건강한 피험자에서 SHR0532 정제의 PK/PD 연구

포함 기준:

1. 18-45세의 남성 또는 여성
2. 피험자는 심혈관 질환이 없으며 앉은 혈압: 90mmHg ≤SBP<140mmHg 및 60mmHg ≤DBP<90mmHg;
3. 19~26 사이의 체질량 지수(BMI) 및 총 체중: 남성 ≥50.0kg 및 <90.0kg; 여성 ≥45.0kg 및 <90.0kg
4. 일반적으로 건강한 참가자. 실험실 매개변수에서 임상적으로 유의한 소견이 없거나 심전도, X-선, 심초음파 및 B형 초음파에서 임상적으로 유의한 이상 없음

제외 기준:

1. 스크리닝/기준선 동안 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN;
2. 스크리닝/기준선 동안의 혈청 크레아티닌>ULN);
3. 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV-ab), 매독 혈청학적 검사, b형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg), c형 간염 바이러스 항체(HCV-ab) 검사 양성;
4. 알려진 체위성 저혈압; 양쪽 상지 사이의 수축기 혈압 수치 차이 >20mmHg;
5. 부정맥의 임상 병력; 스크리닝 동안 심전도 QTc 연장(남성>450ms; 여성>460ms)이 있는 피험자;
6. 고요산혈증의 임상 병력; 혈청 요산 > 스크리닝 동안 정상 값의 상한치(ULN);
7. 당뇨병의 임상 병력; 스크리닝 동안 공복 혈장 포도당 또는 헤모글로빈 A1c가 정상 수치의 상한치(ULN)를 초과함;
8. 이전에 GI 불편함이 있는 피험자 - 스크리닝 3개월 전 복통, 설사 및 메스꺼움;
9. 급성 또는 만성 신장 질환의 임상 병력;
10. 스크리닝 전 3개월 이내 중증외상 또는 수술을 받은 피험자； 스크리닝 전 11.3개월 이내 모든 약물 또는 의료기기 임상시험대상자 또는 약물의 반감기 5분 이내(시험약 반감기 3개월 이상) ;

12. 베이스라인에서 임신 또는 혈청 β-hCG > 5mIU/mL 또는 모유 수유 중인 여성; 등.