronkodilatator om morgenen acceptable.
   • 3: Dette refererer til patienter, der har gennemgået test inden for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har deltaget i andre interventionelle undersøgelser, såsom kliniske forsøg inden for de seneste otte uger
2. Patienter, der af efterforskere er blevet fastslået som upassende til at blive optaget i denne undersøgelse, fordi de ikke kan overholde procedurerne, begrænsningerne og kravene i denne undersøgelse eller af andre årsager.
3. Patienter med en eksacerbation af KOL inden for de seneste otte uger a Forværring af KOL: Tilstande med øget åndenød, øget hoste og opspyt, forekomst af ubehag/uro i brystet eller intensivering heraf, og som kræver ændringer i behandlingen ved sygdomsstabil tilstand, ekskl. tilfælde, hvor der er nogen anden præcedenssygdom (hjertesvigt, pneumothorax, pulmonal tromboemboli osv.).
4. Patienter, der har brug for iltbehandling i hjemmet (undtagen dem, der kun bruger det om natten)