A napi lépésszámlálással és a fizikai aktivitással kapcsolatos tényezők értékelésére vonatkozó tanulmány COPD-s japán betegeknél. (STEP-COPD)

1. Azok a betegek, akik írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
2. A felvétel időpontjában legalább 40 éves férfi és női betegek, akiknél az orvos COPD-t diagnosztizált (kényszer kilégzési térfogat egy másodpercben / kényszerített vitálkapacitás [FEV1/FVC] <70% hörgőtágító kezelés után az elmúlt egy évben vagy beiratkozáskor)
3. Azok a betegek, akiknél rendelkezésre állnak a hörgőtágítók utáni légzésfunkciós tesztértékek
4. Azok a betegek, akiknek a DLCO-értékei és az emphysema jelenlétére/hiányára vonatkozó adatok mellkasi CT-vizsgálattal rendelkezésre állnak
5. Azok a járóbetegek, akik a beleegyezés után négy héten belül képesek válaszolni a kérdőívekre és megkezdeni a mérést aktivitásmérővel, és 14 egymást követő napon keresztül mérni a tevékenységet

Bevételi kritériumok:

1. Azok a betegek, akik írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
2. A felvétel időpontjában legalább 40 éves férfi és női betegek, akiknél az orvos COPD-t diagnosztizált*1
3. Azok a betegek, akiknél rendelkezésre állnak a hörgőtágítók (FEV1, FVC, IC) utáni légzésfunkciós tesztek*2
4. Azok a betegek, akiknél a DLCO-értékek és az emphysema jelenlétére/hiányára vonatkozó adatok mellkasi CT-vizsgálattal rendelkezésre állnak*3

5. Azok a járóbetegek, akik a beleegyezés után négy héten belül képesek válaszolni a kérdőívekre és megkezdeni a mérést aktivitásmérővel, és 14 egymást követő napon keresztül mérni a tevékenységet

   • 1: A 12. irányelv) hivatkozni kell a COPD diagnosztikai kritériumaira.
   • 2: Azok a betegek, akiknek a hörgőtágítók utáni légzésfunkciós tesztjei a felvétel időpontjában vagy a felvételt megelőző három hónapon belül rendelkezésre állnak. A hosszú távú kontrollerként hörgőtágítót szedő betegeknél a hörgőtágítót követő légzésfunkciós tesztek a vizsgálat reggelén elfogadhatóak.
   • 3: Ez azokra a betegekre vonatkozik, akiknél az elmúlt egy éven belül vizsgálaton estek át.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik az elmúlt nyolc hétben részt vettek bármilyen más intervenciós vizsgálatban, például klinikai vizsgálatokban
2. Azokat a betegeket, akik úgy ítélték meg, hogy a vizsgálók nem vonják be őket ebbe a vizsgálatba, mert nem tudnak megfelelni a vizsgálat eljárásainak, korlátozásainak és követelményeinek, vagy egyéb okok miatt.
3. Azok a betegek, akiknél a COPDa súlyosbodott az elmúlt nyolc hétben a COPD súlyosbodása: fokozott légszomjjal, fokozott köhögéssel és köpettel járó állapotok, mellkasi diszkomfort/nyugtalanság vagy annak felerősödése, és amelyek a betegség stabil állapota miatt a kezelés megváltoztatását teszik szükségessé, kivéve a olyan esetek, amikor bármilyen más előzménybetegség is fennáll (szívelégtelenség, pneumothorax, tüdőthromboembolia stb.).
4. Otthoni oxigénterápiát igénylő betegek (kivéve azokat, akik csak éjszaka alkalmazzák)