Исследование по оценке факторов, связанных с ежедневным подсчетом шагов и физической активностью у японских пациентов с ХОБЛ. (STEP-COPD)

1. Пациенты, которые дали письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
2. Пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 40 лет на момент включения в исследование, которым врач поставил диагноз ХОБЛ (объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость легких [ОФВ1/ФЖЕЛ] <70% после применения бронходилататоров в течение последнего года или во время регистрации)
3. Пациенты, у которых имеются данные исследования функции внешнего дыхания после применения бронхолитиков.
4. Пациенты, у которых имеются значения DLCO и данные о наличии/отсутствии эмфиземы легких по данным КТ органов грудной клетки
5. Амбулаторные пациенты, которые могут ответить на вопросники и начать измерения с помощью измерителя активности в течение четырех недель после информированного согласия и измерять активность в течение 14 дней подряд.

Критерии включения:

1. Пациенты, которые дали письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
2. Пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 40 лет на момент включения в исследование, которым врач поставил диагноз ХОБЛ*1
3. Пациенты, у которых доступны значения тестов функции внешнего дыхания после бронходилататоров (ОФВ1, ФЖЕЛ, IC)*2
4. Пациенты, у которых имеются значения DLCO и данные о наличии/отсутствии эмфиземы по данным КТ грудной клетки*3

5. Амбулаторные пациенты, которые могут ответить на вопросники и начать измерения с помощью измерителя активности в течение четырех недель после информированного согласия и измерять активность в течение 14 дней подряд.

   • 1: Руководящий принцип 12) следует ссылаться на диагностические критерии ХОБЛ.
   • 2: Имеются данные о пациентах, у которых на момент включения в исследование или в течение трех месяцев до включения в исследование после приема бронходилататоров были получены результаты тестов функции внешнего дыхания. Для пациентов, принимающих бронходилататоры в качестве долгосрочного контроля, значения теста функции дыхания после бронходилататора утром перед тестом являются приемлемыми.
   • 3: Это относится к пациентам, которые прошли тесты в течение последнего года.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые участвовали в любых других интервенционных исследованиях, таких как клинические испытания, в течение последних восьми недель.
2. Пациенты, признанные исследователями неприемлемыми для включения в это исследование, поскольку они не могут соблюдать процедуры, ограничения и требования этого исследования или по другим причинам.
3. Пациенты с обострением ХОБЛ в течение последних восьми недель a Обострение ХОБЛ: Состояния, сопровождающиеся усилением одышки, усилением кашля и мокроты, появлением дискомфорта/беспокойства в грудной клетке или их усилением, требующие изменения лечения при стабильном состоянии заболевания, за исключением случаи, когда имеется какое-либо другое предшествующее заболевание (сердечная недостаточность, пневмоторакс, тромбоэмболия легочной артерии и др.).
4. Пациенты, которым требуется домашняя оксигенотерапия (за исключением тех, кто использует ее только в ночное время)