O estudo PK/PD dos comprimidos SHR0532 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. homens ou mulheres, de 18 a 45 anos
2. sujeitos sem doença cardiovascular, com pressão arterial sentada: 90mmHg ≤PAS<140mmHg e 60mmHg ≤PAD<90mmHg;
3. índice de massa corporal (IMC) entre 19 a 26 e peso corporal total: masculino ≥50,0 kg e <90,0 kg; feminino ≥45,0 kg e <90,0 kg
4. Participante com boa saúde geral. Nenhum achado clinicamente significativo nos parâmetros laboratoriais ou anormalidade clinicamente significativa no eletrocardiograma, raio-X, ecocardiograma e ultrassom tipo B

Critério de exclusão:

1. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ou bilirrubina total > 1,5 x LSN durante a triagem/linha de base;
2. Creatinina sérica > LSN) durante triagem/basal;
3. Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-ab), exame sorológico da sífilis, antígeno de superfície do vírus da hepatite b (HBsAg), teste de anticorpo do vírus da hepatite c (HCV-ab) positivo;
4. Hipotensão postural conhecida; a diferença numérica da pressão arterial sistólica entre os dois membros superiores >20mmHg;
5. Uma história clínica de arritmia; indivíduos com prolongamento QTc do eletrocardiograma (masculino>450ms; feminino>460ms) durante a triagem;
6. Uma história clínica de hiperuricemia; ácido úrico sérico > o limite superior do valor normal (LSN) durante a triagem;
7. Uma história clínica de diabetes; glicemia de jejum ou hemoglobina A1c excedeu o limite superior do valor normal (ULN) durante a triagem;
8. Indivíduos com desconforto GI anterior - dor abdominal, diarreia e náusea 3 meses antes da triagem;
9. História clínica de doença renal aguda ou crônica;
10. Indivíduos com trauma grave ou cirurgia dentro de 3 meses antes da triagem; 11,3 meses antes da triagem envolvidos em qualquer medicamento ou dispositivo médico em indivíduos clínicos, ou dentro de 5 meia-vida de drogas (teste de meia-vida da droga mais de 3 meses) antes da triagem ;

12.Grávidas ou β-hCG sérico > 5mIU/mL no início ou mulheres que estão amamentando; etc.