PK/PD-undersøgelsen af ​​SHR0532-tabletter hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. mænd eller kvinder i alderen 18-45
2. forsøgspersoner har ingen kardiovaskulær sygdom, med siddende blodtryk: 90mmHg ≤SBP<140mmHg og 60mmHg ≤DBP<90mmHg;
3. kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 26 og en samlet kropsvægt: mand ≥50,0 kg og <90,0 kg; kvinde ≥45,0 kg og <90,0 kg
4. Deltager i et generelt godt helbred. Ingen klinisk signifikante fund i laboratorieparametre eller klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram, røntgen, ekkokardiograf og B-type ultralyd

Ekskluderingskriterier:

1. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) eller total bilirubin > 1,5 x ULN under screening/baseline;
2. Serumkreatinin>ULN)under screening/baseline;
3. Humant immundefekt virus antistof (HIV-ab), syfilis serologisk undersøgelse, hepatitis b virus overfladeantigen (HBsAg), hepatitis c virus antistof (HCV-ab) test positiv;
4. Kendt postural hypotension; den numeriske forskel i systolisk blodtryk mellem begge øvre lemmer >20 mmHg;
5. En klinisk historie med arytmi; forsøgspersoner med elektrokardiogram QTc-forlængelse (mand>450 ms; kvinde> 460 ms) under screening;
6. En klinisk anamnese med hyperurikæmi；serumurinsyre > den øvre grænse for normal værdi (ULN) under screening;
7. En klinisk historie med diabetes, fastende plasmaglucose eller hæmoglobin A1c overskred den øvre grænse for normal værdi (ULN) under screening;
8. Forsøgspersoner med tidligere GI ubehag - mavesmerter, diarré og kvalme 3 måneder før screening;
9. En klinisk historie med akut eller kronisk nyresygdom;
10. Personer med alvorlige traumer eller kirurgi inden for 3 måneder før screeningen; 11,3 måneder før screening involveret i ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr kliniske forsøgspersoner, eller inden for 5 halveringstid af lægemidler (testlægemiddelhalveringstid mere end 3 måneder) før screening ;

12.Gravid eller serum β-hCG > 5mIU/ml ved baseline eller kvinder, der ammer; etc.